Effekten af TheraBand® kinesiologitape på post-manipulation smerte og bevægelsesområde (TBKTManip)
27. januar 2017 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om post-manipulation elastisk terapeutisk tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til patienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevægelsesområdet (ROM) og post-manipulationssmerter.
En bekvemmelighedsprøve på 50 patienter i alderen 18-64 år, som viser sig med akutte ikke-komplicerede posturale nakkesmerter, vil blive rekrutteret fra en ambulant kiropraktisk klinik.
Efter at have givet samtykke til at deltage, vil patienter blive tilfældigt fordelt i 2 grupper; Kontrolgruppe (kun manipulation) og båndgruppe (manipulation plus tape).
Smerte- og nakke-ROM vil blive registreret med 3 forskellige intervaller: (1) præ-cervikal manipulation, (2) inden for 5 minutter efter cervikal manipulation, (3) med 24-48 timer efter manipulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om post-manipulation elastisk terapeutisk tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til patienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevægelsesområdet (ROM) og post-manipulationssmerter.
En bekvemmelighedsprøve på 50 patienter i alderen 18-64 år, som viser sig med akutte ikke-komplicerede posturale nakkesmerter, vil blive rekrutteret fra en ambulant kiropraktisk klinik.
Komplikationer vil omfatte diskogene smerter eller radikulære symptomer.
Inklusionskriterier vil også bestå af begyndelse mindre end 18 dage og indikationerne for cervikal manipulation, herunder smerter, nedsat bevægelighed og hypertonicitet.
Eksklusionskriterier vil omfatte graviditet, kontraindikationer for manipulation og tidligere nakkeoperationer.
Patienter vil blive rekrutteret ved de første besøg for at sikre, at de ikke har modtaget manipulation før for denne nuværende plejeplan.
Efter at have givet samtykke til at deltage, vil patienter blive tilfældigt fordelt i 2 grupper; Kontrolgruppe (n=25) og båndgruppe (n=25).
Smerte- og nakke-ROM vil blive registreret med 3 forskellige intervaller: (1) præ-cervikal manipulation, (2) inden for 5 minutter efter cervikal manipulation, (3) med 24-48 timer efter manipulation.
Kontrolgruppen vil kun modtage manipulation, mens tapegruppen vil få påført ETT TheraBand® Kinesiology Tape umiddelbart efter cervikal manipulation.
Tapeprotokollen vil blive påført af investigator og bestå af en "Y"-strimmel påført ved 25 % spænding, der løber superior til inferior fra hårlinjen til T1-2 og en vandret "I"-strimmel påført med 50 % spænding på stedet for smerte.
Seks cervikale bevægelsesværdier vil blive registreret ved hjælp af Acumar DataCapture håndholdte dobbelte inklinometer.
Bevægelsesområde vil blive målt ved maksimale (maks.) grader og gennemsnitlige grader af 6 forsøg og vil omfatte: fleksion (F), forlængelse €, venstre sidebøjning (LSB), højre sidebøjning (RSB), venstre rotation (LR) ) og højredrejning (RR).
Mål for smerte vil blive spurgt af hver patient ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) fra 0-10.
De vil blive bedt om at vurdere deres smerter i hvile og når de er i bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier vil omfatte alderen 18-64 år, som har ikke-komplicerede posturale nakkesmerter, indikationer for cervikal manipulation, herunder smerter, nedsat bevægelighed og hypertonicitet.
Eksklusionskriterier vil omfatte diskogene smerter eller radikulære symptomer, graviditet, kontraindikationer for manipulation og tidligere nakkeoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manipulation plus tape
Tapegruppen vil få påført TheraBand® Kinesiology Tape, en elastisk terapeutisk tape (ETT), umiddelbart efter cervikal manipulation fra en autoriseret kiropraktor.
Tapeprotokollen vil blive påført af investigator og bestå af en "Y"-strimmel påført ved 25 % spænding, der løber superior til inferior fra hårlinjen til T1-2 og en vandret "I"-strimmel påført med 50 % spænding på stedet for smerte.
|
En tilgang til behandling af muskuloskeletale tilstande er en elastisk terapeutisk tapeteknik designet til at målrette muskler og lymfesystem.
Begrænset forskning i effektiviteten af elastisk terapeutisk taping (ETT) er tilgængelig for specifikke patientpopulationer, herunder nakkesmerter.
ETT er teoretiseret til at påvirke muskelfunktionen ved at hæmme eller lette musklen, forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerter og forbedre ledjusteringen.
I en undersøgelse af Gonzalez-Iglesias et al. efterforskerne rapporterede, at nakkesmerter og bevægelsesområde forbedredes væsentligt umiddelbart og 24 timer efter påføring af ETT hos akutte piskesmældspatienter sammenlignet med en falsk taping.
|
|
Ingen indgriben: Kun manipulation
Kontrolgruppen vil kun modtage manipulation fra en autoriseret kiropraktor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 testsessioner: (T1) Baseline, (T2) Immediate Post og (T3) 24-48 timer
|
Seks cervikale bevægelsesværdier vil blive registreret ved hjælp af Acumar DataCapture håndholdte dobbelte inklinometer.
Bevægelsesområde vil blive målt ved maksimale (max) grader og gennemsnitlige grader af 6 forsøg og vil omfatte: fleksion (F), ekstension (E), venstre sidebøjning (LSB), højre sidebøjning (RSB), venstre rotation (LR) og højredrejning (RR).
|
3 testsessioner: (T1) Baseline, (T2) Immediate Post og (T3) 24-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 3 testsessioner: (T1) Baseline, (T2) Immediate Post og (T3) 24-48 timer
|
Forsøgspersoner vurderer deres smerte på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen og 10 er det værst tænkelige.
|
3 testsessioner: (T1) Baseline, (T2) Immediate Post og (T3) 24-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2016
Først opslået (Skøn)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSR07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .