Wpływ taśmy kinezjologicznej TheraBand® na ból po manipulacji i zakres ruchu (TBKTManip)
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Celem tego badania jest określenie, czy po manipulacji elastyczna taśma terapeutyczna (ETT) z TheraBand® Kinesiology Tape na pacjentach z bólem szyi może wpływać na zakres ruchu szyi (ROM) i ból po manipulacji.
Dogodna próbka pacjentów 50 w wieku od 18 do 64, którzy zgłaszają się z ostrym, niepowikłanym posturalnym bólem szyi, zostanie zrekrutowana z ambulatoryjnej kliniki chiropraktycznej.
Po wyrażeniu zgody na udział pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup; Grupa kontrolna (tylko manipulacja) i Grupa taśmowa (manipulacja plus taśma).
Pamięć ROM bólu i szyi będzie rejestrowana w 3 różnych odstępach czasu: (1) manipulacja przed szyjką macicy, (2) w ciągu 5 minut od manipulacji szyjką macicy, (3) z 24-48 godzinami po manipulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, czy po manipulacji elastyczna taśma terapeutyczna (ETT) z TheraBand® Kinesiology Tape na pacjentach z bólem szyi może wpływać na zakres ruchu szyi (ROM) i ból po manipulacji.
Dogodna próbka pacjentów 50 w wieku od 18 do 64, którzy zgłaszają się z ostrym, niepowikłanym posturalnym bólem szyi, zostanie zrekrutowana z ambulatoryjnej kliniki chiropraktycznej.
Powikłania obejmowałyby ból dyskogenny lub objawy korzeniowe.
Kryteria włączenia obejmowałyby również początek krótszy niż 18 dni oraz wskazania do manipulacji szyjką macicy, w tym ból, zmniejszony zakres ruchu i hipertoniczność.
Kryteriami wykluczającymi będą ciąża, przeciwwskazania do manipulacji i przebyta operacja szyi.
Pacjenci będą rekrutowani na pierwszych wizytach, aby upewnić się, że nie byli wcześniej manipulowani w ramach obecnego planu opieki.
Po wyrażeniu zgody na udział pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup; Grupa kontrolna (n=25) i grupa taśmowa (n=25).
Pamięć ROM bólu i szyi będzie rejestrowana w 3 różnych odstępach czasu: (1) manipulacja przed szyjką macicy, (2) w ciągu 5 minut od manipulacji szyjką macicy, (3) z 24-48 godzinami po manipulacji.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie manipulację, podczas gdy grupa z taśmą będzie miała nałożoną taśmę ETT TheraBand® Kinesiology Tape natychmiast po manipulacji szyjką macicy.
Protokół oklejania zostanie zastosowany przez badacza i składa się z paska „Y” nałożonego z naprężeniem 25%, biegnącego od linii włosów do T1-2 oraz poziomego paska „I” nałożonego z naprężeniem 50% w miejscu ból.
Sześć zakresów wartości ruchu w odcinku szyjnym zostanie zarejestrowanych za pomocą ręcznego podwójnego inklinometru Acumar DataCapture.
Zakres ruchu będzie mierzony przy maksymalnych (maks.) stopniach i średnich stopniach z 6 prób i będzie obejmował: zgięcie (F), wyprost €, zgięcie w lewą stronę (LSB), zgięcie w prawą stronę (RSB), rotację w lewo (LR ) i obrót w prawo (RR).
Pomiar bólu zostanie poproszony o każdego pacjenta za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) od 0-10.
Zostaną poproszeni o ocenę bólu w spoczynku iw ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20878
- Sport and Spine Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 64 lat, u których występuje niepowikłany posturalny ból szyi, wskazania do manipulacji szyjką macicy, w tym ból, zmniejszony zakres ruchu i hipertoniczność.
Kryteria wykluczenia obejmują ból dyskogenny lub objawy korzeniowe, ciążę, przeciwwskazania do manipulacji i przebytą operację szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja plus taśma
Grupa Tape będzie miała TheraBand® Kinesiology Tape, elastyczną taśmę terapeutyczną (ETT), nakładaną natychmiast po manipulacji szyjką macicy przez licencjonowanego kręgarza.
Protokół oklejania zostanie zastosowany przez badacza i składa się z paska „Y” nałożonego z naprężeniem 25%, biegnącego od linii włosów do T1-2 oraz poziomego paska „I” nałożonego z naprężeniem 50% w miejscu ból.
|
Jednym ze sposobów leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego jest elastyczna technika terapeutycznego tapingu przeznaczona do celowania w mięśnie i układ limfatyczny.
Dostępne są ograniczone badania nad skutecznością elastycznych taśm terapeutycznych (ETT) dla określonych populacji pacjentów, w tym z bólem szyi.
Uważa się, że ETT wpływa na funkcje mięśni poprzez hamowanie lub ułatwianie mięśni, poprawia przepływ krwi, zmniejsza ból i poprawia ustawienie stawów.
W badaniu Gonzaleza-Iglesiasa i in. badacze stwierdzili, że ból szyi i zakres ruchu uległy znacznej poprawie natychmiast i 24 godziny po zastosowaniu ETT u pacjentów z ostrym urazem kręgosłupa szyjnego w porównaniu z pozorowanym oklejaniem.
|
|
Brak interwencji: Tylko manipulacja
Grupa kontrolna otrzyma manipulację wyłącznie od licencjonowanego kręgarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 3 sesje testowe: (T1) linia bazowa, (T2) natychmiastowy post i (T3) 24-48 godzin
|
Sześć zakresów wartości ruchu w odcinku szyjnym zostanie zarejestrowanych za pomocą ręcznego podwójnego inklinometru Acumar DataCapture.
Zakres ruchu będzie mierzony przy maksymalnych (maks.) stopniach i średnich stopniach z 6 prób i będzie obejmował: zgięcie (F), wyprost (E), zgięcie w lewo (LSB), zgięcie w prawo (RSB), obrót w lewo (LR) i obrót w prawo (RR).
|
3 sesje testowe: (T1) linia bazowa, (T2) natychmiastowy post i (T3) 24-48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 sesje testowe: (T1) linia bazowa, (T2) natychmiastowy post i (T3) 24-48 godzin
|
Pacjenci oceniają swój ból na Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), w skali od 0-10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia.
|
3 sesje testowe: (T1) linia bazowa, (T2) natychmiastowy post i (T3) 24-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSR07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .