- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02692196
Fronto-limbisk funktionell anslutning via fMRI Neurofeedback i realtid
7 november 2017 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Frivillig reglering av fronto-limbisk funktionell anslutning: En proof-of-concept-fMRI-studie i realtid
Realtids fMRI neurofeedback-träning inducerad frivillig kontroll av hjärnaktivitet och anslutning kan hjälpa individer att få bättre kontroll över sina känslor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella proof-of-concept-studien planerar utredarna att utvärdera om fMRI-neurofeedback-träning i realtid kan göra det möjligt för individer att få frivillig kontroll över sina fronto-limbiska kretsar.
Med tanke på att denna krets har varit rikligt inblandad i känslomässig uppfattning och reglering kan detta underlätta emotionell kontroll.
Lämpliga deltagare genomgick fronto-limbisk anslutningsfeedback-träning och skenträning i en cross-over-design.
Under båda träningarna instrueras deltagarna att reglera de neurala indexen under feedback.
Vi förväntar oss att mottagande av fronto-limbisk feedback förbättrar känsloreglering under träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- gravid, tar p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurofeedback utbildning
Neurofeedback-träning - neurofeedback av fronto-limbisk funktionell anslutning.
|
|
|
Sham Comparator: Sham Control
Sham-träning - feedback som inte är relaterad till frontlimbisk anslutning (motorisk anslutning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurala index för träningsframgång
Tidsram: tre dagar
|
tre dagar
|
|
|
Träningsinducerade förändringar i känslorelaterade bearbetning
Tidsram: tre dagar
|
Poängen på en visuell analog skala som bedömer individers ångestnivå kommer att jämföras mellan före och efter träning inom varje grupp samt mellan två grupper efter träning
|
tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .