Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Koronare Herzkrankheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrutierung
    - UZLeuven
    - Kontakt:
      
      Dries De Cock, MD
      
      Telefonnummer: 003216341519
      
      E-Mail: dries.decock@uzleuven.be
    - Kontakt:
      
      Marina Claes, bachelor nurse
      
      Telefonnummer: 003216342461
      
      E-Mail: marina.claes@uzleuven.be
    - Hauptermittler:
      
      Walter Desmet, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Christophe Dubois, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Tom Adriaenssens, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Peter Sinnaeve, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Johan R Bennett, MD
    - Unterermittler:
      
      Dries De Cock, MD
    - Unterermittler:
      
      Nick Hiltrop, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
Renal failure with eGFR < 30 ml/min
Known structural or severe valvular heart disease
Prior CABG
Previous ACS < 6 weeks
Known incomplete revascularization after previous PCI
Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Presence of coronary artery stenosis more than 50% Zeitfenster: 24 hours	24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)