- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02626806
Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)
8 décembre 2015 mis à jour par: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
- To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
- To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZLeuven
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Contact:
- Dries De Cock, MD
- Numéro de téléphone: 003216341519
- E-mail: dries.decock@uzleuven.be
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Contact:
- Marina Claes, bachelor nurse
- Numéro de téléphone: 003216342461
- E-mail: marina.claes@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Walter Desmet, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Christophe Dubois, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Peter Sinnaeve, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Johan R Bennett, MD
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Sous-enquêteur:
- Dries De Cock, MD
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Sous-enquêteur:
- Nick Hiltrop, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
- Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia
Exclusion Criteria:
- Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
- Renal failure with eGFR < 30 ml/min
- Known structural or severe valvular heart disease
- Prior CABG
- Previous ACS < 6 weeks
- Known incomplete revascularization after previous PCI
- Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients with hemodynamic significant CAD;
|
|
patients without hemodynamic significant CAD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Délai: 24 hours
|
24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Première publication (Estimation)
10 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZL9281
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .