- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02613299
Хирургия мезотелиомы после лучевой терапии «SMART» операбельной злокачественной мезотелиомы плевры
9 июля 2025 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли лучевая терапия размер опухоли и ее распространение.
Исследователи дадут согласие субъектам, у которых была диагностирована мезотелиома, и они пройдут лучевую терапию с последующей хирургической резекцией в качестве стандарта лечения.
Исследователи будут собирать данные из прошлых и будущих медицинских карт, а также данные об их состоянии здоровья на протяжении всей жизни путем просмотра состояния жизни, статуса лечения и компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в клинике Майо в Рочестере, у которых была диагностирована мезотелиома, и которым в качестве стандарта лечения будет проведена лучевая терапия с последующей хирургической резекцией.
Описание
Критерии включения:
- Субъект дает информированное согласие
- Субъект старше 18 лет
- Субъект считается компетентным для принятия медицинских решений
- Субъекту назначено облучение с последующей экстраплевральной пневмонэктомией.
- Субъект является хирургическим кандидатом
- Отрицательный тест на беременность требуется женщинам детородного возраста в качестве стандарта медицинской помощи.
Критерий исключения:
- Субъекту <18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус выживаемости при ежегодном просмотре историй болезни пациентов
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Плевральные заболевания
- Мезотелиома, злокачественная
- Мезотелиома
- Гемангиоперицитома
- Солитарные фиброзные опухоли
- Плевральные новообразования
- Новообразования, фиброзная ткань
- Солитарная фиброзная опухоль, плевральная
Другие идентификационные номера исследования
- 15-007644
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .