- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02613299
Kirurgi for mesothelioma etter strålebehandling "SMART" for resektabel ondartet pleural mesothelioma
9. juli 2025 oppdatert av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å finne ut om strålebehandling reduserer tumorstørrelse og tumorspredning.
Etterforskerne vil gi samtykke til personer som har blitt diagnostisert med mesothelioma og vil gjennomgå strålebehandling etterfulgt av kirurgisk reseksjon som standard for omsorg.
Etterforskerne vil samle inn data fra tidligere og fremtidige medisinske journaler samt data om deres helsestatus for livet ved å gjennomgå livsstatus, behandlingsstatus og CT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar behandling ved Mayo Clinic Rochester som har blitt diagnostisert med mesothelioma og vil gjennomgå strålebehandling etterfulgt av kirurgisk reseksjon som standard for omsorg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektet gir informert samtykke
- Personen er >18 år
- Subjektet anses som kompetent til å ta medisinske avgjørelser
- Personen er planlagt å gjennomgå stråling etterfulgt av ekstrapleural pneumonektomi.
- Emnet er en kirurgisk kandidat
- En negativ graviditetstest er nødvendig hos kvinner i fertil alder, som standard omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er <18 år gammel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesstatus ved gjennomgang av pasientjournaler årlig
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
24. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Pleurale sykdommer
- Mesothelioma, ondartet
- Mesothelioma
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse svulster
- Pleurale neoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Solitær fibrøs svulst, pleura
Andre studie-ID-numre
- 15-007644
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .