- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02691143
O efeito da fita de cinesiologia TheraBand® na dor pós-manipulação e amplitude de movimento (TBKTManip)
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
O objetivo deste estudo é determinar se a fita terapêutica elástica (ETT) pós-manipulação com TheraBand® Kinesiology Tape para pacientes com dor no pescoço pode afetar a amplitude de movimento (ADM) do pescoço e a dor pós-manipulação.
Uma amostra de conveniência de 50 pacientes, com idades entre 18 e 64 anos, que apresentam dor cervical postural aguda não complicada, será recrutada em uma clínica ambulatorial de quiropraxia.
Ao fornecer consentimento para participar, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; Grupo de controle (somente manipulação) e Grupo de fita (manipulação mais fita).
Dor e ADM do pescoço serão registrados em 3 intervalos diferentes: (1) manipulação pré-cervical, (2) dentro de 5 minutos após a manipulação cervical, (3) com 24-48 horas após a manipulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a fita terapêutica elástica (ETT) pós-manipulação com TheraBand® Kinesiology Tape para pacientes com dor no pescoço pode afetar a amplitude de movimento (ADM) do pescoço e a dor pós-manipulação.
Uma amostra de conveniência de 50 pacientes, com idades entre 18 e 64 anos, que apresentam dor cervical postural aguda não complicada, será recrutada em uma clínica ambulatorial de quiropraxia.
As complicações incluiriam dor discogênica ou sintomas radiculares.
Os critérios de inclusão também consistiriam em início inferior a 18 dias e as indicações para manipulação cervical, incluindo dor, diminuição da amplitude de movimento e hipertonicidade.
Os critérios de exclusão incluirão gravidez, contraindicações para manipulação e cirurgia anterior no pescoço.
Os pacientes serão recrutados nas primeiras visitas para garantir que não tenham recebido manipulação antes para este plano de atendimento atual.
Ao fornecer consentimento para participar, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; Grupo de Controle (n=25) e Grupo de Fita (n=25).
Dor e ADM do pescoço serão registrados em 3 intervalos diferentes: (1) manipulação pré-cervical, (2) dentro de 5 minutos após a manipulação cervical, (3) com 24-48 horas após a manipulação.
O grupo controle receberá apenas manipulação, enquanto o grupo Tape terá a fita ETT TheraBand® Kinesiology aplicada imediatamente após a manipulação cervical.
O protocolo de bandagem será aplicado pelo investigador e consiste em uma faixa em "Y" aplicada a 25% de tensão indo de cima para baixo da linha do cabelo até T1-2 e uma faixa em "I" horizontal aplicada a 50% de tensão no local da dor.
Seis amplitudes cervicais de valores de movimento serão registradas utilizando o inclinômetro duplo portátil Acumar DataCapture.
A amplitude de movimento será medida em graus máximos (max) e graus médios de 6 tentativas e incluirá: flexão (F), extensão €, flexão lateral esquerda (LSB), flexão lateral direita (RSB), rotação esquerda (LR ) e rotação direita (RR).
A medida da dor será solicitada a cada paciente usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 0 a 10.
Eles serão solicitados a classificar sua dor em repouso e quando em movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20878
- Sport and Spine Rehab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão incluirão idades de 18 a 64 anos que apresentam dor cervical postural não complicada, indicações para manipulação cervical, incluindo dor, diminuição da amplitude de movimento e hipertonicidade.
Os critérios de exclusão incluirão dor discogênica ou sintomas radiculares, gravidez, contraindicações para manipulação e cirurgia anterior no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação mais Fita
O Tape Group terá TheraBand® Kinesiology Tape, uma fita elástica terapêutica (ETT), aplicada imediatamente após a manipulação cervical de um quiroprático licenciado.
O protocolo de bandagem será aplicado pelo investigador e consiste em uma faixa em "Y" aplicada a 25% de tensão indo de cima para baixo da linha do cabelo até T1-2 e uma faixa em "I" horizontal aplicada a 50% de tensão no local da dor.
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Uma abordagem para o tratamento de condições músculo-esqueléticas é uma técnica de bandagem terapêutica elástica projetada para atingir os músculos e o sistema linfático.
Pesquisas limitadas sobre a eficácia da bandagem elástica (ETT) estão disponíveis para populações específicas de pacientes, incluindo dor no pescoço.
ETT é teorizado para impactar a função muscular inibindo ou facilitando o músculo, melhorando o fluxo sanguíneo, reduzindo a dor e melhorando o alinhamento das articulações.
Em um estudo de Gonzalez-Iglesias et al. os investigadores relataram que a dor no pescoço e a amplitude de movimento melhoraram significativamente imediatamente e 24 horas após a aplicação de ETT em pacientes com chicotada aguda em comparação com uma bandagem simulada.
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Sem intervenção: Somente manipulação
O grupo de controle receberá manipulação apenas de um quiroprático licenciado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na amplitude de movimento cervical
Prazo: 3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
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Seis amplitudes cervicais de valores de movimento serão registradas utilizando o inclinômetro duplo portátil Acumar DataCapture.
A amplitude de movimento será medida em graus máximos (max) e graus médios de 6 tentativas e incluirá: flexão (F), extensão (E), flexão lateral esquerda (LSB), flexão lateral direita (RSB), rotação esquerda (LR) e rotação direita (RR).
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3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
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Os indivíduos classificam sua dor na Escala Numérica de Dor (NPRS), uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma e 10 a pior imaginável.
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3 sessões de teste: (T1) linha de base, (T2) pós-imediato e (T3) 24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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