Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní studie, která má určit, zda lze skenování srdeční funkce AdreView použít k identifikaci pacientů s mírným nebo středně závažným srdečním selháním (HF), kteří mají prospěch z implantovaného zdravotnického zařízení (ADMIRE-ICD)

26. dubna 2019 aktualizováno: GE Healthcare

Zobrazování myokardu AdreView™ pro hodnocení rizik – multicentrická studie k vedení implantace ICD u pacientů se srdečním selháním třídy NYHA II a III s 25 %≤LVEF≤35 %

Toto je událostmi řízená multicentrická, randomizovaná klinická studie fáze IIIb, která má prokázat účinnost zobrazování AdreView™ pro vhodné vedení rozhodnutí o implantaci implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) v srdci New York Health Association (NYHA) třídy II a III. účastníci se selháním s 25 %<= ejekční frakcí levé komory (LVEF)<= 35 %, a zejména pro identifikaci účastníků, kteří mají nízké riziko náhlé srdeční smrti a kteří by neměli prospěch nebo by mohli utrpět poškození z implantace ICD zařízení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

395

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ars Laquenexy, Francie, 57530
        • CHR Metz-Thionville - Site de Mercy
      • Clamart, Francie, 92140
        • Ch Antoine Beclere
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand, 63003 Montalembert
      • Créteil, Francie, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Hopital de Rangueil CHU Toulouse
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francie, 54511
        • Hopitaux de Brabois Chu Nancy
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia Zickenhuis
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
      • Milano, Itálie, 20138
        • Area Cardiologia Critica - IRCCS Centro Cardiologico Mozino
      • Moncalieri, Itálie, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Federico II Dipartimento ad Attivita Integrata di Cardiologia,Cardiochirurgia ed Emergenze Cardiovascolari
      • Novara, Itálie, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità, Dipartimento Cardiologico, Cardiologia 1
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Instituti Clinici Scientifici Maugeri Spa Societa Benefit
      • Rome, Itálie, 00161
        • Dipartimento di Scienze Cardiovascolari, Respiratorie Neufrologiche e Geriatriche - Universita di Roma "La Sapienza"
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello
      • Venezia, Itálie, 30174
        • Venezia Mestre - Azienda ULSS 12 "Veneziana"
      • Venice, Itálie
        • Ospedale dell'Angelo, 30174, Venezia Mestre
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de L'Estrie - CHUS Hopital Fleurimont
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1112
        • Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Maďarsko, H-1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Maďarsko, H-1134
        • Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
      • Budapest, Maďarsko, H-1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Kardiológia Osztály/Nuklearis Medicina Osztaly
      • Budapest, Maďarsko
        • Semmelweis Egyetem Nuklearis Medicina Kozpont
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem, Kardiologia Intezet and ScanoMed Nuclear Medicine Institute
      • Pécs, Maďarsko, H-7623
        • Coromed-SMO ft.
  • Německo
      • Monchengladbach, Německo, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH, Klinik fur Nuklearmedizin
      • Munich, Německo
        • Klinik & Poliklinik fur Nuklearmedizin, LMU, Campus Grobhader
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdańsk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Jana Pawla Ii
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warsaw, Polsko
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Wrocław, Polsko, 54-049
        • Dolnośląski Szpital Specjalistyczny im. T. Marciniaka Centrum Medycyny Ratunkowej
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Vascular Biology and Hypertension Program, University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Cardiology Physicians PA/Red Clay Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Bethesda Health
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
        • Cardiology Consultants
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • South Miami Heart Specialists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MMP ME Health Cardiology
    • Maryland
      • Charlotte Hall, Maryland, Spojené státy, 20622
        • MedStar Shah Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Department of Cardiology, K-14 (Henry Ford Health System)
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital and Regions Heart Center Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Advanced Cardiology Group
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Veterans Affairs North Texas Healthcare System
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
        • Victoria Heart and Vascular Center
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Česko, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • FN Hradec Kralove
      • Liberec, Česko, 460 63
        • Krajska Nemocnice Liberec
      • Lochotín, Česko, 304 60
        • Fakultní nemocnice Plzen
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice v Kralovske Vinohrady
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Usti nad Labem, Česko, 40001
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Španělsko
      • El Palmar (Murcia), Španělsko, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • León, Španělsko, 24071
        • Hospital Universitario de León
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca (Illes Balears), Španělsko, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, Španělsko, 37002
        • Hospital Clinico De Salamanca
      • San Juan Alicante, Španělsko, 03550
        • Hospital Universitario San Juan de Alicante
      • Santiago De Compostela (A Coruña), Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci >=18 let v době získání informovaného souhlasu.
  • Ženy musí být premenarchální, chirurgicky sterilní (měly zdokumentovanou bilaterální ooforektomii a/nebo zdokumentovanou hysterektomii), postmenopauzální (ukončení menstruace na více než 1 rok), nelaktující nebo, pokud jsou v plodném věku, sérum nebo moč. těhotenský test s výsledky známými před podáním AdreView (Iobenguane I-123 Injection) byl negativní.
  • Účastníci, kteří byli ochotni a schopni dodržet všechny postupy studie, a podepsaný a datovaný informovaný souhlas byl získán před provedením jakéhokoli postupu studie.
  • Srdeční selhání NYHA třídy II nebo III pro symptomy, účastníci s ischemickou nebo neischemickou chorobou srdeční, způsobilí pro implantaci ICD podle standardní praxe každého pracoviště.
  • Neischemická dilatační kardiomyopatie nebo ischemická choroba srdeční trvající alespoň 3 měsíce, která dostává doporučenou optimální léčebnou terapii.
  • 25 % ≤ LVEF ≤ 35 %, provedené během 3 měsíců před nebo v době zařazení, měřeno radionuklidovou ventrikulografií nebo elektrokardiogramem [EKG]-gated SPECT myocardial perfusion imaging [MPI] nebo magnetickou rezonancí [MR], počítačovou tomografií [CT] nebo 3D nebo 2D echokardiografie [pouze Simpsonova nebo vícedisková metoda, echokardiografie v M-módu nebyla akceptována].

V případě, že měření LVEF bylo provedeno do 3 měsíců před zařazením, mělo by být měření provedeno alespoň 40 dní po hospitalizaci pro srdeční selhání nebo akutní koronární syndrom (včetně infarktu myokardu), a aby bylo platné, měl by být způsob měření v souladu s protokolem a zobrazovací vyšetření by mělo být sponzorovi zpřístupněno v digitálním formátu. V případě, že je k dispozici několik platných měření LVEF, bude pro určení zařazení použito to, které je nejblíže k registraci.

  • Klinicky stabilní srdeční selhání podle lékařského úsudku zkoušejícího (tj. žádné významné změny v medikaci, žádné zhoršení příznaků, žádné neplánované návštěvy v ordinaci) za posledních 30 dní a žádná hospitalizace pro srdeční selhání nebo akutní koronární syndrom (včetně infarktu myokardu) za posledních 40 dní.
  • Přiměřené očekávání smysluplného přežití po dobu alespoň 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s existujícím ICD nebo účastník s indikací implantace ICD pro sekundární prevenci náhlé srdeční smrti.
  • Hospitalizace pro SS nebo pro akutní koronární syndrom v předchozích 40 dnech.
  • Účastníci, u kterých byla plánována nebo indikována srdeční resynchronizační terapie (CRT).
  • Další indikace pro umístění přístroje (setrvalá komorová tachykardie, resuscitovaná náhlá smrt, potřeba atrioventrikulární stimulace).
  • příznaky NYHA třídy I nebo třídy IV v době vstupu do studie.
  • Účastníci s chronickou renální insuficiencí definovanou jako sérový kreatinin ≥ 3 mg/dl (nebo ≥ 265,2 µmol/l).
  • American College of College-Americká srdeční asociace (ACC-AHA) třídy III nebo třídy IV (nestabilní) angina pectoris.
  • Známá nebo suspektní přecitlivělost/alergie na Iobenguan nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Adreview (injekce Iobenguane I-131).
  • Účastnice, která byla těhotná nebo plánuje otěhotnět do 2 týdnů po podání AdreView (Iobenguane I-123 Injection).
  • Účastník, který během 2 týdnů před AdreView (Iobenguane I-123 Injection) použil jakoukoli medikaci, která by mohla interferovat s testem: např. ale bez omezení na amitriptylin nebo jeho deriváty, imipramin nebo deriváty, další antidepresiva nebo léky, o kterých je známo nebo se o nich předpokládá, že inhibují transportér norepinefrinu, antihypertenziva, která vyčerpávají zásoby norepinefrinu nebo inhibují jeho zpětné vychytávání, sympatomimetické aminy nebo kokain.
  • Účastníci, kteří měli zdravotní stav, který by mohl interferovat s testem AdreView (např. mimo jiné zařízení na podporu levé komory (LVAD) nebo předchozí transplantace srdce).
  • Účastníci, kteří se zúčastnili klinické studie zahrnující lék nebo zařízení do 30 dnů před vstupem do studie, a účastníci účastnící se jakékoli jiné klinické studie.
  • Účastníci s vážným nekardiálním zdravotním stavem spojeným s významným zvýšením plazmatických katecholaminů, včetně feochromocytomu.
  • Účastníci s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby nebo mnohočetné systémové atrofie (nebo se na ni léčí).
  • Účastník se v předchozích 12 měsících účastnil výzkumné studie využívající ionizující záření.
  • Účastníci dříve byli v této studii randomizováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AdreView™
Účastníci dostali 1 intravenózní injekci 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 Injection). Účastníci s poměrem AdreView™ Heart-to-Mediastinal (H/M) <1,6 podstoupili implantaci implantabilního kardioverter-defibrilátoru (ICD) a H/M >= 1,6 pokračovali v léčbě doporučené optimální lékařské terapie (GDMT) podle standardní klinické praxe .
Lék: Iobenguan I-123 Injekce
Iobenguane I-123 Injection, AdreView. Všichni účastníci naplánovali injekci Iobenguane I-123, sken AdreView.
Ostatní jména:
  • AdreView
  • Injekce Iobenguane I-123
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
Ve skupině injekce Iobenguane I-123 podstoupili účastníci s poměrem H/M menším nebo rovným 1,6 implantaci zařízení ICD, zatímco ti s poměrem H/M vyšším nebo rovným 1,6 implantaci ICD nepodstoupili.
Lék: Blokování štítné žlázy
Účastníci obdrželi látku blokující štítnou žlázu před skenováním Iobenguane I-123 Injection, AdreView, pokud to není lékařsky indikováno, podle místní praxe.
Ostatní jména:
  • Jodid draselný
  • Chloristan draselný
  • Lugolovo řešení
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
Všichni účastníci zařazení do SoC (kontrolní) skupiny podstoupili implantaci ICD.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standartní péče
Účastníci dostali 1 intravenózní injekci 10 mCi (370 MBq) AdreView™ (Iobenguane I-123 Injection) a podstoupili implantaci ICD a byli sledováni v souladu s mezinárodně uznávanými směrnicemi pro srdeční selhání (HF).
Lék: Iobenguan I-123 Injekce
Iobenguane I-123 Injection, AdreView. Všichni účastníci naplánovali injekci Iobenguane I-123, sken AdreView.
Ostatní jména:
  • AdreView
  • Injekce Iobenguane I-123
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
Ve skupině injekce Iobenguane I-123 podstoupili účastníci s poměrem H/M menším nebo rovným 1,6 implantaci zařízení ICD, zatímco ti s poměrem H/M vyšším nebo rovným 1,6 implantaci ICD nepodstoupili.
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
Všichni účastníci zařazení do SoC (kontrolní) skupiny podstoupili implantaci ICD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Úmrtnost ze všech příčin zahrnovala všechna hlášená úmrtí účastníků během studie z jakékoli příčiny. Bylo hlášeno procento účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s událostmi komplikací zařízení: H/M >=1,6 v úplné analytické sadě
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Složený procentuální podíl účastníků s událostmi hospitalizace nebo úmrtí souvisejícími s hlavními komplikacemi implantace zařízení (tj. nutnost torakotomie, perikardiocentézy nebo cévní chirurgie), komplikacemi dlouhodobé terapie zařízením (tj. infekce nevedoucí k hospitalizaci, olovo a/nebo odstranění/výměna generátoru, nevhodné výboje, vysvětlení) a kombinované jako „komplikace zařízení“ pro účastníky s H/M >=1,6. Účastníci, kteří byli naživu v době uzamčení databáze (DBL), byli cenzurováni k poslednímu známému živému datu.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků se srdeční smrtí
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Srdeční smrt složená z náhlé srdeční smrti, smrti v důsledku srdeční arytmie, smrti v důsledku srdečního selhání a smrti v důsledku jiných kardiovaskulárních příčin.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků s hospitalizací pro kardiovaskulární příčinu
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří byli hospitalizováni pro kardiovaskulární příčinu.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků s hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Bylo hlášeno procento účastníků s hospitalizací ze všech příčin.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků s událostmi (složený z výskytu resuscitované život ohrožující komorové tachykardie, nestabilních komorových tachyarytmií, náhlé srdeční smrti [SCD] a resuscitované srdeční zástavy)
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Bylo hlášeno procento účastníků s kombinovanými příhodami, tj. výskytem resuscitované život ohrožující ventrikulární tachykardie, nestabilních komorových tachyarytmií, SCD a resuscitované srdeční zástavy. Účastníci, kteří byli naživu v době uzamčení databáze (DBL), byli cenzurováni k poslednímu známému živému datu.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků se synkopou
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Bylo hlášeno procento účastníků se synkopou. Účastníci, kteří byli naživu v době DBL, byli cenzurováni k poslednímu známému datu života podle data DBL.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků s implantací implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD).
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Bylo hlášeno procento účastníků s implantací ICD.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Procento účastníků s událostmi komplikací zařízení
Časové okno: Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)
Složený procentuální podíl účastníků s událostmi hospitalizace nebo úmrtí souvisejícími s hlavními komplikacemi implantace zařízení (tj. nutnost torakotomie, perikardiocentézy nebo cévní chirurgie), komplikacemi dlouhodobé terapie zařízením (tj. infekce nevedoucí k hospitalizaci, olovo a/nebo odstranění/výměna generátoru, nevhodné otřesy, vysvětlení) a kombinované jako „komplikace zařízení“.
Od randomizace do konce období sledování (medián 304 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Spolupracovníci

ABX CRO
H2O Clinical LLC
TransPerfect
Advanced Clinical, LLC
TFS
AG Mednet Inc.
ICON CEAC
ICON Clinical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GE-122-020
  • 2015-001464-19 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Iobenguan I-123 Injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit