Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8 december 2015 bijgewerkt door: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
  2. To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
  3. To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZLeuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walter Desmet, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe Dubois, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tom Adriaenssens, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Sinnaeve, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Johan R Bennett, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dries De Cock, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nick Hiltrop, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
  2. Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

  1. Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
  2. Renal failure with eGFR < 30 ml/min
  3. Known structural or severe valvular heart disease
  4. Prior CABG
  5. Previous ACS < 6 weeks
  6. Known incomplete revascularization after previous PCI
  7. Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UZL9281

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren