- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02691143
A TheraBand® kineziológiai szalag hatása a manipuláció utáni fájdalomra és a mozgástartományra (TBKTManip)
2017. január 27. frissítette: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a TheraBand® kineziológiai szalaggal ellátott posztmanipulációs rugalmas terápiás szalag (ETT) befolyásolhatja-e a nyaki fájdalmas betegek nyaki mozgástartományát (ROM) és a manipuláció utáni fájdalmat.
Egy járóbeteg kiropraktikus klinikán egy 50, 18 és 64 év közötti, akut, nem szövődményes testtartási nyaki fájdalomban szenvedő betegből álló kényelmi mintát vesznek fel.
A részvételhez való hozzájárulás megadása után a betegek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek; Vezérlőcsoport (csak manipuláció) és Szalagcsoport (manipuláció plusz szalag).
A fájdalom és a nyak ROM-ja 3 különböző időközönként kerül rögzítésre: (1) a méhnyak manipulációja előtt, (2) a méhnyak manipulációját követő 5 percen belül, (3) a manipuláció után 24-48 órával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a TheraBand® kineziológiai szalaggal ellátott posztmanipulációs rugalmas terápiás szalag (ETT) befolyásolhatja-e a nyaki fájdalmas betegek nyaki mozgástartományát (ROM) és a manipuláció utáni fájdalmat.
Egy járóbeteg kiropraktikus klinikán egy 50, 18 és 64 év közötti, akut, nem szövődményes testtartási nyaki fájdalomban szenvedő betegből álló kényelmi mintát vesznek fel.
A szövődmények közé tartozik a diszkogén fájdalom vagy radikuláris tünetek.
A bevonás kritériumai közé tartozik még a 18 napnál rövidebb kezdés és a nyaki manipuláció indikációi, beleértve a fájdalmat, a csökkent mozgástartományt és a hipertóniát.
A kizáró kritériumok közé tartozik a terhesség, a manipuláció ellenjavallata és a korábbi nyaki műtét.
A betegeket az első látogatások alkalmával toborozzák, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy korábban nem kaptak manipulációt a jelenlegi ellátási tervhez.
A részvételhez való hozzájárulás megadása után a betegek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek; Kontrollcsoport (n=25) és szalagcsoport (n=25).
A fájdalom és a nyak ROM-ja 3 különböző időközönként kerül rögzítésre: (1) a méhnyak manipulációja előtt, (2) a méhnyak manipulációját követő 5 percen belül, (3) a manipuláció után 24-48 órával.
A kontrollcsoport csak manipulációt kap, míg a Tape Group ETT TheraBand® kineziológiai szalagot közvetlenül a méhnyak manipulációját követően alkalmazza.
A szalagozási protokollt a vizsgáló alkalmazza, és egy "Y" csíkból áll, amelyet 25%-os feszítéssel kell felvinni a hajvonaltól a T1-2-ig, és egy vízszintes "I" csíkot alkalmaznak 50%-os feszültséggel a szőrtelenítés helyére. fájdalom.
Az Acumar DataCapture kézi kettős dőlésmérővel hat nyaki mozgástartományt rögzítünk.
A mozgási tartomány mérése 6 próba maximális (max) fokán és átlagos fokán történik, és a következőket tartalmazza: hajlítás (F), € nyújtás, bal oldali hajlítás (LSB), jobb oldali hajlítás (RSB), balra forgatás (LR). ), és jobbra forgás (RR).
A fájdalom mérését minden pácienstől a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével 0-10-ig.
Arra kérik őket, hogy értékeljék nyugalmi és mozgási fájdalmukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok közé tartoznak a 18–64 éves korosztály, akiknél nem komplikált testtartási nyaki fájdalom jelentkezik, a nyaki manipuláció indikációi, ideértve a fájdalmat, a csökkent mozgástartományt és a hipertóniát.
A kizárási kritériumok közé tartozik a diszkogén fájdalom vagy radikuláris tünetek, a terhesség, a manipuláció ellenjavallatai és a korábbi nyaki műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manipuláció plusz szalag
A Tape Group rendelkezik majd a TheraBand® Kinesiology Tape-vel, egy elasztikus terápiás szalaggal (ETT), amelyet közvetlenül egy engedéllyel rendelkező csontkovács által végzett méhnyak-manipuláció után kell felhelyezni.
A szalagozási protokollt a vizsgáló alkalmazza, és egy "Y" csíkból áll, amelyet 25%-os feszítéssel kell felvinni a hajvonaltól a T1-2-ig, és egy vízszintes "I" csíkot alkalmaznak 50%-os feszültséggel a szőrtelenítés helyére. fájdalom.
|
Az izom-csontrendszeri betegségek kezelésének egyik megközelítése az elasztikus terápiás taping technika, amelyet az izmok és a nyirokrendszer megcélzására terveztek.
Az elasztikus terápiás taping (ETT) hatékonyságáról korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre bizonyos betegpopulációkra, beleértve a nyaki fájdalmat is.
Az ETT elméletek szerint befolyásolja az izomműködést azáltal, hogy gátolja vagy elősegíti az izom működését, javítja a véráramlást, csökkenti a fájdalmat és javítja az ízületek összehangolását.
Gonzalez-Iglesias et al. A kutatók arról számoltak be, hogy a nyaki fájdalom és a mozgási tartomány szignifikánsan javult azonnal és 24 órával az ETT alkalmazása után az akut ostorcsapásos betegeknél a színlelt tapinghoz képest.
|
Nincs beavatkozás: Csak manipuláció
A kontrollcsoport csak engedéllyel rendelkező csontkovácstól kap manipulációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méhnyak mozgási tartományának változása
Időkeret: 3 tesztelési alkalom: (T1) alapállapot, (T2) azonnali postázás és (T3) 24-48 óra
|
Az Acumar DataCapture kézi kettős dőlésmérővel hat nyaki mozgástartományt rögzítünk.
A mozgási tartomány mérése 6 próba maximális (max) fokán és átlagos fokán történik, és a következőket tartalmazza: hajlítás (F), nyújtás (E), bal oldali hajlítás (LSB), jobb oldali hajlítás (RSB), balra forgatás (LR) és jobbra forgás (RR).
|
3 tesztelési alkalom: (T1) alapállapot, (T2) azonnali postázás és (T3) 24-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: 3 tesztelési alkalom: (T1) alapállapot, (T2) azonnali postázás és (T3) 24-48 óra
|
Az alanyok a fájdalmukat a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skálán értékelik, egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb.
|
3 tesztelési alkalom: (T1) alapállapot, (T2) azonnali postázás és (T3) 24-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSR07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TheraBand kineziológiai szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság