- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02692196
Fronto-limbische functionele connectiviteit via realtime fMRI-neurofeedback
7 november 2017 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Vrijwillige regulatie van fronto-limbische functionele connectiviteit: een proof-of-concept real-time fMRI-onderzoek
Realtime fMRI-neurofeedbacktraining veroorzaakte vrijwillige controle over hersenactiviteit en connectiviteit zou individuen kunnen helpen om hun emoties beter onder controle te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige proof-of-concept-studie zijn onderzoekers van plan om te evalueren of real-time fMRI-neurofeedbacktraining individuen in staat kan stellen vrijwillige controle te krijgen over hun fronto-limbische circuits.
Gezien het feit dat dit circuit overvloedig betrokken is geweest bij emotionele perceptie en regulatie, zou dit emotionele controle kunnen vergemakkelijken.
Geschikte deelnemers ondergingen fronto-limbische connectiviteitsfeedbacktraining en schijntraining in een cross-over design.
Tijdens beide trainingen krijgen deelnemers de instructie om tijdens feedback de neurale indices te reguleren.
We verwachten dat het ontvangen van fronto-limbische feedback de emotieregulatie tijdens de training verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger, gebruik van orale anticonceptiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback-training
Neurofeedback training - neurofeedback van fronto-limbische functionele connectiviteit.
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Sham-training - feedback die geen verband houdt met fronten-limbische connectiviteit (motorische connectiviteit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale indicatoren van trainingssucces
Tijdsspanne: drie dagen
|
drie dagen
|
|
|
Door training veroorzaakte veranderingen in emotiegerelateerde verwerking
Tijdsspanne: drie dagen
|
De scores van de visuele analoge schaal die het angstniveau van individuen beoordeelt, zullen worden vergeleken tussen voor en na de training binnen elke groep en tussen twee groepen na de training
|
drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .