- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626806
Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
- To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
- To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZLeuven
-
Kontakt:
- Dries De Cock, MD
- Numer telefonu: 003216341519
- E-mail: dries.decock@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Marina Claes, bachelor nurse
- Numer telefonu: 003216342461
- E-mail: marina.claes@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Walter Desmet, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christophe Dubois, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Peter Sinnaeve, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Johan R Bennett, MD
-
Pod-śledczy:
- Dries De Cock, MD
-
Pod-śledczy:
- Nick Hiltrop, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
- Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia
Exclusion Criteria:
- Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
- Renal failure with eGFR < 30 ml/min
- Known structural or severe valvular heart disease
- Prior CABG
- Previous ACS < 6 weeks
- Known incomplete revascularization after previous PCI
- Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients with hemodynamic significant CAD;
|
|
patients without hemodynamic significant CAD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZL9281
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .