Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kineziologické pásky TheraBand® na postmanipulační bolest a rozsah pohybu (TBKTManip)

27. ledna 2017 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Účelem této studie je určit, zda pomanipulační elastická terapeutická páska (ETT) s TheraBand® Kinesiology Tape může pacientům s bolestí krku ovlivnit rozsah pohybu krku (ROM) a postmanipulační bolest. Vzorek 50 pacientů ve věku 18-64 let, kteří trpí akutní nekomplikovanou posturální bolestí krku, bude vybrán z ambulantní chiropraktické kliniky. Po poskytnutí souhlasu s účastí budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin; Control Group (pouze manipulace) a Tape Group (manipulace plus páska). Bolest a krk ROM budou zaznamenávány ve 3 různých intervalech: (1) předcervikální manipulace, (2) do 5 minut po cervikální manipulaci, (3) 24-48 hodin po manipulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda pomanipulační elastická terapeutická páska (ETT) s TheraBand® Kinesiology Tape může pacientům s bolestí krku ovlivnit rozsah pohybu krku (ROM) a postmanipulační bolest. Vzorek 50 pacientů ve věku 18-64 let, kteří trpí akutní nekomplikovanou posturální bolestí krku, bude vybrán z ambulantní chiropraktické kliniky. Komplikace by zahrnovaly diskogenní bolest nebo radikulární symptomy. Inkluzní kritéria by také sestávala z nástupu méně než 18 dnů a indikací pro manipulaci s děložním čípkem, včetně bolesti, sníženého rozsahu pohybu a hypertonie. Vylučující kritéria budou zahrnovat těhotenství, kontraindikace manipulace a předchozí operace krku. Pacienti budou náborováni při prvních návštěvách, aby se zajistilo, že pro tento aktuální plán péče nebyli dříve manipulováni. Po poskytnutí souhlasu s účastí budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin; Kontrolní skupina (n=25) a skupina pásek (n=25). Bolest a krk ROM budou zaznamenávány ve 3 různých intervalech: (1) předcervikální manipulace, (2) do 5 minut po cervikální manipulaci, (3) 24-48 hodin po manipulaci. Kontrolní skupině bude provedena pouze manipulace, zatímco skupině Tape Group bude aplikována kineziologická páska ETT TheraBand® ihned po manipulaci s čípkem. Tejpovací protokol bude aplikován vyšetřovatelem a bude sestávat z proužku "Y" aplikovaného při 25% napětí vedoucího nad linií vlasů k T1-2 a vodorovného proužku "I" aplikovaného s 50% napětím v místě bolest. Pomocí ručního duálního sklonoměru Acumar DataCapture bude zaznamenáno šest cervikálních rozsahů hodnot pohybu. Rozsah pohybu bude měřen v maximálních (max) stupních a průměrných stupních 6 pokusů a bude zahrnovat: flexi (F), extenzi €, ohnutí na levé straně (LSB), ohnutí na pravou stranu (RSB), rotaci doleva (LR ), a rotace vpravo (RR). Měření bolesti bude požadováno u každého pacienta pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) od 0 do 10. Budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v klidu a v pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20878
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat věk 18-64 let, kteří vykazují nekomplikovanou posturální bolest šíje, indikace pro manipulaci s cervikálním hrdlem, včetně bolesti, snížený rozsah pohybu a hypertonicitu. Kritéria vyloučení budou zahrnovat diskogenní bolest nebo radikulární příznaky, těhotenství, kontraindikace manipulace a předchozí operace krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace plus páska
Skupina Tape bude mít TheraBand® Kinesiology Tape, elastickou terapeutickou pásku (ETT), aplikovanou ihned po cervikální manipulaci od licencovaného chiropraktika. Tejpovací protokol bude aplikován vyšetřovatelem a bude sestávat z proužku "Y" aplikovaného při 25% napětí vedoucího nad linií vlasů k T1-2 a vodorovného proužku "I" aplikovaného s 50% napětím v místě bolest.
Jiný: Kineziologická páska TheraBand
Jedním z přístupů k léčbě muskuloskeletálních stavů je technika elastického terapeutického tejpování určená k cílení na svaly a lymfatický systém. Pro specifické skupiny pacientů, včetně bolesti krku, je k dispozici omezený výzkum účinnosti elastického terapeutického tejpování (ETT). Předpokládá se, že ETT ovlivňuje svalovou funkci inhibicí nebo usnadněním svalu, zlepšuje průtok krve, snižuje bolest a zlepšuje zarovnání kloubů. Ve studii Gonzalez-Iglesias et al. vyšetřovatelé uvedli, že bolest krku a rozsah pohybu se významně zlepšily okamžitě a 24 hodin po aplikaci ETT u pacientů s akutním whiplash ve srovnání s falešným tejpováním.
Žádný zásah: Pouze manipulace
Kontrolní skupina obdrží manipulaci pouze od licencovaného chiropraktika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: 3 testovací sezení: (T1) Základní stav, (T2) Bezprostředně po a (T3) 24–48 hodin
Pomocí ručního duálního sklonoměru Acumar DataCapture bude zaznamenáno šest cervikálních rozsahů hodnot pohybu. Rozsah pohybu bude měřen v maximálních (max) stupních a průměrných stupních 6 pokusů a bude zahrnovat: flexi (F), extenzi (E), ohýbání na levé straně (LSB), ohýbání na pravé straně (RSB), rotaci doleva (LR) a rotace vpravo (RR).
3 testovací sezení: (T1) Základní stav, (T2) Bezprostředně po a (T3) 24–48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 testovací sezení: (T1) Základní stav, (T2) Bezprostředně po a (T3) 24–48 hodin
Subjekty hodnotí svou bolest na numerické stupnici pro hodnocení bolesti (NPRS), na stupnici od 0 do 10, 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná.
3 testovací sezení: (T1) Základní stav, (T2) Bezprostředně po a (T3) 24–48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jena Slaski, MEd, ATC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSR07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kineziologická páska TheraBand

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit