- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02613299
Cirurgia para mesotelioma após radioterapia "SMART" para mesotelioma pleural maligno ressecável
8 de abril de 2024 atualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de radiação diminui o tamanho do tumor e a disseminação do tumor.
Os investigadores darão consentimento aos indivíduos que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos à radioterapia seguida de ressecção cirúrgica como padrão de tratamento.
Os investigadores coletarão dados de registros médicos passados e futuros, bem como dados sobre seu estado de saúde durante toda a vida, revisando o estado de vida, o estado do tratamento e as tomografias computadorizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karlyn Pierson, RN
- Número de telefone: 507-293-0807
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bettie Lechtenberg, MBA
- Número de telefone: 507-293-0807
- E-mail: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
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Contato:
- Karlyn E Pierson, RN
- Número de telefone: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo tratamento na Mayo Clinic Rochester que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos a radioterapia seguida de ressecção cirúrgica como padrão de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito fornece consentimento informado
- O sujeito tem mais de 18 anos de idade
- O sujeito é considerado competente para tomar decisões médicas
- O sujeito está programado para passar por radiação seguida por pneumonectomia extrapleural.
- O sujeito é um candidato cirúrgico
- Um teste de gravidez negativo é necessário em mulheres com potencial para engravidar, como padrão de atendimento.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Status de sobrevivência após revisão dos registros do paciente a cada 6 meses
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Pleurais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
- Hemangiopericitoma
- Tumores Fibrosos Solitários
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Tumor Fibroso Solitário Pleural
- Neoplasias pleurais
Outros números de identificação do estudo
- 15-007644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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