- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02613299
Kirurgi for mesotheliom efter strålebehandling "SMART" for resektabelt malignt lungehindekræft
9. juli 2025 opdateret af: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om strålebehandling reducerer tumorstørrelse og tumorspredning.
Efterforskerne vil give samtykke til forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med lungehindekræft og vil gennemgå strålebehandling efterfulgt af kirurgisk resektion som deres standardbehandling.
Efterforskerne vil indsamle data fra tidligere og fremtidige medicinske journaler samt data vedrørende deres helbredsstatus for deres levetid ved at gennemgå livsstatus, behandlingsstatus og CT-scanninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager behandling på Mayo Clinic Rochester, der er blevet diagnosticeret med lungehindekræft og vil gennemgå strålebehandling efterfulgt af kirurgisk resektion som standard for pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet giver informeret samtykke
- Forsøgspersonen er >18 år
- Forsøgspersonen anses for at være kompetent til at træffe medicinske beslutninger
- Personen er planlagt til at gennemgå stråling efterfulgt af ekstrapleural pneumonektomi.
- Forsøgspersonen er en kirurgisk kandidat
- En negativ graviditetstest er påkrævet hos kvinder i den fødedygtige alder, som standardbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er <18 år gammel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesstatus ved gennemgang af patientjournaler årligt
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2015
Først opslået (Anslået)
24. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Pleurale sygdomme
- Mesotheliom, ondartet
- Mesotheliom
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse tumorer
- Pleurale neoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Solitær fibrøs tumor, pleura
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-007644
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .