- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02692196
Connettività funzionale fronto-limbica tramite neurofeedback fMRI in tempo reale
7 novembre 2017 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Regolazione volontaria della connettività funzionale fronto-limbica: uno studio fMRI in tempo reale di prova del concetto
L'addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale ha indotto il controllo volontario dell'attività cerebrale e della connettività potrebbe aiutare le persone a ottenere un migliore controllo sulle proprie emozioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio proof-of-concept, i ricercatori hanno in programma di valutare se l'addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale può consentire alle persone di ottenere il controllo volontario sui loro circuiti fronto-limbici.
Dato che questo circuito è stato abbondantemente implicato nella percezione e regolazione emotiva, ciò potrebbe facilitare il controllo emotivo.
I partecipanti idonei sono stati sottoposti a formazione di feedback sulla connettività fronto-limbica e formazione fittizia in un design incrociato.
Durante entrambi i corsi di formazione i partecipanti vengono istruiti a regolare gli indici neurali durante il feedback.
Ci aspettiamo che ricevere un feedback fronto-limbico migliori la regolazione delle emozioni durante l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti
Criteri di esclusione:
- incinta, assunzione di contraccettivi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione sul neurofeedback
Neurofeedback training - neurofeedback della connettività funzionale frontolimbica.
|
|
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
Sham training - feedback che non è correlato alla connettività fronto-limbica (connettività motoria)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indici neurali di successo dell'allenamento
Lasso di tempo: tre giorni
|
tre giorni
|
|
Cambiamenti indotti dall'allenamento nell'elaborazione correlata alle emozioni
Lasso di tempo: tre giorni
|
I punteggi della scala analogica visiva che valuta il livello di ansia degli individui saranno confrontati tra prima e dopo l'allenamento all'interno di ciascun gruppo e tra due gruppi dopo l'allenamento
|
tre giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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