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O efeito da fita de cinesiologia TheraBand® na dor pós-manipulação e amplitude de movimento (TBKTManip)

27 de janeiro de 2017 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
O objetivo deste estudo é determinar se a fita terapêutica elástica (ETT) pós-manipulação com TheraBand® Kinesiology Tape para pacientes com dor no pescoço pode afetar a amplitude de movimento (ADM) do pescoço e a dor pós-manipulação. Uma amostra de conveniência de 50 pacientes, com idades entre 18 e 64 anos, que apresentam dor cervical postural aguda não complicada, será recrutada em uma clínica ambulatorial de quiropraxia. Ao fornecer consentimento para participar, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; Grupo de controle (somente manipulação) e Grupo de fita (manipulação mais fita). Dor e ADM do pescoço serão registrados em 3 intervalos diferentes: (1) manipulação pré-cervical, (2) dentro de 5 minutos após a manipulação cervical, (3) com 24-48 horas após a manipulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a fita terapêutica elástica (ETT) pós-manipulação com TheraBand® Kinesiology Tape para pacientes com dor no pescoço pode afetar a amplitude de movimento (ADM) do pescoço e a dor pós-manipulação. Uma amostra de conveniência de 50 pacientes, com idades entre 18 e 64 anos, que apresentam dor cervical postural aguda não complicada, será recrutada em uma clínica ambulatorial de quiropraxia. As complicações incluiriam dor discogênica ou sintomas radiculares. Os critérios de inclusão também consistiriam em início inferior a 18 dias e as indicações para manipulação cervical, incluindo dor, diminuição da amplitude de movimento e hipertonicidade. Os critérios de exclusão incluirão gravidez, contraindicações para manipulação e cirurgia anterior no pescoço. Os pacientes serão recrutados nas primeiras visitas para garantir que não tenham recebido manipulação antes para este plano de atendimento atual. Ao fornecer consentimento para participar, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; Grupo de Controle (n=25) e Grupo de Fita (n=25). Dor e ADM do pescoço serão registrados em 3 intervalos diferentes: (1) manipulação pré-cervical, (2) dentro de 5 minutos após a manipulação cervical, (3) com 24-48 horas após a manipulação. O grupo controle receberá apenas manipulação, enquanto o grupo Tape terá a fita ETT TheraBand® Kinesiology aplicada imediatamente após a manipulação cervical. O protocolo de bandagem será aplicado pelo investigador e consiste em uma faixa em "Y" aplicada a 25% de tensão indo de cima para baixo da linha do cabelo até T1-2 e uma faixa em "I" horizontal aplicada a 50% de tensão no local da dor. Seis amplitudes cervicais de valores de movimento serão registradas utilizando o inclinômetro duplo portátil Acumar DataCapture. A amplitude de movimento será medida em graus máximos (max) e graus médios de 6 tentativas e incluirá: flexão (F), extensão €, flexão lateral esquerda (LSB), flexão lateral direita (RSB), rotação esquerda (LR ) e rotação direita (RR). A medida da dor será solicitada a cada paciente usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 0 a 10. Eles serão solicitados a classificar sua dor em repouso e quando em movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão incluirão idades de 18 a 64 anos que apresentam dor cervical postural não complicada, indicações para manipulação cervical, incluindo dor, diminuição da amplitude de movimento e hipertonicidade. Os critérios de exclusão incluirão dor discogênica ou sintomas radiculares, gravidez, contraindicações para manipulação e cirurgia anterior no pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação mais Fita
O Tape Group terá TheraBand® Kinesiology Tape, uma fita elástica terapêutica (ETT), aplicada imediatamente após a manipulação cervical de um quiroprático licenciado. O protocolo de bandagem será aplicado pelo investigador e consiste em uma faixa em "Y" aplicada a 25% de tensão indo de cima para baixo da linha do cabelo até T1-2 e uma faixa em "I" horizontal aplicada a 50% de tensão no local da dor.
Uma abordagem para o tratamento de condições músculo-esqueléticas é uma técnica de bandagem terapêutica elástica projetada para atingir os músculos e o sistema linfático. Pesquisas limitadas sobre a eficácia da bandagem elástica (ETT) estão disponíveis para populações específicas de pacientes, incluindo dor no pescoço. ETT é teorizado para impactar a função muscular inibindo ou facilitando o músculo, melhorando o fluxo sanguíneo, reduzindo a dor e melhorando o alinhamento das articulações. Em um estudo de Gonzalez-Iglesias et al. os investigadores relataram que a dor no pescoço e a amplitude de movimento melhoraram significativamente imediatamente e 24 horas após a aplicação de ETT em pacientes com chicotada aguda em comparação com uma bandagem simulada.
Sem intervenção: Somente manipulação
O grupo de controle receberá manipulação apenas de um quiroprático licenciado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude de movimento cervical
Prazo: 3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
Seis amplitudes cervicais de valores de movimento serão registradas utilizando o inclinômetro duplo portátil Acumar DataCapture. A amplitude de movimento será medida em graus máximos (max) e graus médios de 6 tentativas e incluirá: flexão (F), extensão (E), flexão lateral esquerda (LSB), flexão lateral direita (RSB), rotação esquerda (LR) e rotação direita (RR).
3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
Os indivíduos classificam sua dor na Escala Numérica de Dor (NPRS), uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma e 10 a pior imaginável.
3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSR07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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