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Die Wirkung des TheraBand® Kinesiologie-Tapes auf Schmerzen und Bewegungsfreiheit nach der Manipulation (TBKTManip)

27. Januar 2017 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein elastisches therapeutisches Klebeband (ETT) nach der Manipulation mit TheraBand® Kinesiologieband bei Patienten mit Nackenschmerzen auftreten kann Beeinträchtigung des Nackenbewegungsbereichs (ROM) und Schmerzen nach der Manipulation. Eine Stichprobe von 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich mit akuten, unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken vorstellen, wird aus einer ambulanten chiropraktischen Klinik rekrutiert. Nach Einwilligung zur Teilnahme werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (nur Manipulation) und Bandgruppe (Manipulation plus Band). Schmerzen und Nacken-ROM werden in 3 verschiedenen Intervallen aufgezeichnet: (1) Manipulation vor dem Gebärmutterhals, (2) innerhalb von 5 Minuten nach der Manipulation des Gebärmutterhalses, (3) 24–48 Stunden nach der Manipulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein elastisches therapeutisches Klebeband (ETT) nach der Manipulation mit TheraBand® Kinesiologieband bei Patienten mit Nackenschmerzen auftreten kann Beeinträchtigung des Nackenbewegungsbereichs (ROM) und Schmerzen nach der Manipulation. Eine Stichprobe von 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich mit akuten, unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken vorstellen, wird aus einer ambulanten chiropraktischen Klinik rekrutiert. Zu den Komplikationen zählen diskogene Schmerzen oder radikuläre Symptome. Zu den Einschlusskriterien gehören außerdem der Beginn der Studie nach weniger als 18 Tagen und die Indikationen für eine Manipulation des Gebärmutterhalses, einschließlich Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Hypertonie. Zu den Ausschlusskriterien gehören Schwangerschaft, Kontraindikationen für Manipulationen und frühere Halsoperationen. Bei den ersten Besuchen werden Patienten rekrutiert, um sicherzustellen, dass sie für diesen aktuellen Pflegeplan noch nicht manipuliert wurden. Nach Einwilligung zur Teilnahme werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (n=25) und Bandgruppe (n=25). Schmerzen und Nacken-ROM werden in 3 verschiedenen Intervallen aufgezeichnet: (1) Manipulation vor dem Gebärmutterhals, (2) innerhalb von 5 Minuten nach der Manipulation des Gebärmutterhalses, (3) 24–48 Stunden nach der Manipulation. Die Kontrollgruppe erhält nur Manipulationen, während bei der Tape-Gruppe das ETT TheraBand® Kinesiologie-Tape unmittelbar nach der Manipulation des Gebärmutterhalses angebracht wird. Das Taping-Protokoll wird vom Untersucher angewendet und besteht aus einem „Y“-Streifen, der mit 25 % Spannung angebracht wird und von oben nach unten vom Haaransatz bis T1-2 verläuft, und einem horizontalen „I“-Streifen, der mit 50 % Spannung an der Stelle angebracht wird Schmerz. Mit dem tragbaren Doppelneigungsmesser Acumar DataCapture werden sechs Bewegungsbereiche der Halswirbelsäule aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich wird bei maximalen (max) Graden und durchschnittlichen Graden von 6 Versuchen gemessen und umfasst: Flexion (F), Extension €, Linksseitenbeugung (LSB), Rechtsseitenbeugung (RSB), Linksrotation (LR). ) und Rechtsdrehung (RR). Jeder Patient wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) von 0-10 nach einem Schmerzmaß gefragt. Sie werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe und in Bewegung einzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die sich mit unkomplizierten Haltungsschmerzen im Nacken und Indikationen für eine Manipulation des Gebärmutterhalses vorstellen, einschließlich Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Hypertonie. Zu den Ausschlusskriterien gehören diskogene Schmerzen oder radikuläre Symptome, Schwangerschaft, Kontraindikationen für Manipulationen und frühere Halsoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation plus Klebeband
Die Tape Group wird TheraBand® Kinesiology Tape haben, ein elastisches therapeutisches Tape (ETT), das unmittelbar nach der Manipulation des Gebärmutterhalses durch einen lizenzierten Chiropraktiker angebracht wird. Das Taping-Protokoll wird vom Untersucher angewendet und besteht aus einem „Y“-Streifen, der mit 25 % Spannung angebracht wird und von oben nach unten vom Haaransatz bis T1-2 verläuft, und einem horizontalen „I“-Streifen, der mit 50 % Spannung an der Stelle angebracht wird Schmerz.
Ein Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates ist eine elastische therapeutische Taping-Technik, die gezielt auf Muskeln und Lymphsystem abzielt. Für bestimmte Patientengruppen, einschließlich Nackenschmerzen, liegen begrenzte Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit von elastischem therapeutischem Taping (ETT) vor. Es wird angenommen, dass ETT die Muskelfunktion beeinflusst, indem es den Muskel hemmt oder erleichtert, die Durchblutung verbessert, Schmerzen lindert und die Gelenkausrichtung verbessert. In einer Studie von Gonzalez-Iglesias et al. Die Forscher berichteten, dass sich Nackenschmerzen und Bewegungsfreiheit sofort und 24 Stunden nach der Anwendung von ETT bei Patienten mit akutem Schleudertrauma im Vergleich zu einem Schein-Taping deutlich verbesserten.
Kein Eingriff: Nur Manipulation
Die Kontrollgruppe wird nur von einem lizenzierten Chiropraktiker manipuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
Mit dem tragbaren Doppelneigungsmesser Acumar DataCapture werden sechs Bewegungsbereiche der Halswirbelsäule aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich wird bei maximalen (max) Graden und durchschnittlichen Graden von 6 Versuchen gemessen und umfasst: Flexion (F), Extension (E), Linksseitenbeugung (LSB), Rechtsseitenbeugung (RSB), Linksrotation (LR) und Rechtsdrehung (RR).
3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden
Die Probanden bewerten ihre Schmerzen auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
3 Testsitzungen: (T1) Baseline, (T2) Unmittelbare Post und (T3) 24–48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSR07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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