Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8. december 2015 opdateret af: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Koronararteriesygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - UZLeuven
    - Kontakt:
      
      Dries De Cock, MD
      
      Telefonnummer: 003216341519
      
      E-mail: dries.decock@uzleuven.be
    - Kontakt:
      
      Marina Claes, bachelor nurse
      
      Telefonnummer: 003216342461
      
      E-mail: marina.claes@uzleuven.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Walter Desmet, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Christophe Dubois, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Tom Adriaenssens, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Peter Sinnaeve, MD, PhD
    - Underforsker:
      
      Johan R Bennett, MD
    - Underforsker:
      
      Dries De Cock, MD
    - Underforsker:
      
      Nick Hiltrop, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
Renal failure with eGFR < 30 ml/min
Known structural or severe valvular heart disease
Prior CABG
Previous ACS < 6 weeks
Known incomplete revascularization after previous PCI
Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Presence of coronary artery stenosis more than 50% Tidsramme: 24 hours	24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Skøn)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)