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Exercise-induced High-sensitivity Troponin Levels as a Predictor for Obstructive Coronary Artery Disease (EUROCAD)

8 dicembre 2015 aggiornato da: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD
  2. To assess the level of post-exercise hs-TnT predicting CAD (using ROC-analysis)
  3. To determine the sensitivity, specificity and accuracy of this exercise-induced hsTopT level in predicting CAD, either alone or in relation to traditional patient-related and exercise test-related metrics

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZLeuven
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Walter Desmet, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Christophe Dubois, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tom Adriaenssens, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Peter Sinnaeve, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Johan R Bennett, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dries De Cock, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nick Hiltrop, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

To compare hs-TnT levels after a cardiac stress test in patients with vs. patients without CAD

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients with suspected CAD, planned for diagnostic coronary angiogram
  2. Patients with previous revascularization, suspected of recurrent ischemia

Exclusion Criteria:

  1. Congestive cardiomyopathy with LV EF < 35%
  2. Renal failure with eGFR < 30 ml/min
  3. Known structural or severe valvular heart disease
  4. Prior CABG
  5. Previous ACS < 6 weeks
  6. Known incomplete revascularization after previous PCI
  7. Unstable angina or ACS (defined as unstable anginal symptoms + ECG changes or hs-TnT > 0.053 ng/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
patients with hemodynamic significant CAD;
patients without hemodynamic significant CAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presence of coronary artery stenosis more than 50%
Lasso di tempo: 24 hours
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZL9281

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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