- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02691143
El efecto de la cinta de kinesiología TheraBand® sobre el dolor posterior a la manipulación y el rango de movimiento (TBKTManip)
27 de enero de 2017 actualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
El propósito de este estudio es determinar si la cinta terapéutica elástica (ETT) posterior a la manipulación con la cinta de kinesiología TheraBand® para pacientes con dolor de cuello puede afectar el rango de movimiento del cuello (ROM) y el dolor posterior a la manipulación.
Se reclutará una muestra de conveniencia de 50 pacientes, entre las edades de 18 a 64 años, que presentan dolor de cuello postural agudo no complicado de una clínica quiropráctica ambulatoria.
Al dar su consentimiento para participar, los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos; Grupo de control (solo manipulación) y Grupo de cinta (manipulación más cinta).
El dolor y el ROM del cuello se registrarán en 3 intervalos diferentes: (1) manipulación precervical, (2) dentro de los 5 minutos posteriores a la manipulación cervical, (3) entre 24 y 48 horas después de la manipulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la cinta terapéutica elástica (ETT) posterior a la manipulación con la cinta de kinesiología TheraBand® para pacientes con dolor de cuello puede afectar el rango de movimiento del cuello (ROM) y el dolor posterior a la manipulación.
Se reclutará una muestra de conveniencia de 50 pacientes, entre las edades de 18 a 64 años, que presentan dolor de cuello postural agudo no complicado de una clínica quiropráctica ambulatoria.
Las complicaciones incluirían dolor discogénico o síntomas radiculares.
Los criterios de inclusión también consistirían en un inicio menor de 18 días y las indicaciones para la manipulación cervical, incluido el dolor, la disminución del rango de movimiento y la hipertonicidad.
Los criterios de exclusión incluirán embarazo, contraindicaciones para la manipulación y cirugía de cuello previa.
Los pacientes serán reclutados en las primeras visitas para garantizar que no hayan recibido manipulación antes para este plan de atención actual.
Al dar su consentimiento para participar, los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos; Grupo de control (n=25) y Grupo de cinta (n=25).
El dolor y el ROM del cuello se registrarán en 3 intervalos diferentes: (1) manipulación precervical, (2) dentro de los 5 minutos posteriores a la manipulación cervical, (3) entre 24 y 48 horas después de la manipulación.
El grupo de control recibirá únicamente manipulación, mientras que al grupo de cinta se le aplicará la cinta de kinesiología ETT TheraBand® inmediatamente después de la manipulación cervical.
El protocolo de vendaje será aplicado por el investigador y consistirá en una tira en "Y" aplicada con una tensión del 25 % que corre de arriba a abajo desde la línea del cabello hasta T1-2 y una tira en "I" horizontal aplicada con una tensión del 50 % en el sitio de dolor.
Se registrarán seis rangos cervicales de valores de movimiento utilizando el inclinómetro dual portátil Acumar DataCapture.
El rango de movimiento se medirá en grados máximos (máx.) y grados promedio de 6 intentos e incluirá: flexión (F), extensión €, flexión lateral izquierda (LSB), flexión lateral derecha (RSB), rotación izquierda (LR ), y rotación a la derecha (RR).
Se le pedirá a cada paciente la medida del dolor utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 0 a 10.
Se les pedirá que califiquen su dolor en reposo y en movimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20878
- Sport and Spine Rehab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión incluirán edades de 18 a 64 años que presenten dolor de cuello postural no complicado, indicaciones para manipulación cervical, incluido dolor, disminución del rango de movimiento e hipertonicidad.
Los criterios de exclusión incluirán dolor discogénico o síntomas radiculares, embarazo, contraindicaciones para la manipulación y cirugía de cuello previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación más Cinta
The Tape Group tendrá TheraBand® Kinesiology Tape, una cinta terapéutica elástica (ETT), aplicada inmediatamente después de la manipulación cervical por parte de un quiropráctico autorizado.
El protocolo de vendaje será aplicado por el investigador y consistirá en una tira en "Y" aplicada con una tensión del 25 % que corre de arriba a abajo desde la línea del cabello hasta T1-2 y una tira en "I" horizontal aplicada con una tensión del 50 % en el sitio de dolor.
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Un enfoque para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas es una técnica de vendaje terapéutico elástico diseñada para atacar los músculos y el sistema linfático.
Se dispone de investigaciones limitadas sobre la eficacia del vendaje terapéutico elástico (ETT) para poblaciones específicas de pacientes, incluido el dolor de cuello.
Se teoriza que ETT impacta la función muscular al inhibir o facilitar el músculo, mejorar el flujo sanguíneo, reducir el dolor y mejorar la alineación de las articulaciones.
En un estudio de González-Iglesias et al. los investigadores informaron que el dolor de cuello y el rango de movimiento mejoraron significativamente inmediatamente y 24 horas después de la aplicación de TET en pacientes con latigazo cervical agudo en comparación con un vendaje simulado.
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Sin intervención: Solo manipulación
El grupo de control recibirá manipulación únicamente de un quiropráctico autorizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 3 sesiones de prueba: (T1) Línea base, (T2) Post inmediato y (T3) 24-48 horas
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Se registrarán seis rangos cervicales de valores de movimiento utilizando el inclinómetro dual portátil Acumar DataCapture.
El rango de movimiento se medirá en grados máximos (máx.) y grados promedio de 6 intentos e incluirá: flexión (F), extensión (E), flexión lateral izquierda (LSB), flexión lateral derecha (RSB), rotación izquierda (LR) y rotación a la derecha (RR).
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3 sesiones de prueba: (T1) Línea base, (T2) Post inmediato y (T3) 24-48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 sesiones de prueba: (T1) Línea base, (T2) Post inmediato y (T3) 24-48 horas
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Los sujetos califican su dolor en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), una escala de 0 a 10, donde 0 es ninguno y 10 es el peor imaginable.
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3 sesiones de prueba: (T1) Línea base, (T2) Post inmediato y (T3) 24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSR07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .