- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02626806
Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)
8. desember 2015 oppdatert av: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
- To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
- To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZLeuven
-
Ta kontakt med:
- Dries De Cock, MD
- Telefonnummer: 003216341519
- E-post: dries.decock@uzleuven.be
-
Ta kontakt med:
- Marina Claes, bachelor nurse
- Telefonnummer: 003216342461
- E-post: marina.claes@uzleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Walter Desmet, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Christophe Dubois, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Peter Sinnaeve, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Johan R Bennett, MD
-
Underetterforsker:
- Dries De Cock, MD
-
Underetterforsker:
- Nick Hiltrop, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
- Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia
Exclusion Criteria:
- Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
- Renal failure with eGFR < 30 ml/min
- Known structural or severe valvular heart disease
- Prior CABG
- Previous ACS < 6 weeks
- Known incomplete revascularization after previous PCI
- Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
patients with hemodynamic significant CAD;
|
|
patients without hemodynamic significant CAD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZL9281
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .