- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02691143
Die Wirkung des TheraBand® Kinesiologie-Tapes auf Schmerzen und Bewegungsfreiheit nach der Manipulation (TBKTManip)
27. Januar 2017 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein elastisches therapeutisches Klebeband (ETT) nach der Manipulation mit TheraBand® Kinesiologieband bei Patienten mit Nackenschmerzen auftreten kann Beeinträchtigung des Nackenbewegungsbereichs (ROM) und Schmerzen nach der Manipulation.
Eine Stichprobe von 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich mit akuten, unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken vorstellen, wird aus einer ambulanten chiropraktischen Klinik rekrutiert.
Nach Einwilligung zur Teilnahme werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (nur Manipulation) und Bandgruppe (Manipulation plus Band).
Schmerzen und Nacken-ROM werden in 3 verschiedenen Intervallen aufgezeichnet: (1) Manipulation vor dem Gebärmutterhals, (2) innerhalb von 5 Minuten nach der Manipulation des Gebärmutterhalses, (3) 24–48 Stunden nach der Manipulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein elastisches therapeutisches Klebeband (ETT) nach der Manipulation mit TheraBand® Kinesiologieband bei Patienten mit Nackenschmerzen auftreten kann Beeinträchtigung des Nackenbewegungsbereichs (ROM) und Schmerzen nach der Manipulation.
Eine Stichprobe von 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich mit akuten, unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken vorstellen, wird aus einer ambulanten chiropraktischen Klinik rekrutiert.
Zu den Komplikationen zählen diskogene Schmerzen oder radikuläre Symptome.
Zu den Einschlusskriterien gehören außerdem der Beginn der Studie nach weniger als 18 Tagen und die Indikationen für eine Manipulation des Gebärmutterhalses, einschließlich Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Hypertonie.
Zu den Ausschlusskriterien gehören Schwangerschaft, Kontraindikationen für Manipulationen und frühere Halsoperationen.
Bei den ersten Besuchen werden Patienten rekrutiert, um sicherzustellen, dass sie für diesen aktuellen Pflegeplan noch nicht manipuliert wurden.
Nach Einwilligung zur Teilnahme werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (n=25) und Bandgruppe (n=25).
Schmerzen und Nacken-ROM werden in 3 verschiedenen Intervallen aufgezeichnet: (1) Manipulation vor dem Gebärmutterhals, (2) innerhalb von 5 Minuten nach der Manipulation des Gebärmutterhalses, (3) 24–48 Stunden nach der Manipulation.
Die Kontrollgruppe erhält nur Manipulationen, während bei der Tape-Gruppe das ETT TheraBand® Kinesiologie-Tape unmittelbar nach der Manipulation des Gebärmutterhalses angebracht wird.
Das Taping-Protokoll wird vom Untersucher angewendet und besteht aus einem „Y“-Streifen, der mit 25 % Spannung angebracht wird und von oben nach unten vom Haaransatz bis T1-2 verläuft, und einem horizontalen „I“-Streifen, der mit 50 % Spannung an der Stelle angebracht wird Schmerz.
Mit dem tragbaren Doppelneigungsmesser Acumar DataCapture werden sechs Bewegungsbereiche der Halswirbelsäule aufgezeichnet.
Der Bewegungsbereich wird bei maximalen (max) Graden und durchschnittlichen Graden von 6 Versuchen gemessen und umfasst: Flexion (F), Extension €, Linksseitenbeugung (LSB), Rechtsseitenbeugung (RSB), Linksrotation (LR). ) und Rechtsdrehung (RR).
Jeder Patient wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) von 0-10 nach einem Schmerzmaß gefragt.
Sie werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe und in Bewegung einzuschätzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20878
- Sport and Spine Rehab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehören Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die sich mit unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken und Indikationen für eine Manipulation des Gebärmutterhalses vorstellen, einschließlich Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Hypertonie.
Zu den Ausschlusskriterien gehören diskogene Schmerzen oder radikuläre Symptome, Schwangerschaft, Kontraindikationen für Manipulationen und frühere Halsoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manipulation plus Klebeband
Die Tape Group wird TheraBand® Kinesiology Tape haben, ein elastisches therapeutisches Tape (ETT), das unmittelbar nach der Manipulation des Gebärmutterhalses durch einen lizenzierten Chiropraktiker angebracht wird.
Das Taping-Protokoll wird vom Untersucher angewendet und besteht aus einem „Y“-Streifen, der mit 25 % Spannung angebracht wird und von oben nach unten vom Haaransatz bis T1-2 verläuft, und einem horizontalen „I“-Streifen, der mit 50 % Spannung an der Stelle angebracht wird Schmerz.
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Ein Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates ist eine elastische therapeutische Taping-Technik, die gezielt auf Muskeln und Lymphsystem abzielt.
Für bestimmte Patientengruppen, einschließlich Nackenschmerzen, liegen begrenzte Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit von elastischem therapeutischem Taping (ETT) vor.
Es wird angenommen, dass ETT die Muskelfunktion beeinflusst, indem es den Muskel hemmt oder erleichtert, die Durchblutung verbessert, Schmerzen lindert und die Gelenkausrichtung verbessert.
In einer Studie von Gonzalez-Iglesias et al. Die Forscher berichteten, dass sich Nackenschmerzen und Bewegungsfreiheit sofort und 24 Stunden nach der Anwendung von ETT bei Patienten mit akutem Schleudertrauma im Vergleich zu einem Schein-Taping deutlich verbesserten.
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Kein Eingriff: Nur Manipulation
Die Kontrollgruppe wird nur von einem lizenzierten Chiropraktiker manipuliert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
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Mit dem tragbaren Doppelneigungsmesser Acumar DataCapture werden sechs Bewegungsbereiche der Halswirbelsäule aufgezeichnet.
Der Bewegungsbereich wird bei maximalen (max) Graden und durchschnittlichen Graden von 6 Versuchen gemessen und umfasst: Flexion (F), Extension (E), Linksseitenbeugung (LSB), Rechtsseitenbeugung (RSB), Linksrotation (LR) und Rechtsdrehung (RR).
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3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
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Die Probanden bewerten ihre Schmerzen auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
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3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSR07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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