- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02613299
Operacja międzybłoniaka po radioterapii „SMART” resekcyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ustalenie, czy radioterapia zmniejsza rozmiar guza i rozprzestrzenianie się guza.
Badacze wyrażą zgodę na osoby, u których zdiagnozowano międzybłoniaka, i zostaną poddane radioterapii, a następnie resekcji chirurgicznej jako standardowi opieki.
Badacze będą zbierać dane z przeszłej i przyszłej dokumentacji medycznej, a także dane dotyczące ich stanu zdrowia przez całe życie, przeglądając stan życia, status leczenia i tomografię komputerową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w Mayo Clinic Rochester, u których zdiagnozowano międzybłoniaka i zostaną poddani radioterapii, po której nastąpi resekcja chirurgiczna jako standardowa opieka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot wyraża świadomą zgodę
- Podmiot ma >18 lat
- Podmiot jest uważany za kompetentny do podejmowania decyzji medycznych
- Podmiot ma zostać poddany radioterapii, a następnie zewnątrzopłucnowej pneumonektomii.
- Tester jest kandydatem na chirurga
- U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego jako standard postępowania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan przeżycia po corocznym przeglądzie dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Choroby opłucnej
- Międzybłoniak złośliwy
- Międzybłoniak
- Hemangiopericytoma
- Pojedyncze guzy włókniste
- Nowotwory opłucnej
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Pojedynczy włóknisty guz opłucnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-007644
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .