- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02613299
Kirurgi för mesoteliom efter strålbehandling "SMART" för resektabelt malignt pleuralt mesoteliom
9 juli 2025 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att avgöra om strålbehandling minskar tumörstorlek och tumörspridning.
Utredarna kommer att ge samtycke till patienter som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå strålbehandling följt av kirurgisk resektion som standard för vård.
Utredarna kommer att samla in data från tidigare och framtida medicinska journaler samt data om deras hälsostatus under sin livstid genom att granska livsstatus, behandlingsstatus och CT-skanningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får behandling på Mayo Clinic Rochester som har diagnostiserats med mesoteliom och kommer att genomgå strålbehandling följt av kirurgisk resektion som standard för vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektet ger informerat samtycke
- Ämnet är >18 år
- Försökspersonen anses vara behörig att fatta medicinska beslut
- Patienten är planerad att genomgå strålning följt av extrapleural pneumonektomi.
- Försökspersonen är en kirurgisk kandidat
- Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder, som standard för vård.
Exklusions kriterier:
- Ämnet är <18 år gammalt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnadsstatus vid granskning av patientjournaler årligen
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2015
Första postat (Beräknad)
24 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Pleurala sjukdomar
- Mesoteliom, malignt
- Mesoteliom
- Hemangiopericytom
- Solitära fibrösa tumörer
- Pleurala neoplasmer
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Solitär fibrös tumör, pleura
Andra studie-ID-nummer
- 15-007644
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .