- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02692196
Fronto-limbic Funkcionális kapcsolódás Valós idejű fMRI Neurofeedback segítségével
2017. november 7. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
A fronto-limmbikus funkcionális kapcsolódás önkéntes szabályozása: a koncepció bizonyítása valós idejű fMRI-tanulmány
A valós idejű fMRI neurofeedback tréning által kiváltott, az agyi aktivitás és a kapcsolattartás akaratlagos kontrollja segíthet az egyéneknek abban, hogy jobban kontrollt szerezzenek érzelmeik felett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen elméleti bizonyítási tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy felmérik, hogy a valós idejű fMRI neurofeedback tréning lehetővé teszi-e az egyének számára, hogy akaratlagos irányítást szerezzenek fronto-limbicus áramkörük felett.
Tekintettel arra, hogy ez az áramkör bőségesen érintett az érzelmi észlelésben és szabályozásban, ez megkönnyítheti az érzelmi kontrollt.
A megfelelő résztvevők fronto-limbic kapcsolati visszacsatolási tréningen és színlelt tréningen estek át keresztezett kialakításban.
Mindkét tréning során a résztvevőket arra utasítják, hogy a visszacsatolás során szabályozzák a neurális indexeket.
Arra számítunk, hogy a fronto-limbicus visszajelzés erősíti az érzelmek szabályozását a tréning során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenessége
Kizárási kritériumok:
- terhes, orális fogamzásgátlót szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurofeedback tréning
Neurofeedback tréning – a fronto-limbic funkcionális kapcsolat neurofeedbackje.
|
|
|
Sham Comparator: Hamis vezérlés
Áltréning – visszajelzés, amely nem kapcsolódik a frontokhoz – limbikus kapcsolat (motoros kapcsolódás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzés sikerességének idegi mutatói
Időkeret: három nap
|
három nap
|
|
|
Edzés által kiváltott változások az érzelmekkel kapcsolatos feldolgozásban
Időkeret: három nap
|
Az egyének szorongásos szintjét értékelő vizuális analóg skála pontszámait az edzés előtt és után minden csoporton belül, valamint két csoport között az edzés után hasonlítják össze.
|
három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .