- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02613299
Chirurgie für Mesotheliom nach Strahlentherapie „SMART“ für resezierbares malignes Pleuramesotheliom
8. April 2024 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Strahlentherapie die Tumorgröße und Tumorausbreitung verringert.
Die Ermittler stimmen Patienten zu, bei denen ein Mesotheliom diagnostiziert wurde und die sich einer Strahlentherapie gefolgt von einer chirurgischen Resektion als Standardbehandlung unterziehen.
Die Ermittler sammeln Daten aus vergangenen und zukünftigen Krankenakten sowie Daten zu ihrem Gesundheitszustand für ihr ganzes Leben, indem sie den Lebensstatus, den Behandlungsstatus und CT-Scans überprüfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karlyn Pierson, RN
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-Mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bettie Lechtenberg, MBA
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-Mail: lechtenberg.bettie@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hauptermittler:
- Dennis A Wigle, MD, PhD
-
Kontakt:
- Karlyn E Pierson, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-Mail: pierson.karlyn@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Mayo Clinic Rochester behandelt werden, bei denen ein Mesotheliom diagnostiziert wurde und die sich standardmäßig einer Strahlentherapie mit anschließender chirurgischer Resektion unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt gibt eine Einverständniserklärung ab
- Das Subjekt ist >18 Jahre alt
- Das Subjekt gilt als kompetent, medizinische Entscheidungen zu treffen
- Das Subjekt soll sich einer Bestrahlung mit anschließender extrapleuraler Pneumonektomie unterziehen.
- Das Subjekt ist ein chirurgischer Kandidat
- Als Behandlungsstandard ist bei Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist <18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Überlebensstatus nach Überprüfung der Patientenakten alle 6 Monate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Pleuraerkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Adenom
- Neubildungen, Mesothel
- Mesotheliom
- Mesotheliom, bösartig
- Hämangioperizytom
- Einzelne fibröse Tumoren
- Neubildungen, Fasergewebe
- Solitärer fibröser Tumor, Pleural
- Pleuraneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-007644
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .