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Cirurgia para mesotelioma após radioterapia "SMART" para mesotelioma pleural maligno ressecável

8 de abril de 2024 atualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de radiação diminui o tamanho do tumor e a disseminação do tumor. Os investigadores darão consentimento aos indivíduos que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos à radioterapia seguida de ressecção cirúrgica como padrão de tratamento. Os investigadores coletarão dados de registros médicos passados ​​e futuros, bem como dados sobre seu estado de saúde durante toda a vida, revisando o estado de vida, o estado do tratamento e as tomografias computadorizadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Dennis A Wigle, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo tratamento na Mayo Clinic Rochester que foram diagnosticados com mesotelioma e serão submetidos a radioterapia seguida de ressecção cirúrgica como padrão de atendimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito fornece consentimento informado
  • O sujeito tem mais de 18 anos de idade
  • O sujeito é considerado competente para tomar decisões médicas
  • O sujeito está programado para passar por radiação seguida por pneumonectomia extrapleural.
  • O sujeito é um candidato cirúrgico
  • Um teste de gravidez negativo é necessário em mulheres com potencial para engravidar, como padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Status de sobrevivência após revisão dos registros do paciente a cada 6 meses
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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