- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02692196
Connectivité fonctionnelle fronto-limbique via le neurofeedback IRMf en temps réel
7 novembre 2017 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Régulation volontaire de la connectivité fonctionnelle fronto-limbique : une étude IRMf en temps réel de preuve de concept
L'entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel induit un contrôle volontaire de l'activité cérébrale et de la connectivité pourrait aider les individus à mieux contrôler leurs émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude de preuve de concept, les chercheurs prévoient d'évaluer si l'entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel peut permettre aux individus d'acquérir un contrôle volontaire sur leurs circuits fronto-limbiques.
Étant donné que ce circuit a été abondamment impliqué dans la perception et la régulation émotionnelles, cela pourrait faciliter le contrôle émotionnel.
Les participants appropriés ont suivi une formation de rétroaction sur la connectivité fronto-limbique et une formation factice dans une conception croisée.
Au cours des deux formations, les participants sont chargés de réguler les indices neuronaux lors de la rétroaction.
Nous nous attendons à ce que la réception d'un feedback fronto-limbique améliore la régulation des émotions pendant l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- enceinte, prenant des contraceptifs oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation en neurofeedback
Entraînement au neurofeedback - neurofeedback de la connectivité fonctionnelle fronto-limbique.
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Comparateur factice: Contrôle factice
Entraînement factice - rétroaction qui n'est pas liée à la connectivité front-limbique (connectivité motrice)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices neuronaux du succès de l'entraînement
Délai: trois jours
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trois jours
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Changements induits par la formation dans le traitement lié aux émotions
Délai: trois jours
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Les scores de l'échelle visuelle analogique évaluant le niveau d'anxiété des individus seront comparés entre avant et après l'entraînement au sein de chaque groupe ainsi qu'entre deux groupes après l'entraînement
|
trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimation)
25 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-09
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