TheraBand®-kinesiologisen teipin vaikutus manipulaation jälkeiseen kipuun ja liikerataan (TBKTManip)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko manipulaation jälkeinen elastinen terapeuttinen teippi (ETT) ja TheraBand® Kinesiology Teippi niskakipupotilaille vaikuttaa kaulan liikealueeseen (ROM) ja manipulaation jälkeiseen kipuun.
Mukavuusnäyte, johon kuuluu 50 18–64-vuotiasta potilasta, joilla on akuutti ei-komplisoitunut posturaalinen niskakipu, rekrytoidaan kiropraktikon poliklinikalta.
Annettuaan suostumuksen osallistumiseen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ohjausryhmä (vain manipulointi) ja nauharyhmä (manipulaatio plus nauha).
Kivun ja kaulan ROM tallennetaan kolmella eri aikavälillä: (1) ennen kohdunkaulan manipulaatiota, (2) 5 minuutin sisällä kohdunkaulan manipuloinnista, (3) 24-48 tunnin kuluttua käsittelystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko manipulaation jälkeinen elastinen terapeuttinen teippi (ETT) ja TheraBand® Kinesiology Teippi niskakipupotilaille vaikuttaa kaulan liikealueeseen (ROM) ja manipulaation jälkeiseen kipuun.
Mukavuusnäyte, johon kuuluu 50 18–64-vuotiasta potilasta, joilla on akuutti ei-komplisoitunut posturaalinen niskakipu, rekrytoidaan kiropraktikon poliklinikalta.
Komplikaatioita voisivat olla diskogeeninen kipu tai radikulaariset oireet.
Sisällytävyyskriteerit käsittäisivät myös alle 18 päivän alkamisen ja kohdunkaulan manipuloinnin indikaatiot, mukaan lukien kipu, liikeradan heikkeneminen ja hypertonisuus.
Poissulkevia kriteerejä ovat raskaus, manipuloinnin vasta-aiheet ja aiempi niskaleikkaus.
Potilaat rekrytoidaan ensimmäisillä käynneillä varmistaakseen, etteivät he ole aiemmin saaneet manipulaatiota tämän nykyisen hoitosuunnitelman yhteydessä.
Annettuaan suostumuksen osallistumiseen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Kontrolliryhmä (n=25) ja nauharyhmä (n=25).
Kivun ja kaulan ROM tallennetaan kolmella eri aikavälillä: (1) ennen kohdunkaulan manipulaatiota, (2) 5 minuutin sisällä kohdunkaulan manipuloinnista, (3) 24-48 tunnin kuluttua käsittelystä.
Kontrolliryhmä saa vain manipuloinnin, kun taas teippiryhmässä ETT TheraBand® Kinesiology Teippi kiinnitetään välittömästi kohdunkaulan manipuloinnin jälkeen.
Tutkija käyttää teippausprotokollaa, ja se koostuu "Y"-nauhasta, joka levitetään 25 %:n jännityksellä, joka on parempi kuin alempi hiusviivasta T1-2:een, ja vaakasuuntaisesta "I"-nauhasta, joka kiinnitetään 50 %:n jännityksellä kipu.
Kuusi kohdunkaulan liikearvoa tallennetaan käyttämällä Acumar DataCapture -kädessä pidettävää kaksoiskaltevuusmittaria.
Liikealue mitataan maksimiasteilla (max) ja 6 kokeen keskimääräisillä asteilla ja se sisältää: taivutuksen (F), venytyksen €, taivutuksen vasemmalle (LSB), oikealle puolelle taivutukselle (RSB), vasemmalle kierron (LR) ) ja oikea kierto (RR).
Kivun mittaamista pyydetään jokaiselta potilaalta käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) 0-10.
Heitä pyydetään arvioimaan kipunsa levossa ja liikkeessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteereitä ovat 18–64-vuotiaat, joilla ei ole komplisoitunutta posturaalista niskakipua, kohdunkaulan manipuloinnin indikaatioita, mukaan lukien kipu, liikeradan heikkeneminen ja hypertonisuus.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat diskogeeninen kipu tai radikulaariset oireet, raskaus, manipuloinnin vasta-aiheet ja aikaisempi niskaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipulaatio plus teippi
Teippiryhmällä on TheraBand® Kinesiology Tape, elastinen terapeuttinen teippi (ETT), joka kiinnitetään välittömästi lisensoidun kiropraktikon suorittaman kohdunkaulan manipuloinnin jälkeen.
Tutkija käyttää teippausprotokollaa, ja se koostuu "Y"-nauhasta, joka levitetään 25 %:n jännityksellä, joka on parempi kuin alempi hiusviivasta T1-2:een, ja vaakasuuntaisesta "I"-nauhasta, joka kiinnitetään 50 %:n jännityksellä kipu.
|
Eräs lähestymistapa tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon on elastinen terapeuttinen teippaustekniikka, joka on suunniteltu kohdistumaan lihaksiin ja imusuonijärjestelmään.
Elastisen terapeuttisen teippauksen (ETT) tehokkuudesta on saatavilla rajoitetusti tutkimusta tietyille potilasryhmille, mukaan lukien niskakipu.
ETT:n uskotaan vaikuttavan lihasten toimintaan estämällä tai helpottamalla lihaksen toimintaa, parantamalla verenkiertoa, vähentävän kipua ja parantamalla nivelten kohdistusta.
Gonzalez-Iglesiasin et al. tutkijat raportoivat, että niskakipu ja liikelaajuus paranivat merkittävästi välittömästi ja 24 tunnin kuluttua ETT:n levittämisestä akuuteilla piiskareumapotilailla verrattuna valeteippaukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Vain manipulointi
Kontrolliryhmä saa manipuloinnin vain lisensoidulta kiropraktikolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: 3 testauskertaa: (T1) Perustaso, (T2) Välitön postaus ja (T3) 24-48 tuntia
|
Kuusi kohdunkaulan liikearvoa tallennetaan käyttämällä Acumar DataCapture -kädessä pidettävää kaksoiskaltevuusmittaria.
Liikealue mitataan maksimi- (max) asteilla ja 6 kokeen keskimääräisillä asteilla, ja se sisältää: taivutuksen (F), venytyksen (E), vasemman puolen taivutuksen (LSB), oikean puolen taivutuksen (RSB), vasemman pyörimisen (LR) ja kierto oikealle (RR).
|
3 testauskertaa: (T1) Perustaso, (T2) Välitön postaus ja (T3) 24-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: 3 testauskertaa: (T1) Perustaso, (T2) Välitön postaus ja (T3) 24-48 tuntia
|
Koehenkilöt arvioivat kipunsa Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, asteikolla 0-10, 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva.
|
3 testauskertaa: (T1) Perustaso, (T2) Välitön postaus ja (T3) 24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .