- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02692196
Fronto-limbisk funksjonell tilkobling via sanntids fMRI Neurofeedback
7. november 2017 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Frivillig regulering av fronto-limbisk funksjonell tilkobling: En bevis-på-konsept-fMRI-studie i sanntid
Sanntids fMRI-nevrofeedback-trening indusert frivillig kontroll av hjerneaktivitet og tilkobling kan hjelpe individer til å få bedre kontroll over følelsene sine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne proof-of-concept-studien planlegger etterforskere å evaluere om sanntids fMRI-nevrofeedback-trening kan gjøre det mulig for enkeltpersoner å få frivillig kontroll over deres fronto-limbiske kretsløp.
Gitt at denne kretsen har vært rikelig involvert i emosjonell oppfatning og regulering, kan dette lette emosjonell kontroll.
Egnede deltakere gjennomgikk fronto-limbisk tilkoblings-tilbakemeldingstrening og falsk trening i et cross-over-design.
Under begge treningene blir deltakerne instruert til å regulere nevrale indekser under tilbakemelding.
Vi forventer at det å motta fronto-limbisk tilbakemelding øker følelsesreguleringen under treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- gravid, tar p-piller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback trening
Nevrofeedback-trening - neurofeedback av fronto-limbisk funksjonell tilkobling.
|
|
|
Sham-komparator: Skum kontroll
Sham-trening - tilbakemelding som ikke er relatert til front-limbisk tilkobling (motorisk tilkobling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrale indekser for treningssuksess
Tidsramme: tre dager
|
tre dager
|
|
|
Treningsinduserte endringer i følelsesrelatert prosessering
Tidsramme: tre dager
|
Poengsummen til visuell analog skala som vurderer individers angstnivå vil bli sammenlignet mellom før og etter trening innen hver gruppe samt mellom to grupper etter trening
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .