- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02691143
L'effetto del nastro kinesiologico TheraBand® sul dolore post-manipolazione e sull'ampiezza di movimento (TBKTManip)
27 gennaio 2017 aggiornato da: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Lo scopo di questo studio è determinare se il nastro terapeutico elastico post-manipolazione (ETT) con TheraBand® Kinesiology Tape per i pazienti con dolore al collo può influire sul raggio di movimento del collo (ROM) e sul dolore post-manipolazione.
Un campione di convenienza di 50 pazienti, di età compresa tra 18 e 64 anni, che presentano dolore cervicale posturale acuto non complicato sarà reclutato da una clinica chiropratica ambulatoriale.
Dopo aver fornito il consenso alla partecipazione, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi; Control Group (solo manipolazione) e Tape Group (manipolazione più nastro).
Il ROM del dolore e del collo verrà registrato a 3 diversi intervalli: (1) manipolazione pre-cervicale, (2) entro 5 minuti dalla manipolazione cervicale, (3) con 24-48 ore dopo la manipolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il nastro terapeutico elastico post-manipolazione (ETT) con TheraBand® Kinesiology Tape per i pazienti con dolore al collo può influire sul raggio di movimento del collo (ROM) e sul dolore post-manipolazione.
Un campione di convenienza di 50 pazienti, di età compresa tra 18 e 64 anni, che presentano dolore cervicale posturale acuto non complicato sarà reclutato da una clinica chiropratica ambulatoriale.
Le complicazioni includerebbero dolore discogenico o sintomi radicolari.
I criteri di inclusione consisterebbero anche nell'insorgenza in meno di 18 giorni e nelle indicazioni per la manipolazione cervicale, inclusi dolore, ridotta mobilità e ipertonicità.
I criteri di esclusione includeranno gravidanza, controindicazioni alla manipolazione e precedenti interventi chirurgici al collo.
I pazienti verranno reclutati durante le prime visite per assicurarsi che non abbiano ricevuto manipolazioni prima per questo attuale piano di cura.
Dopo aver fornito il consenso alla partecipazione, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi; Gruppo di controllo (n=25) e Gruppo nastro (n=25).
Il ROM del dolore e del collo verrà registrato a 3 diversi intervalli: (1) manipolazione pre-cervicale, (2) entro 5 minuti dalla manipolazione cervicale, (3) con 24-48 ore dopo la manipolazione.
Il gruppo di controllo riceverà solo la manipolazione, mentre al gruppo Tape verrà applicato il nastro kinesiologico ETT TheraBand® immediatamente dopo la manipolazione cervicale.
Il protocollo di taping verrà applicato dallo sperimentatore e consisterà in una striscia a "Y" applicata al 25% di tensione che corre superiore a quella inferiore dall'attaccatura dei capelli a T1-2 e una striscia orizzontale a "I" applicata al 50% di tensione nel sito di Dolore.
Verranno registrati sei range di valori di movimento cervicale utilizzando il doppio inclinometro portatile Acumar DataCapture.
Il raggio di movimento sarà misurato ai gradi massimi (max) e ai gradi medi di 6 prove e includerà: flessione (F), estensione €, flessione laterale sinistra (LSB), flessione laterale destra (RSB), rotazione sinistra (LR ) e rotazione destra (RR).
La misurazione del dolore verrà richiesta a ciascun paziente utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) da 0 a 10.
Verrà chiesto loro di valutare il loro dolore a riposo e quando sono in movimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione includeranno età compresa tra 18 e 64 anni che presentano dolore cervicale posturale non complicato, indicazioni per la manipolazione cervicale, incluso dolore, ridotta mobilità e ipertonicità.
I criteri di esclusione includeranno dolore discogenico o sintomi radicolari, gravidanza, controindicazioni alla manipolazione e precedenti interventi chirurgici al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione più Nastro
Il Tape Group avrà TheraBand® Kinesiology Tape, un nastro terapeutico elastico (ETT), applicato immediatamente dopo la manipolazione cervicale da parte di un chiropratico autorizzato.
Il protocollo di taping verrà applicato dallo sperimentatore e consisterà in una striscia a "Y" applicata al 25% di tensione che corre superiore a quella inferiore dall'attaccatura dei capelli a T1-2 e una striscia orizzontale a "I" applicata al 50% di tensione nel sito di Dolore.
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Un approccio al trattamento delle condizioni muscoloscheletriche è una tecnica di taping terapeutico elastico progettata per colpire i muscoli e il sistema linfatico.
Sono disponibili ricerche limitate sull'efficacia del taping terapeutico elastico (ETT) per specifiche popolazioni di pazienti, incluso il dolore al collo.
ETT è teorizzato per influenzare la funzione muscolare inibendo o facilitando il muscolo, migliorando il flusso sanguigno, riducendo il dolore e migliorando l'allineamento articolare.
In uno studio di Gonzalez-Iglesias et al. i ricercatori hanno riferito che il dolore al collo e la gamma di movimento sono migliorati significativamente immediatamente e 24 ore dopo l'applicazione di ETT nei pazienti con colpo di frusta acuto rispetto a un finto taping.
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Nessun intervento: Solo manipolazione
Il gruppo di controllo riceverà la manipolazione solo da un chiropratico autorizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 3 sessioni di test: (T1) Baseline, (T2) Post immediato e (T3) 24-48 ore
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Verranno registrati sei range di valori di movimento cervicale utilizzando il doppio inclinometro portatile Acumar DataCapture.
Il raggio di movimento sarà misurato ai gradi massimi (max) e ai gradi medi di 6 prove e includerà: flessione (F), estensione (E), flessione laterale sinistra (LSB), flessione laterale destra (RSB), rotazione sinistra (LR) e rotazione destra (RR).
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3 sessioni di test: (T1) Baseline, (T2) Post immediato e (T3) 24-48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 sessioni di test: (T1) Baseline, (T2) Post immediato e (T3) 24-48 ore
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I soggetti valutano il loro dolore sulla Numeric Pain Rating Scale (NPRS), una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore immaginabile.
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3 sessioni di test: (T1) Baseline, (T2) Post immediato e (T3) 24-48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSR07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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