- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02613299
Mesothelioma műtét a "SMART" sugárterápia után reszekálható rosszindulatú pleurális mesotheliomában
2025. július 9. frissítette: Dennis Wigle, Mayo Clinic
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a sugárterápia csökkenti-e a daganat méretét és a daganat terjedését.
A vizsgálók beleegyeznek az alanyokba, akiknél mesotheliomával diagnosztizáltak, és sugárterápián esnek át, majd műtéti reszekción vesznek részt.
A nyomozók adatokat gyűjtenek a múltbeli és jövőbeli egészségügyi feljegyzésekből, valamint egészségi állapotukra vonatkozó adatokat életük során az életállapot, a kezelési állapot és a CT-vizsgálatok segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic Rochesterben kezelt betegek, akiknél mesotheliomát diagnosztizáltak, és akiknél sugárkezelésen, majd műtéti reszekción vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tájékozott hozzájárulást ad
- Az alany 18 év feletti
- Az alany kompetensnek minősül az orvosi döntések meghozatalára
- Az alany a tervek szerint sugárkezelésen esik át, amelyet extrapleurális pneumonectomia követ.
- Az alany sebészjelölt
- Fogamzóképes korban lévő nőknél negatív terhességi tesztre van szükség, mint az alapellátás.
Kizárási kritériumok:
- Az alany 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélési állapot a betegnyilvántartások éves felülvizsgálata alapján
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Adenoma
- Neoplazmák, mezoteliális
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Pleurális betegségek
- Mesothelioma, rosszindulatú
- Mesothelioma
- Hemangiopericitoma
- Magányos rostos daganatok
- Pleurális neoplazmák
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Solitaris rostos daganat, mellhártya
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-007644
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .