- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02613299
Chirurgie voor mesothelioom na bestralingstherapie "SMART" voor resectabel maligne mesothelioom van de pleura
9 juli 2025 bijgewerkt door: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om te bepalen of radiotherapie de tumorgrootte en tumorverspreiding vermindert.
De onderzoekers zullen proefpersonen goedkeuren bij wie mesothelioom is vastgesteld en die bestralingstherapie zullen ondergaan, gevolgd door chirurgische resectie als hun standaardzorg.
De onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit vroegere en toekomstige medische dossiers, evenals gegevens over hun gezondheidsstatus gedurende hun hele leven door de levensstatus, de behandelingsstatus en CT-scans te bekijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld in de Mayo Clinic Rochester bij wie de diagnose mesothelioom is gesteld en die bestralingstherapie zullen ondergaan gevolgd door chirurgische resectie als hun standaardbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp geeft geïnformeerde toestemming
- Proefpersoon is ouder dan 18 jaar
- Proefpersoon wordt competent geacht voor het nemen van medische beslissingen
- Onderwerp is gepland om bestraling te ondergaan gevolgd door extrapleurale pneumonectomie.
- Onderwerp is een chirurgische kandidaat
- Een negatieve zwangerschapstest is standaard vereist bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is <18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingsstatus na jaarlijkse beoordeling van patiëntendossiers
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Pleurale ziekten
- Mesothelioom, kwaadaardig
- Mesothelioom
- Hemangiopericytoom
- Solitaire fibreuze tumoren
- Pleurale neoplasmata
- Neoplasmata, vezelig weefsel
- Eenzame fibreuze tumor, pleuraal
Andere studie-ID-nummers
- 15-007644
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .