Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal studie for å avgjøre om AdreView hjertefunksjonsskanning kan brukes til å identifisere pasienter med lett eller moderat hjertesvikt (HF) som drar nytte av implantert medisinsk utstyr (ADMIRE-ICD)

26. april 2019 oppdatert av: GE Healthcare

AdreView™ Myocardial Imaging for risikoevaluering – En multisenterforsøk for å veilede ICD-implantasjon hos NYHA klasse II og III hjertesviktpasienter med 25 %≤LVEF≤35 %

Dette er en hendelsesdrevet fase IIIb, multisenter, randomisert, klinisk studie for å demonstrere effektiviteten av AdreView™-bildebehandling for å veilede beslutningen om implantasjon av implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) i New York Health Association (NYHA) klasse II og III hjerte sviktende deltakere med 25 %<=venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<=35 %, og spesielt for å identifisere deltakere som har lav risiko for plutselig hjertedød og som ikke ville ha nytte av, eller kan lide skade, av implantasjon av en ICD-enhet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

395

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de L'Estrie - CHUS Hopital Fleurimont
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Vascular Biology and Hypertension Program, University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Cardiology Physicians PA/Red Clay Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • Bethesda Health
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • South Miami Heart Specialists
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • MMP ME Health Cardiology
    • Maryland
      • Charlotte Hall, Maryland, Forente stater, 20622
        • MedStar Shah Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Department of Cardiology, K-14 (Henry Ford Health System)
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital and Regions Heart Center Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Advanced Cardiology Group
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • WakeMed
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Veterans Affairs North Texas Healthcare System
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Victoria Heart and Vascular Center
  • Frankrike
      • Ars Laquenexy, Frankrike, 57530
        • CHR Metz-Thionville - Site de Mercy
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Ch Antoine Beclere
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont-Ferrand, 63003 Montalembert
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU de Lille
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Hopital de Rangueil CHU Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
        • Hopitaux de Brabois Chu Nancy
  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
      • Milano, Italia, 20138
        • Area Cardiologia Critica - IRCCS Centro Cardiologico Mozino
      • Moncalieri, Italia, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Federico II Dipartimento ad Attivita Integrata di Cardiologia,Cardiochirurgia ed Emergenze Cardiovascolari
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità, Dipartimento Cardiologico, Cardiologia 1
      • Pavia, Italia, 27100
        • Instituti Clinici Scientifici Maugeri Spa Societa Benefit
      • Rome, Italia, 00161
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie Neufrologiche e Geriatriche - Universita di Roma "La Sapienza"
      • Treviso, Italia, 31100
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello
      • Venezia, Italia, 30174
        • Venezia Mestre - Azienda ULSS 12 "Veneziana"
      • Venice, Italia
        • Ospedale dell'Angelo, 30174, Venezia Mestre
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Zickenhuis
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warsaw, Polen
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wrocław, Polen, 54-049
        • Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka Centrum Medycyny Ratunkowej
  • Spania
      • El Palmar (Murcia), Spania, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Granada, Spania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • León, Spania, 24071
        • Hospital Universitario de León
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clínico Universitario San Carlos
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca (Illes Balears), Spania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, Spania, 37002
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • San Juan Alicante, Spania, 03550
        • Hospital Universitario San Juan de Alicante
      • Santiago De Compostela (A Coruña), Spania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Valencia, Spania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • FN Hradec Kralove
      • Liberec, Tsjekkia, 460 63
        • Krajska Nemocnice Liberec
      • Lochotín, Tsjekkia, 304 60
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Praha 10, Tsjekkia, 100 34
        • Fakultni nemocnice v Kralovske Vinohrady
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 06
        • Fakultni Nemocnice V Motole
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 40001
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Tyskland
      • Monchengladbach, Tyskland, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH, Klinik fur Nuklearmedizin
      • Munich, Tyskland
        • Klinik & Poliklinik fur Nuklearmedizin, LMU, Campus Grobhader
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1112
        • Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Ungarn, H-1134
        • Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, H-1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Kardiológia Osztály/Nuklearis Medicina Osztaly
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem Nuklearis Medicina Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem, Kardiologia Intezet and ScanoMed Nuclear Medicine Institute
      • Pécs, Ungarn, H-7623
        • Coromed-SMO ft.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere >=18 år på tidspunktet datert informert samtykke ble innhentet.
  • Kvinnelige deltakere må være premenarkale, kirurgisk sterile (hadde dokumentert bilateral ooforektomi og/eller dokumentert hysterektomi), postmenopausale (opphør av menstruasjon i mer enn 1 år), ikke-ammende eller, hvis de er i fertil alder, serum eller urin graviditetstest med resultatene kjent før AdreView (Iobenguane I-123 injeksjon) administrering) var negativ.
  • Deltakere som var villige og i stand til å overholde alle studieprosedyrer og et signert og datert informert samtykke ble innhentet før noen studieprosedyre ble utført.
  • Hjertesvikt NYHA klasse II eller III for symptomer, deltakere med iskemisk eller ikke-iskemisk hjertesykdom, kvalifisert for ICD-implantasjon i henhold til standarden for praksis på hvert sted.
  • Ikke-iskemisk dilatert kardiomyopati eller iskemisk hjertesykdom av minst 3 måneders varighet som mottar retningslinjerettet optimal medisinsk behandling.
  • 25 %≤LVEF≤35 %, utført innen 3 måneder før eller ved registreringstidspunktet, målt ved radionuklidventrikulografi, eller elektrokardiogram [EKG]-gated SPECT myokardperfusjonsavbildning [MPI], eller magnetisk resonansavbildning [MR], datatomografi [CT], eller 3D- eller 2D-ekkokardiografi [bare Simpsons eller multidisc-metode, M-modus ekkokardiografi ble ikke akseptert].

I tilfelle LVEF-måling ble utført innen 3 måneder før innmelding, bør måling utføres minst 40 dager etter sykehusinnleggelse for HF eller akutt koronarsyndrom (inkludert hjerteinfarkt), og for å være gyldig bør målemetoden være i samsvar med protokollen og bildeeksamenen bør gjøres tilgjengelig for sponsoren i digitalt format. I tilfelle flere gyldige LVEF-målinger er tilgjengelige, vil den som er nærmest påmelding bli brukt for inklusjonsbestemmelse.

  • Klinisk stabil hjertesvikt i etterforskerens medisinske vurdering (dvs. ingen signifikante endringer i medisinering, ingen forverring av symptomer, ingen uplanlagte besøk på legekontoret) de siste 30 dagene og ingen sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller akutt koronarsyndrom (inkludert hjerteinfarkt) de siste 40 dagene.
  • Rimelig forventning om meningsfull overlevelse i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med eksisterende ICD eller deltaker som har indikasjon på ICD-implantasjon for sekundær forebygging av plutselig hjertedød.
  • Sykehusinnleggelse for HF eller for akutt koronarsyndrom siste 40 dager.
  • Deltakere der en hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) var planlagt eller indisert.
  • Annen indikasjon for plassering av utstyr (vedvarende ventrikkeltakykardi, gjenopplivet plutselig død, behov for atrioventrikulær pacing).
  • NYHA klasse I eller klasse IV symptomer på tidspunktet for studiestart.
  • Deltakere med kronisk nyresvikt definert som serumkreatinin ≥ 3 mg/dl (eller ≥ 265,2 µmol/L).
  • American College of College-American Heart Association (ACC-AHA) klasse III eller klasse IV (ustabil) angina.
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet/allergi overfor Iobenguane eller mot noen av hjelpestoffene en Adreview (Iobenguane I-131 injeksjon).
  • Deltaker som var gravid eller planlegger å bli gravid innen 2 uker etter administrering av AdreView (Iobenguane I-123 Injection).
  • Deltaker som hadde brukt medisiner i løpet av de 2 ukene før AdreView (Iobenguane I-123 Injection) som kunne forstyrre testen: f.eks. men ikke begrenset til amitriptylin eller derivater, imipramin eller derivater, andre antidepressiva eller legemidler som er kjent eller mistenkt for å hemme noradrenalintransportøren, antihypertensiva som tømmer noradrenalinlagrene eller hemmer gjenopptak, sympatomimetiske aminer eller kokain.
  • Deltakere som hadde en medisinsk tilstand som kunne forstyrre AdreView-testen (f.eks., men ikke begrenset til venstre ventrikkelassistent (LVAD), eller tidligere hjertetransplantasjon).
  • Deltakere som deltok i en klinisk studie som involverte et legemiddel eller en enhet innen 30 dager før studiestart og deltakere som deltok i en annen klinisk studie.
  • Deltakere som har alvorlig ikke-kardiell medisinsk tilstand assosiert med betydelig økning av plasma katekolaminer, inkludert feokromocytom.
  • Deltakere med en klinisk diagnose av (eller blir behandlet for) Parkinsons sykdom eller multippel systematrofi.
  • Deltakeren hadde deltatt i en forskningsstudie med ioniserende stråling de siste 12 månedene.
  • Deltakerne tidligere randomisert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AdreView™
Deltakerne fikk 1 intravenøs injeksjon av 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 injeksjon). Deltakere med AdreView™ Heart-to-Mediastinal ratio (H/M) <1,6 gjennomgikk implantasjon av Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhet og H/M >= 1,6 fortsatte å motta Guideline-Directed Optimal Medical Therapy (GDMT) i henhold til klinisk standardpraksis .
Legemiddel: Iobenguane I -123 Injeksjon
Iobenguane I-123 Injection, AdreView. Alle deltakerne hadde planlagt en Iobenguane I-123-injeksjon, AdreView-skanning.
Andre navn:
  • AdreView
  • Iobenguane I-123 injeksjon
Enhet: Implanterbar cardioverter defibrillator
I Iobenguane I-123-injeksjonsgruppen gjennomgikk deltakere med H/M-forhold mindre eller lik 1,6 ICD-enhetsimplantasjon, mens de med H/M-forhold større enn eller lik 1,6 ikke gjennomgikk ICD-implantasjon.
Legemiddel: Skjoldbrusk blokkering
Deltakerne fikk et skjoldbruskkjertelblokkerende middel før Iobenguane I-123-injeksjonen, AdreView, skanning med mindre medisinsk ikke indisert, i henhold til lokal praksis.
Andre navn:
  • Kaliumjodid
  • Kaliumperklorat
  • Lugols løsning
Enhet: Implanterbar cardioverter defibrillator
Alle deltakerne allokert til SoC (kontroll)-gruppen gjennomgikk ICD-implantasjon.
EKSPERIMENTELL: Velferdstandard
Deltakerne fikk 1 intravenøs injeksjon av 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 injeksjon) og gjennomgikk ICD-implantasjon og ble fulgt opp i henhold til internasjonalt aksepterte retningslinjer for hjertesvikt (HF).
Legemiddel: Iobenguane I -123 Injeksjon
Iobenguane I-123 Injection, AdreView. Alle deltakerne hadde planlagt en Iobenguane I-123-injeksjon, AdreView-skanning.
Andre navn:
  • AdreView
  • Iobenguane I-123 injeksjon
Enhet: Implanterbar cardioverter defibrillator
I Iobenguane I-123-injeksjonsgruppen gjennomgikk deltakere med H/M-forhold mindre eller lik 1,6 ICD-enhetsimplantasjon, mens de med H/M-forhold større enn eller lik 1,6 ikke gjennomgikk ICD-implantasjon.
Enhet: Implanterbar cardioverter defibrillator
Alle deltakerne allokert til SoC (kontroll)-gruppen gjennomgikk ICD-implantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Dødelighet av alle årsaker inkluderte alle rapporterte dødsfall til deltakere under studien på grunn av en hvilken som helst årsak. Prosentandelen av deltakerne som døde på grunn av en eller annen årsak ble rapportert.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med hendelser med komplikasjoner av enheten: H/M >=1,6 i fullstendig analysesett
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Sammensatt av prosentandelen av deltakere med hendelser med sykehusinnleggelse eller død relatert til store komplikasjoner ved implantasjon av utstyr (dvs. behov for torakotomi, perikardiocentese eller vaskulær kirurgi), komplikasjoner av langtidsbehandling med utstyr (dvs. infeksjon som ikke fører til sykehusinnleggelse, bly). og/eller fjerning/erstatning av generator, upassende sjokk, forklaring), og kombinert som 'komplikasjoner av enhet' for deltakere med H/M >=1.6. Deltakere som var i live på tidspunktet for databaselåsing (DBL) ble sensurert på siste kjente i live-dato.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med hjertedød
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Hjertedød består av plutselig hjertedød, død på grunn av hjertearytmi, død på grunn av hjertesvikt og død på grunn av andre kardiovaskulære årsaker.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulær årsak
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandelen av deltakerne som ble innlagt på sykehus for kardiovaskulær årsak ble rapportert.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med sykehusinnleggelse av alle årsaker ble rapportert.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med hendelser (sammensatt av forekomsten av gjenopplivet livstruende ventrikkeltakykardi, ustabile ventrikulære takyarytmier, plutselig hjertedød [SCD] og gjenopplivet hjertestans)
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med sammensatte hendelser, det vil si forekomst av gjenopplivet livstruende ventrikkeltakykardi, ustabile ventrikulære takykardier, SCD og gjenopplivet hjertestans ble rapportert. Deltakere som var i live på tidspunktet for databaselåsing (DBL) ble sensurert på siste kjente i live-dato.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med synkope
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med Syncope ble rapportert. Deltakere som var i live på tidspunktet for DBL ble sensurert på den siste kjente levende datoen etter datoen for DBL.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med implantert hjertestarter (ICD) implantasjon
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandelen av deltakerne med ICD-implantasjon ble rapportert.
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Prosentandel av deltakere med hendelser med komplikasjoner av enheten
Tidsramme: Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)
Sammensatt av prosentandelen av deltakere med hendelser med sykehusinnleggelse eller død relatert til store komplikasjoner ved implantasjon av utstyr (dvs. behov for torakotomi, perikardiocentese eller vaskulær kirurgi), komplikasjoner av langtidsbehandling med utstyr (dvs. infeksjon som ikke fører til sykehusinnleggelse, bly). og/eller fjerning/erstatning av generator, upassende støt, forklaring), og kombinert som "komplikasjoner av enheten".
Fra randomisering til slutten av oppfølgingsperioden (median 304 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbeidspartnere

ABX CRO
H2O Clinical LLC
TransPerfect
Advanced Clinical, LLC
TFS
AG Mednet Inc.
ICON CEAC
ICON Clinical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GE-122-020
  • 2015-001464-19 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Iobenguane I -123 Injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere