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TheraBand® キネシオロジーテープが術後の痛みと可動域に及ぼす効果 (TBKTManip)

この研究の目的は、頸部痛患者に対する TheraBand® キネシオロジーテープを使用した術後弾性治療テープ (ETT) が首の可動域 (ROM) と術後の痛みに影響を与えるかどうかを判断することです。 外来カイロプラクティッククリニックから、合併症のない急性の首の姿勢痛を呈する18歳から64歳までの患者50人の便宜的なサンプルを集めます。 参加に同意すると、患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。コントロール グループ (操作のみ) とテープ グループ (操作とテープ)。 痛みと首の ROM は 3 つの異なる間隔で記録されます: (1) 子宮頸部操作前、(2) 子宮頸部操作後 5 分以内、(3) 操作後 24 ~ 48 時間。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、頸部痛患者に対する TheraBand® キネシオロジーテープを使用した術後弾性治療テープ (ETT) が首の可動域 (ROM) と術後の痛みに影響を与えるかどうかを判断することです。 外来カイロプラクティッククリニックから、合併症のない急性の首の姿勢痛を呈する18歳から64歳までの患者50人の便宜的なサンプルを集めます。 合併症には、椎間板性疼痛または神経根症状が含まれます。 包含基準には、発症 18 日以内、および痛み、可動域の減少、緊張亢進を含む子宮頸部操作の適応も含まれます。 除外基準には、妊娠、マニピュレーションの禁忌、および過去の首の手術が含まれます。 患者は、この現在の治療計画のために以前にマニピュレーションを受けていないことを確認するために、最初の訪問時に募集されます。 参加に同意すると、患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。コントロール グループ (n=25) とテープ グループ (n=25)。 痛みと首の ROM は 3 つの異なる間隔で記録されます: (1) 子宮頸部操作前、(2) 子宮頸部操作後 5 分以内、(3) 操作後 24 ~ 48 時間。 対照グループはマニピュレーションのみを受けますが、テープグループは子宮頸部マニピュレーションの直後に ETT TheraBand® キネシオロジー テープを貼り付けます。 テーピングプロトコルは研究者によって適用され、髪の生え際からT1-2まで上から下に25%の張力で適用される「Y」ストリップと、T1-2の部位に50%の張力で適用される水平の「I」ストリップで構成されます。痛み。 Acumar DataCapture ハンドヘルド デュアル傾斜計を利用して、6 つの頸椎可動域値が記録されます。 可動域は 6 回の試行の最大 (最大) 度および平均度で測定され、以下が含まれます: 屈曲 (F)、伸展 €、左側屈曲 (LSB)、右側屈曲 (RSB)、左回転 (LR) )、右回転(RR)。 痛みの尺度は、0 ~ 10 の数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して各患者に尋ねられます。 安静時と運動時の痛みを評価するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20878
        • Sport and Spine Rehab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象となる基準には、合併症のない姿勢での首の痛み、痛みを含む頸椎マニピュレーションの適応、可動域の減少、筋緊張亢進を呈する 18 ~ 64 歳の患者が含まれます。 除外基準には、椎間板性疼痛または神経根症状、妊娠、マニピュレーションの禁忌、および以前の首の手術が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マニピュレーションとテープ
テープ グループでは、認可されたカイロプラクターによる頸椎マニピュレーションの直後に、弾性治療用テープ (ETT) である TheraBand® キネシオロジー テープが適用されます。 テーピングプロトコルは研究者によって適用され、髪の生え際からT1-2まで上から下に25%の張力で適用される「Y」ストリップと、T1-2の部位に50%の張力で適用される水平の「I」ストリップで構成されます。痛み。
筋骨格系の状態を治療するための 1 つのアプローチは、筋肉とリンパ系をターゲットに設計された弾性治療用テーピング技術です。 首の痛みを含む特定の患者集団を対象とした弾性治療用テーピング (ETT) の有効性に関する研究は限られています。 ETT は、筋肉を抑制または促進することで筋肉の機能に影響を与え、血流を改善し、痛みを軽減し、関節の配置を改善すると理論づけられています。 Gonzalez-Iglesiasらによる研究では、研究者らは、急性むち打ち患者にETTを適用した直後および24時間後に、偽テーピングと比較して首の痛みと可動域が大幅に改善したと報告した。
介入なし:操作のみ
対照群は、認可を受けたカイロプラクターのみからマニピュレーションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部の可動域の変化
時間枠:3 つのテスト セッション: (T1) ベースライン、(T2) 即時、および (T3) 24 ~ 48 時間
Acumar DataCapture ハンドヘルド デュアル傾斜計を利用して、6 つの頸椎可動域値が記録されます。 可動域は 6 試行の最大角度と平均角度で測定され、屈曲 (F)、伸展 (E)、左側曲げ (LSB)、右側曲げ (RSB)、左回転が含まれます。 (LR)、右回転(RR)。
3 つのテスト セッション: (T1) ベースライン、(T2) 即時、および (T3) 24 ~ 48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠:3 つのテスト セッション: (T1) ベースライン、(T2) 即時、および (T3) 24 ~ 48 時間
被験者は、自分の痛みを数値疼痛評価スケール (NPRS) で評価します。このスケールは 0 ~ 10 で、0 は何もない、10 は想像できる最悪の状態です。
3 つのテスト セッション: (T1) ベースライン、(T2) 即時、および (T3) 24 ~ 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jena Slaski, MEd, ATC、Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月27日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSR07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セラバンド キネシオロジー テープの臨床試験

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