Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
- To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
- To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dries De Cock, MD
- Número de teléfono: 003216341519
- Correo electrónico: dries.decock@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nick Hiltrop, MD
- Número de teléfono: 003216344235
- Correo electrónico: nick.hiltrop@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZLeuven
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Contacto:
- Dries De Cock, MD
- Número de teléfono: 003216341519
- Correo electrónico: dries.decock@uzleuven.be
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Contacto:
- Marina Claes, bachelor nurse
- Número de teléfono: 003216342461
- Correo electrónico: marina.claes@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Walter Desmet, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christophe Dubois, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Tom Adriaenssens, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Peter Sinnaeve, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Johan R Bennett, MD
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Sub-Investigador:
- Dries De Cock, MD
-
Sub-Investigador:
- Nick Hiltrop, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
- Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia
Exclusion Criteria:
- Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
- Renal failure with eGFR < 30 ml/min
- Known structural or severe valvular heart disease
- Prior CABG
- Previous ACS < 6 weeks
- Known incomplete revascularization after previous PCI
- Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
patients with hemodynamic significant CAD;
|
|
patients without hemodynamic significant CAD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Periodo de tiempo: 24 hours
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZL9281
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