International undersøgelse for at afgøre, om AdreView-hjertefunktionsscanning kan bruges til at identificere patienter med let eller moderat hjertesvigt (HF), der har gavn af implanteret medicinsk udstyr (ADMIRE-ICD)
26. april 2019 opdateret af: GE Healthcare
AdreView™ Myocardial Imaging til risikovurdering - Et multicenterforsøg til at vejlede ICD-implantation hos NYHA klasse II og III hjertesvigtpatienter med 25 %≤LVEF≤35 %
Dette er et hændelsesdrevet fase IIIb, multicenter, randomiseret, klinisk studie for at demonstrere effektiviteten af AdreView™ billeddannelse til passende vejledning i beslutningen om implantation af implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) i New York Health Association (NYHA) klasse II og III hjerte svigtende deltagere med 25 %<=venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)<=35 %, og især for at identificere deltagere, som har lav risiko for pludselig hjertedød, og som ikke ville have gavn af eller kan lide skade af implantation af en ICD enhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
395
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CIUSSS de L'Estrie - CHUS Hopital Fleurimont
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Vascular Biology and Hypertension Program, University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Sharp Grossmont Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System (VACHS)
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Cardiology Physicians PA/Red Clay Research, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
- Bethesda Health
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Cardiology Consultants
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- South Miami Heart Specialists
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- MMP ME Health Cardiology
-
-
Maryland
-
Charlotte Hall, Maryland, Forenede Stater, 20622
- MedStar Shah Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Department of Cardiology, K-14 (Henry Ford Health System)
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital and Regions Heart Center Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- University at Buffalo
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Advanced Cardiology Group
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- WakeMed
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Veterans Affairs North Texas Healthcare System
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Ars Laquenexy, Frankrig, 57530
- CHR Metz-Thionville - Site de Mercy
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Ch Antoine Beclere
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU Clermont-Ferrand, 63003 Montalembert
-
Créteil, Frankrig, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Clinique Pasteur
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
- Hopital de Rangueil Chu Toulouse
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrig, 54511
- Hopitaux de Brabois Chu Nancy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Holland, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Amphia Zickenhuis
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
Milano, Italien, 20138
- Area Cardiologia Critica - IRCCS Centro Cardiologico Mozino
-
Moncalieri, Italien, 10024
- Ospedale Santa Croce
-
Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Federico II Dipartimento ad Attivita Integrata di Cardiologia,Cardiochirurgia ed Emergenze Cardiovascolari
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità, Dipartimento Cardiologico, Cardiologia 1
-
Pavia, Italien, 27100
- Instituti Clinici Scientifici Maugeri Spa Societa Benefit
-
Rome, Italien, 00161
- Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie Neufrologiche e Geriatriche - Universita di Roma "La Sapienza"
-
Treviso, Italien, 31100
- Ospedale Santa Maria Di Ca' Foncello
-
Venezia, Italien, 30174
- Venezia Mestre - Azienda ULSS 12 "Veneziana"
-
Venice, Italien
- Ospedale dell'Angelo, 30174, Venezia Mestre
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-635
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
Krakow, Polen, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warsaw, Polen
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
Wrocław, Polen, 54-049
- Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka Centrum Medycyny Ratunkowej
-
-
-
-
-
El Palmar (Murcia), Spanien, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
León, Spanien, 24071
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma de Mallorca (Illes Balears), Spanien, 07120
- Hospital Universitario Son Espases
-
Salamanca, Spanien, 37002
- Hospital Clínico de Salamanca
-
San Juan Alicante, Spanien, 03550
- Hospital Universitario San Juan de Alicante
-
Santiago De Compostela (A Coruña), Spanien, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
- FN Hradec Kralove
-
Liberec, Tjekkiet, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
-
Lochotín, Tjekkiet, 304 60
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Praha 10, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice v Kralovske Vinohrady
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 40001
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
-
-
-
-
Monchengladbach, Tyskland, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH, Klinik fur Nuklearmedizin
-
Munich, Tyskland
- Klinik & Poliklinik fur Nuklearmedizin, LMU, Campus Grobhader
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1112
- Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, Ungarn, H-1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Ungarn, H-1134
- Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
-
Budapest, Ungarn, H-1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Kardiológia Osztály/Nuklearis Medicina Osztaly
-
Budapest, Ungarn
- Semmelweis Egyetem Nuklearis Medicina Kozpont
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem, Kardiologia Intezet and ScanoMed Nuclear Medicine Institute
-
Pécs, Ungarn, H-7623
- Coromed-SMO ft.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne >=18 år på datoen for informeret samtykke blev opnået.
- Kvindelige deltagere skal være præmenarkale, kirurgisk sterile (havde en dokumenteret bilateral ooforektomi og/eller dokumenteret hysterektomi), postmenopausale (ophør af menstruation i mere end 1 år), ikke-ammende eller, hvis de er fødedygtige, et serum eller urin graviditetstest med resultaterne kendt før AdreView (Iobenguane I-123 Injection) administration) var negativ.
- Deltagere, der var villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, og et underskrevet og dateret informeret samtykke blev opnået, før en undersøgelsesprocedure blev udført.
- Hjertesvigt NYHA klasse II eller III for symptomer, deltagere med iskæmisk eller ikke-iskæmisk hjertesygdom, berettiget til ICD-implantation i henhold til hvert steds praksisstandard.
- Ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati eller iskæmisk hjertesygdom af mindst 3 måneders varighed, modtager guideline-styret optimal medicinsk behandling.
- 25 %≤LVEF≤35 %, udført inden for 3 måneder før eller på tidspunktet for tilmelding, målt ved radionuklidventrikulografi eller elektrokardiogram [EKG]-styret SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse [MPI] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MR], computertomografi [CT], eller 3D eller 2D ekkokardiografi [Kun Simpsons eller multidisc metode, M-mode ekkokardiografi blev ikke accepteret].
I tilfælde af at LVEF-måling blev udført inden for 3 måneder før indskrivning, bør måling udføres mindst 40 dage efter en indlæggelse for HF eller akut koronarsyndrom (inklusive myokardieinfarkt), og for at være gyldig, skal målemetoden være i overensstemmelse med protokollen og billeddannelseseksamenen bør stilles til rådighed for sponsoren i digitalt format. I tilfælde af at der er flere gyldige LVEF-målinger tilgængelige, vil den tætteste tilmelding blive brugt til inklusionsbestemmelse.
- Klinisk stabilt hjertesvigt i efterforskerens medicinske vurdering (dvs. ingen væsentlige ændringer i medicin, ingen forværring af symptomer, ingen uplanlagte besøg hos lægen) de seneste 30 dage og ingen indlæggelse på grund af hjertesvigt eller akut koronarsyndrom (inklusive myokardieinfarkt) inden for de seneste 40 dage.
- Rimelig forventning om meningsfuld overlevelse i mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med eksisterende ICD eller deltager med indikation af ICD-implantation til sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød.
- Indlæggelse for HF eller for akut koronarsyndrom inden for de foregående 40 dage.
- Deltagere, hvor en kardial resynkroniseringsterapi (CRT) var planlagt eller indiceret.
- Anden indikation for placering af enheden (vedvarende ventrikulær takykardi, genoplivet pludselig død, behov for atrioventrikulær pacing).
- NYHA klasse I eller klasse IV symptomer på tidspunktet for studiestart.
- Deltagere med kronisk nyreinsufficiens defineret som serumkreatinin ≥ 3 mg/dl (eller ≥ 265,2 µmol/L).
- American College of College-American Heart Association (ACC-AHA) klasse III eller klasse IV (ustabil) angina.
- Kendt eller mistænkt overfølsomhed/allergi over for Iobenguane eller over for et eller flere af hjælpestofferne en Adreview (Iobenguane I-131 injektion).
- Deltager, som var gravid eller planlægger at blive gravid inden for 2 uger efter administration af AdreView (Iobenguane I-123 Injection).
- Deltager, der havde brugt medicin i de 2 uger før AdreView (Iobenguane I-123 Injection), som kunne interferere med testen: f.eks. men ikke begrænset til amitriptylin eller derivater, imipramin eller derivater, andre antidepressiva eller lægemidler, der vides eller mistænkes for at hæmme noradrenalintransportøren, antihypertensiva, der nedbryder noradrenalinlagrene eller hæmmer genoptagelsen, sympatomimetiske aminer eller kokain.
- Deltagere, der havde en medicinsk tilstand, der kunne interferere med AdreView-testen (f.eks. men ikke begrænset til venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) eller tidligere hjertetransplantation).
- Deltagere, der deltog i en klinisk undersøgelse, der involverede et lægemiddel eller en enhed, inden for 30 dage før studiestart, og deltagere, der deltog i enhver anden klinisk undersøgelse.
- Deltagere med alvorlig ikke-kardial medicinsk tilstand forbundet med signifikant stigning i plasma katekolaminer, herunder fæokromocytom.
- Deltagere med en klinisk diagnose af (eller bliver behandlet for) Parkinsons sygdom eller multipel systematrofi.
- Deltageren havde deltaget i et forskningsstudie med ioniserende stråling i de foregående 12 måneder.
- Deltagerne tidligere randomiseret i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AdreView™
Deltagerne modtog 1 intravenøs injektion af 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 Injection).
Deltagere med AdreView™ Heart-to-Mediastinal ratio (H/M) <1,6 gennemgik implantation af Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhed, og H/M >= 1,6 fortsatte med at modtage Guideline-Directed Optimal Medical Therapy (GDMT) i henhold til klinisk standardpraksis .
|
Iobenguane I-123 Injection, AdreView.
Alle deltagere var planlagt til en Iobenguane I-123 Injection, AdreView scanning.
Andre navne:
I Iobenguane I-123-injektionsgruppen gennemgik deltagere med H/M-forhold mindre eller lig med 1,6 ICD-anordningsimplantation, mens dem med H/M-forhold større end eller lig med 1,6 ikke gennemgik ICD-implantation.
Deltagerne modtog et skjoldbruskkirtelblokerende middel før Iobenguane I-123-injektionen, AdreView, scanning, medmindre medicinsk ikke var indiceret, ifølge lokal praksis.
Andre navne:
Alle deltagere allokeret til SoC (kontrol)-gruppen gennemgik ICD-implantation.
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard for pleje
Deltagerne modtog 1 intravenøs injektion af 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 Injection) og gennemgik ICD-implantation og blev fulgt op i overensstemmelse med internationalt accepterede retningslinjer for hjertesvigt (HF).
|
Iobenguane I-123 Injection, AdreView.
Alle deltagere var planlagt til en Iobenguane I-123 Injection, AdreView scanning.
Andre navne:
I Iobenguane I-123-injektionsgruppen gennemgik deltagere med H/M-forhold mindre eller lig med 1,6 ICD-anordningsimplantation, mens dem med H/M-forhold større end eller lig med 1,6 ikke gennemgik ICD-implantation.
Alle deltagere allokeret til SoC (kontrol)-gruppen gennemgik ICD-implantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Dødelighed af alle årsager inkluderede alle rapporterede dødsfald blandt deltagere under undersøgelsen på grund af en hvilken som helst årsag.
Procentdel af deltagere, der døde af en hvilken som helst årsag, blev rapporteret.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med hændelser af komplikationer af enheden: H/M >=1,6 i fuldt analysesæt
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Sammensat af procentdelen af deltagere med hændelser med hospitalsindlæggelse eller dødsfald relateret til større komplikationer ved implantation af enhed (dvs. behov for thorakotomi, perikardiocentese eller vaskulær kirurgi), komplikationer af langvarig enhedsbehandling (dvs. infektion, der ikke fører til hospitalsindlæggelse, bly). og/eller fjernelse/udskiftning af generator, upassende stød, forklaring), og kombineret som 'komplikationer af enhed' for deltagere med H/M >=1,6.
Deltagere, der var i live på tidspunktet for databaselåsning (DBL), blev censureret på den sidste kendte i live-dato.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med hjertedød
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Hjertedød består af pludselig hjertedød, død på grund af hjertearytmi, død på grund af hjertesvigt og død på grund af andre kardiovaskulære årsager.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med indlæggelse på grund af hjerte-kar-årsager
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Procentdel af deltagere, der blev indlagt på grund af kardiovaskulær årsag, blev rapporteret.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Procentdel af deltagere med hospitalsindlæggelse af alle årsager blev rapporteret.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med hændelser (sammensat af forekomsten af genoplivet livstruende ventrikulær takykardi, ustabile ventrikulære takyarytmier, pludselig hjertedød [SCD] og genoplivet hjertestop)
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Procentdel af deltagere med sammensatte hændelser, dvs. forekomst af genoplivet livstruende ventrikulær takykardi, ustabile ventrikulære takykardi, SCD og genoplivet hjertestop blev rapporteret.
Deltagere, der var i live på tidspunktet for databaselåsning (DBL), blev censureret på den sidste kendte i live-dato.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med synkope
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Procentdel af deltagere med Syncope blev rapporteret.
Deltagere, der var i live på tidspunktet for DBL, blev censureret på den sidste kendte i live dato efter dato for DBL.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) implantation
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Procentdel af deltagere med ICD-implantation blev rapporteret.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
|
Procentdel af deltagere med hændelser af komplikationer af enheden
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Sammensat af procentdelen af deltagere med hændelser med hospitalsindlæggelse eller dødsfald relateret til større komplikationer ved implantation af enhed (dvs. behov for thorakotomi, perikardiocentese eller vaskulær kirurgi), komplikationer af langvarig enhedsterapi (dvs. infektion, der ikke fører til hospitalsindlæggelse, bly). og/eller fjernelse/udskiftning af generator, upassende stød, forklaring), og kombineret som 'komplikationer af enheden'.
|
Fra randomisering til slutningen af opfølgningsperioden (median 304 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2016
Først opslået (SKØN)
14. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
- Dødelighed af alle årsager
- Hjertesvigt (HF)
- Single photon emission computer tomography scanning (SPECT)
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
- New York Health Association (NYHA)
- Metaiodobenzylguanidin (mIBG)
- 123I-iobenguane
- Hjerte-til-mediastinal-forhold (H/M)
- ADMIRE-ICD (AdreView Myocardial Imaging for Risk Evaluation - Implantable Cardioverter Defibrillator
- Hjertedødelighed
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GE-122-020
- 2015-001464-19 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .