- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02613299
Chirurgie du mésothéliome après radiothérapie "SMART" pour le mésothéliome pleural malin résécable
9 juillet 2025 mis à jour par: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer si la radiothérapie diminue la taille et la propagation de la tumeur.
Les enquêteurs consentiront aux sujets qui ont reçu un diagnostic de mésothéliome et subiront une radiothérapie suivie d'une résection chirurgicale comme norme de soins.
Les enquêteurs recueilleront des données à partir de dossiers médicaux passés et futurs ainsi que des données concernant leur état de santé tout au long de leur vie en examinant l'état de la vie, l'état du traitement et les tomodensitogrammes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients recevant un traitement à la Mayo Clinic Rochester qui ont reçu un diagnostic de mésothéliome et qui subiront une radiothérapie suivie d'une résection chirurgicale comme norme de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet donne son consentement éclairé
- Le sujet est âgé de plus de 18 ans
- Le sujet est jugé compétent pour prendre des décisions médicales
- Le sujet doit subir une radiothérapie suivie d'une pneumonectomie extrapleurale.
- Le sujet est un candidat chirurgical
- Un test de grossesse négatif est requis chez les femmes en âge de procréer, comme norme de soins.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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État de survie après examen annuel des dossiers des patients
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimé)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Maladies pleurales
- Mésothéliome malin
- Mésothéliome
- Hémangiopéricytome
- Tumeurs fibreuses solitaires
- Tumeurs pleurales
- Tumeurs, tissu fibreux
- Tumeur fibreuse solitaire, pleurale
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-007644
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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