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Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8 décembre 2015 mis à jour par: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
  2. To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
  3. To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZLeuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Walter Desmet, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe Dubois, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tom Adriaenssens, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Sinnaeve, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Johan R Bennett, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dries De Cock, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nick Hiltrop, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
  2. Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

  1. Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
  2. Renal failure with eGFR < 30 ml/min
  3. Known structural or severe valvular heart disease
  4. Prior CABG
  5. Previous ACS < 6 weeks
  6. Known incomplete revascularization after previous PCI
  7. Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Délai: 24 hours
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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