- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02691143
Effekten av TheraBand® kinesiologitape på smerte etter manipulasjon og bevegelsesområde (TBKTManip)
27. januar 2017 oppdatert av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Hensikten med denne studien er å finne ut om post-manipulation elastic therapeutic tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til pasienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevegelsesområdet (ROM) og post-manipulasjonssmerter.
Et bekvemmelighetsutvalg på 50 pasienter i alderen 18-64 år som presenterer akutte ikke-kompliserte posturale nakkesmerter vil bli rekruttert fra en poliklinisk kiropraktisk klinikk.
Ved å gi samtykke til å delta, vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper; Kontrollgruppe (kun manipulasjon) og Tape Group (manipulasjon pluss tape).
Smerte- og nakke-ROM vil bli registrert med 3 forskjellige intervaller: (1) pre-cervikal manipulasjon, (2) innen 5 minutter etter cervikal manipulasjon, (3) med 24-48 timer etter manipulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om post-manipulation elastic therapeutic tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til pasienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevegelsesområdet (ROM) og post-manipulasjonssmerter.
Et bekvemmelighetsutvalg på 50 pasienter i alderen 18-64 år som presenterer akutte ikke-kompliserte posturale nakkesmerter vil bli rekruttert fra en poliklinisk kiropraktisk klinikk.
Komplikasjoner vil omfatte diskogen smerte eller radikulære symptomer.
Inklusjonskriterier vil også bestå av debut mindre enn 18 dager og indikasjoner for cervikal manipulasjon, inkludert smerte, redusert bevegelsesområde og hypertonisitet.
Eksklusjonskriterier vil inkludere graviditet, kontraindikasjoner mot manipulasjon og tidligere nakkeoperasjoner.
Pasienter vil bli rekruttert ved de første besøkene for å sikre at de ikke har mottatt manipulasjon før for denne gjeldende behandlingsplanen.
Ved å gi samtykke til å delta, vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper; Kontrollgruppe (n=25) og båndgruppe (n=25).
Smerte- og nakke-ROM vil bli registrert med 3 forskjellige intervaller: (1) pre-cervikal manipulasjon, (2) innen 5 minutter etter cervikal manipulasjon, (3) med 24-48 timer etter manipulasjon.
Kontrollgruppen vil kun motta manipulasjon, mens tapegruppen vil ha ETT TheraBand® kinesiologitape påført umiddelbart etter cervikal manipulasjon.
Tapeprotokollen vil bli påført av etterforskeren og bestå av en "Y"-strimmel påført med 25 % spenning som går overlegen fra hårlinjen til T1-2 og en horisontal "I"-strimmel påført med 50 % spenning på stedet for smerte.
Seks livmorhalsområder av bevegelsesverdier vil bli registrert ved å bruke Acumar DataCapture håndholdte doble inklinometer.
Bevegelsesområde vil bli målt ved maksimale (maks) grader og gjennomsnittlige grader av 6 forsøk og vil inkludere: fleksjon (F), ekstensjon €, venstre sidebøyning (LSB), høyre sidebøyning (RSB), venstrerotasjon (LR) ), og høyrerotasjon (RR).
Mål for smerte vil bli spurt av hver pasient ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0-10.
De vil bli bedt om å vurdere smertene i hvile og når de er i bevegelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier vil inkludere alderen 18-64 år som har ikke-kompliserte posturale nakkesmerter, indikasjoner for cervikal manipulasjon, inkludert smerte, redusert bevegelsesområde og hypertonisitet.
Eksklusjonskriterier vil inkludere diskogene smerter eller radikulære symptomer, graviditet, kontraindikasjoner for manipulasjon og tidligere nakkeoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manipulasjon pluss tape
Tapegruppen vil få påført TheraBand® Kinesiology Tape, en elastisk terapeutisk tape (ETT), umiddelbart etter livmorhalsmanipulasjon fra en lisensiert kiropraktor.
Tapeprotokollen vil bli påført av etterforskeren og bestå av en "Y"-strimmel påført med 25 % spenning som går overlegen fra hårlinjen til T1-2 og en horisontal "I"-strimmel påført med 50 % spenning på stedet for smerte.
|
En tilnærming til behandling av muskel- og skjelettlidelser er en elastisk terapeutisk tapeteknikk designet for å målrette muskler og lymfesystem.
Begrenset forskning på effekten av elastisk terapeutisk taping (ETT) er tilgjengelig for spesifikke pasientpopulasjoner, inkludert nakkesmerter.
ETT er teoretisert å påvirke muskelfunksjonen ved å hemme eller lette muskelen, forbedre blodstrømmen, redusere smerte og forbedre leddjusteringen.
I en studie av Gonzalez-Iglesias et al. etterforskerne rapporterte at nakkesmerter og bevegelsesutslag ble betydelig forbedret umiddelbart og 24 timer etter påføring av ETT hos akutte whiplash-pasienter sammenlignet med en falsk taping.
|
Ingen inngripen: Kun manipulasjon
Kontrollgruppen vil kun motta manipulasjon fra en lisensiert kiropraktor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Cervical Range of Motion
Tidsramme: 3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
|
Seks livmorhalsområder av bevegelsesverdier vil bli registrert ved å bruke Acumar DataCapture håndholdte doble inklinometer.
Bevegelsesområde vil bli målt ved maksimale (maks) grader og gjennomsnittlige grader av 6 forsøk og vil inkludere: fleksjon (F), ekstensjon (E), venstre sidebøyning (LSB), høyre sidebøyning (RSB), venstrerotasjon (LR), og høyrerotasjon (RR).
|
3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
|
Forsøkspersonene vurderer smertene sine på Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en skala fra 0-10, 0 er ingen og 10 er det verst tenkelige.
|
3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSR07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TheraBand kinesiologitape
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationFullførtSkuldersmerteForente stater
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...FullførtTransfemorale amputerte | Kinesiologi tapingTyrkia
-
Francisco SelvaFullført
-
Luzerner KantonsspitalFullført
-
Riphah International UniversityFullførtFrossen skulderPakistan
-
Universidad de AntioquiaFullført
-
Changhua Christian HospitalFullført
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationFullførtSmerte i korsryggen | Akutt smerteForente stater