- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02692196
Fronto-limbisk funktionel forbindelse via realtids fMRI Neurofeedback
7. november 2017 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Frivillig regulering af fronto-limbisk funktionel konnektivitet: Et proof-of-concept fMRI-studie i realtid
Real-time fMRI neurofeedback-træning induceret frivillig kontrol af hjerneaktivitet og tilslutning kan hjælpe individer til at få bedre kontrol over deres følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det nuværende proof-of-concept-studie planlægger efterforskere at evaluere, om fMRI-neurofeedback-træning i realtid kan sætte individer i stand til at opnå frivillig kontrol over deres fronto-limbiske kredsløb.
I betragtning af at dette kredsløb har været rigeligt involveret i følelsesmæssig perception og regulering, kunne dette lette følelsesmæssig kontrol.
Egnede deltagere gennemgik fronto-limbisk forbindelsesfeedback træning og sham træning i et cross over design.
Under begge træninger bliver deltagerne instrueret i at regulere de neurale indekser under feedback.
Vi forventer, at modtagelse af fronto-limbisk feedback øger følelsesreguleringen under træningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- gravid, tager p-piller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback træning
Neurofeedback træning - neurofeedback af fronto-limbisk funktionel forbindelse.
|
|
|
Sham-komparator: Sham kontrol
Sham-træning - feedback, der ikke er relateret til front-limbisk forbindelse (motorisk forbindelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurale indekser for træningssucces
Tidsramme: tre dage
|
tre dage
|
|
|
Træningsinducerede ændringer i følelsesrelateret behandling
Tidsramme: tre dage
|
Scoren af visuel analog skala, der vurderer individers angstniveau, vil blive sammenlignet mellem før og efter træning inden for hver gruppe samt mellem to grupper efter træning
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (Skøn)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Real-time fMRI neurofeedback fra Turbo Brain voyager (TBV) 3.2
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringSund og rask | FølelsesreguleringKina
-
University of Electronic Science and Technology...AfsluttetAnterior Insula-aktivitet under regulering | Empatiske reaktioner efter anterior isolationsregulering