Cirugía para el mesotelioma después de la radioterapia "SMART" para el mesotelioma pleural maligno resecable
8 de abril de 2024 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar si la radioterapia reduce el tamaño y la diseminación del tumor.
Los investigadores darán su consentimiento a los sujetos a los que se les ha diagnosticado mesotelioma y se someterán a radioterapia seguida de resección quirúrgica como tratamiento estándar.
Los investigadores recopilarán datos de registros médicos pasados y futuros, así como datos sobre su estado de salud durante toda su vida mediante la revisión del estado de vida, el estado del tratamiento y las tomografías computarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karlyn Pierson, RN
- Número de teléfono: 507-293-0807
- Correo electrónico: pierson.karlyn@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bettie Lechtenberg, MBA
- Número de teléfono: 507-293-0807
- Correo electrónico: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
-
Contacto:
- Karlyn E Pierson, RN
- Número de teléfono: 507-538-1960
- Correo electrónico: pierson.karlyn@mayo.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento en Mayo Clinic Rochester a los que se les ha diagnosticado mesotelioma y se someterán a radioterapia seguida de resección quirúrgica como estándar de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto da su consentimiento informado
- El sujeto es mayor de 18 años
- Se considera que el sujeto es competente para tomar decisiones médicas.
- El sujeto está programado para someterse a radiación seguida de neumonectomía extrapleural.
- El sujeto es un candidato quirúrgico.
- Se requiere una prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil, como estándar de atención.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene menos de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de supervivencia tras la revisión de los registros de los pacientes cada 6 meses
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades pleurales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
- Hemangiopericitoma
- Tumores fibrosos solitarios
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Tumor Fibroso Solitario, Pleural
- Neoplasias Pleurales
Otros números de identificación del estudio
- 15-007644
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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