- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02692196
Conectividad funcional fronto-límbica a través de resonancia magnética funcional en tiempo real Neurofeedback
7 de noviembre de 2017 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Regulación voluntaria de la conectividad funcional frontolímbica: un estudio de resonancia magnética funcional en tiempo real de prueba de concepto
El entrenamiento de neurorretroalimentación fMRI en tiempo real indujo el control volitivo de la actividad cerebral y la conectividad podría ayudar a las personas a obtener un mejor control sobre sus emociones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio de prueba de concepto, los investigadores planean evaluar si el entrenamiento de neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real puede permitir a las personas obtener control voluntario sobre su circuito fronto-límbico.
Dado que este circuito se ha implicado abundantemente en la percepción y regulación emocional, esto podría facilitar el control emocional.
Los participantes adecuados se sometieron a un entrenamiento de retroalimentación de conectividad fronto-límbica y un entrenamiento simulado en un diseño cruzado.
Durante ambos entrenamientos, se instruye a los participantes para que regulen los índices neuronales durante la retroalimentación.
Esperamos que recibir retroalimentación fronto-límbica mejore la regulación emocional durante el entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterio de exclusión:
- embarazada, tomando anticonceptivos orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación en Neurorretroalimentación
Entrenamiento de neurofeedback - neurofeedback de la conectividad funcional fronto-límbica.
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Comparador falso: Control simulado
Entrenamiento simulado: retroalimentación que no está relacionada con la conectividad frontal-límbica (conectividad motora)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices neuronales del éxito del entrenamiento
Periodo de tiempo: tres días
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tres días
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Cambios inducidos por el entrenamiento en el procesamiento relacionado con las emociones
Periodo de tiempo: tres días
|
Las puntuaciones de la escala analógica visual que evalúa el nivel de ansiedad de los individuos se compararán entre antes y después del entrenamiento dentro de cada grupo, así como entre dos grupos después del entrenamiento.
|
tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-09
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