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Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8 de dezembro de 2015 atualizado por: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
  2. To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
  3. To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZLeuven
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Walter Desmet, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Christophe Dubois, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Tom Adriaenssens, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Peter Sinnaeve, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Johan R Bennett, MD
        • Subinvestigador:
          • Dries De Cock, MD
        • Subinvestigador:
          • Nick Hiltrop, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
  2. Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

  1. Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
  2. Renal failure with eGFR < 30 ml/min
  3. Known structural or severe valvular heart disease
  4. Prior CABG
  5. Previous ACS < 6 weeks
  6. Known incomplete revascularization after previous PCI
  7. Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UZL9281

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