Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av TheraBand® kinesiologitape på smerte etter manipulasjon og bevegelsesområde (TBKTManip)

Hensikten med denne studien er å finne ut om post-manipulation elastic therapeutic tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til pasienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevegelsesområdet (ROM) og post-manipulasjonssmerter. Et bekvemmelighetsutvalg på 50 pasienter i alderen 18-64 år som presenterer akutte ikke-kompliserte posturale nakkesmerter vil bli rekruttert fra en poliklinisk kiropraktisk klinikk. Ved å gi samtykke til å delta, vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper; Kontrollgruppe (kun manipulasjon) og Tape Group (manipulasjon pluss tape). Smerte- og nakke-ROM vil bli registrert med 3 forskjellige intervaller: (1) pre-cervikal manipulasjon, (2) innen 5 minutter etter cervikal manipulasjon, (3) med 24-48 timer etter manipulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om post-manipulation elastic therapeutic tape (ETT) med TheraBand® Kinesiology Tape til pasienter med nakkesmerter kan påvirke nakkebevegelsesområdet (ROM) og post-manipulasjonssmerter. Et bekvemmelighetsutvalg på 50 pasienter i alderen 18-64 år som presenterer akutte ikke-kompliserte posturale nakkesmerter vil bli rekruttert fra en poliklinisk kiropraktisk klinikk. Komplikasjoner vil omfatte diskogen smerte eller radikulære symptomer. Inklusjonskriterier vil også bestå av debut mindre enn 18 dager og indikasjoner for cervikal manipulasjon, inkludert smerte, redusert bevegelsesområde og hypertonisitet. Eksklusjonskriterier vil inkludere graviditet, kontraindikasjoner mot manipulasjon og tidligere nakkeoperasjoner. Pasienter vil bli rekruttert ved de første besøkene for å sikre at de ikke har mottatt manipulasjon før for denne gjeldende behandlingsplanen. Ved å gi samtykke til å delta, vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper; Kontrollgruppe (n=25) og båndgruppe (n=25). Smerte- og nakke-ROM vil bli registrert med 3 forskjellige intervaller: (1) pre-cervikal manipulasjon, (2) innen 5 minutter etter cervikal manipulasjon, (3) med 24-48 timer etter manipulasjon. Kontrollgruppen vil kun motta manipulasjon, mens tapegruppen vil ha ETT TheraBand® kinesiologitape påført umiddelbart etter cervikal manipulasjon. Tapeprotokollen vil bli påført av etterforskeren og bestå av en "Y"-strimmel påført med 25 % spenning som går overlegen fra hårlinjen til T1-2 og en horisontal "I"-strimmel påført med 50 % spenning på stedet for smerte. Seks livmorhalsområder av bevegelsesverdier vil bli registrert ved å bruke Acumar DataCapture håndholdte doble inklinometer. Bevegelsesområde vil bli målt ved maksimale (maks) grader og gjennomsnittlige grader av 6 forsøk og vil inkludere: fleksjon (F), ekstensjon €, venstre sidebøyning (LSB), høyre sidebøyning (RSB), venstrerotasjon (LR) ), og høyrerotasjon (RR). Mål for smerte vil bli spurt av hver pasient ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0-10. De vil bli bedt om å vurdere smertene i hvile og når de er i bevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier vil inkludere alderen 18-64 år som har ikke-kompliserte posturale nakkesmerter, indikasjoner for cervikal manipulasjon, inkludert smerte, redusert bevegelsesområde og hypertonisitet. Eksklusjonskriterier vil inkludere diskogene smerter eller radikulære symptomer, graviditet, kontraindikasjoner for manipulasjon og tidligere nakkeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manipulasjon pluss tape
Tapegruppen vil få påført TheraBand® Kinesiology Tape, en elastisk terapeutisk tape (ETT), umiddelbart etter livmorhalsmanipulasjon fra en lisensiert kiropraktor. Tapeprotokollen vil bli påført av etterforskeren og bestå av en "Y"-strimmel påført med 25 % spenning som går overlegen fra hårlinjen til T1-2 og en horisontal "I"-strimmel påført med 50 % spenning på stedet for smerte.
En tilnærming til behandling av muskel- og skjelettlidelser er en elastisk terapeutisk tapeteknikk designet for å målrette muskler og lymfesystem. Begrenset forskning på effekten av elastisk terapeutisk taping (ETT) er tilgjengelig for spesifikke pasientpopulasjoner, inkludert nakkesmerter. ETT er teoretisert å påvirke muskelfunksjonen ved å hemme eller lette muskelen, forbedre blodstrømmen, redusere smerte og forbedre leddjusteringen. I en studie av Gonzalez-Iglesias et al. etterforskerne rapporterte at nakkesmerter og bevegelsesutslag ble betydelig forbedret umiddelbart og 24 timer etter påføring av ETT hos akutte whiplash-pasienter sammenlignet med en falsk taping.
Ingen inngripen: Kun manipulasjon
Kontrollgruppen vil kun motta manipulasjon fra en lisensiert kiropraktor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cervical Range of Motion
Tidsramme: 3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
Seks livmorhalsområder av bevegelsesverdier vil bli registrert ved å bruke Acumar DataCapture håndholdte doble inklinometer. Bevegelsesområde vil bli målt ved maksimale (maks) grader og gjennomsnittlige grader av 6 forsøk og vil inkludere: fleksjon (F), ekstensjon (E), venstre sidebøyning (LSB), høyre sidebøyning (RSB), venstrerotasjon (LR), og høyrerotasjon (RR).
3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer
Forsøkspersonene vurderer smertene sine på Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en skala fra 0-10, 0 er ingen og 10 er det verst tenkelige.
3 testøkter: (T1) Baseline, (T2) Umiddelbar post og (T3) 24-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSR07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TheraBand kinesiologitape

3
Abonnere