Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyb vejrtrækning, selvhjælpsbog i cigaretforbrug, Angst, depression og motivation til at holde op med at ryge

26. februar 2016 opdateret af: Iris Galdino Ueda, Anhembi Morumbi University

Effektiviteten af ​​dyb vejrtrækning, en selvhjælpsbog og additive effekter af de to indgreb i cigaretforbrug, angst og depression og motivation til at stoppe med at ryge hos studerende fra Anhembi Morumbi University

Rygning er et vigtigt folkesundhedsproblem. Selvhjælpsbøgerne kan have vigtige motiverende implikationer, som i forbindelse med dybe vejrtrækningsøvelser kan stoppe vanen. Mål: Bekræft effektiviteten af ​​de dybe vejrtrækningsøvelser fra selvhjælpsbøgerne sammen med de to motiverende interventioner for at holde op med at ryge på niveauet af angst, depression og dagligt forbrug. Metode: Undersøgelsen vil være både prospektiv og kontrolleret. Individer vil blive fordelt tilfældigt i 4 forskellige grupper: Den første gruppe vil lave de dybe vejrtrækningsøvelser, den anden gruppe vil læse en selvhjælpsbog, den tredje gruppe vil lave både læsning og øvelser, og den fjerde gruppe vil være kontrollen. Angst, depression, motivationsniveau og cigaretternes daglige forbrug vil blive evalueret før og efter de 15 dages intervention. Forventede resultater: Faldende angst, depression og cigaretforbrug plus en stigning i motivationen til at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er et stort folkesundhedsproblem. Ifølge WHO (World Health Organization) betragtes det som et pandemiproblem, som dræber omkring 5 millioner mennesker af relaterede sygdomme.

Dette er et voksende problem i alle sydamerikanske lande, især hvor fattigdom og mangel på undervisning gør folk mere sårbare over for afhængigheden. Derudover er rygevanen blevet integreret i disse landes kulturer på grund af deres økonomiske afhængighed af det og ostensive markedsføring.

I dag er skadelige virkninger af rygning dog velkendte, herunder den høje risiko for at udvikle KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), hjertesygdomme og mange andre former for neoplasmer.

Problemerne med rygning blev først dokumenteret for 40 år siden og er stadig en af ​​de vigtigste dødsårsager, som kunne forebygges. De medicinske omkostninger forbundet med behandlingen går langt ud over de økonomiske fordele ved at producere og kommercialisere tobak.

Det anslås, at der i 2025 vil være 10 millioner mennesker, der dør af tobaksforbrug, hvis verdenspanoramaet forbliver, som det er. 90 % af de teenagere, der begynder at ryge, bliver afhængige af, at de er 19 år.

Ifølge retningslinjerne for rygestop - 2008 er afhængigheden anerkendt som en kronisk tilstand, og indgrebene for at ændre vaner har en tendens til at blive gentaget, da det er svært at få en effektiv behandling. Selvom rygestop er forbundet med en øget livskvalitet, og det er derfor, det bør stimuleres.

Tre hovedmekanismer påvirker rygning, den første er positiv forstærkning, som er relateret til frigivelsen af ​​acetylcholin, noradrenalin, serotonin og GABA i det centrale nervesystem forårsaget af virkningen af ​​nikotin, der reducerer appetit, forbedrer humør og koncentration og genererer følelser af fornøjelse. Den anden er negativ forstærkning, som genererer opretholdelse af cigaretbrug for at forhindre symptomer på abstinenssymptomer som angst, øget appetit, dysfori, irritabilitet og koncentrationsbesvær. Den tredje er respondentens konditionering, som stimuleres af miljøfaktorer, negative følelser og positive, der fører til røghandling. Rygning er således en kompleks adfærd, der er relateret til livsstil, mens man forsøger at holde op med at ryge, oplever mange individer symptomer på abstinenssyndrom, som er en væsentlig årsag til tilbagefald. Dyb vejrtrækningsteknik er citeret af rygere som en strategi til at lindre disse symptomer afholdenhed.

McClernon et al. De fandt resultater, der tyder på, at guidede dybe vejrtrækningsøvelser lindrer symptomerne på abstinens nikotin.

Ifølge Tharion et al. dyb vejrtrækning nedsætter åndedrætsfrekvensen og øger variabiliteten af ​​puls, stimulerer det autonome parasympatiske nervesystem og øger de afslappende stoffer som endorfiner, så det anbefales som afspændingsteknik, samt mindske spændinger, vrede og depression.

I første omgang, udover klinisk vurdering af rygeren og vurdering af graden af ​​afhængighed, er det grundlæggende at vurdere graden af ​​motivation for at starte terapitilgang.

Prochaska og Diclemente beskrev et stadie af parathedsmodel for forandring (motivation), med trinene præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse (forebygge tilbagevendende adfærd, iværksætte foranstaltninger for at forhindre tilbagefald). Først beskrevet som en lineær model og senere som en spiralmodel, da patienter ofte har tilbagefald og forbliver lange perioder i vedligeholdelsesstadiet.

Motiverende interventioner er således afgørende i rygers tilgang i alle kliniske situationer, selv når deltagerne har brug for medicinsk støtte. Selvhjælpsbøgerne kan være effektive og have vigtige konsekvenser for folkesundheden. Disse psyko-pædagogiske interventioner er komplekse og indeholder normalt flere komponenter, der interagerer og involverer adfærdsændringer hos mennesker.

Selvhjælpsmaterialer kan ifølge Song et.al. være effektive og billigere end individuel terapi eller gruppesessioner, som for mange mennesker er svære at få. I øjeblikket er der tilgængelige materialer i lyd-, video- og computerprogrammer, selvom skrifterne er de mest almindelige.

En litteraturgennemgang af Boyce et al. Og udgivet af Cochrane Library, konkluderede, at materialer, der er skræddersyet individuelt, fx til gravide kvinder eller unge, er mere effektive end ikke-tilpassede materialer, og begge er effektive til rygestop sammenlignet med personer, der ikke brugte selvhjælpsmaterialet.

I denne gennemgang var der ingen yderligere fordele ved evidens for brugen af ​​selvhjælpsmateriale forbundet med andre interventioner såsom rådgivning fra en sundhedsprofessionel eller erstatningsterapi nikotin, og ingen udvalgt undersøgelse i gennemgangen brugte den dybe vejrtrækningsteknik, der er forbundet med at læse selv. hjælpemateriale.

Sådanne beviser er imidlertid testet i udviklede lande, og der er behov for mere forskning for at undersøge virkningerne i lande, hvor støtte til rygere ikke er let tilgængelig.

Polonio I.B. et al. , Udgivet i 2013 en selvhjælpsbog med rygeres hjælpeordre indeholdende principperne for adfærdsmæssig intervention udført på Santa Casa de Sao Paulo rygeklinik.

Endelig er hypotesen for undersøgelsen, at bogen vil være et effektivt værktøj til at reducere angst, depression og øget motivation til at holde op med at ryge, efterforskerne mener, at tilføjelsen af ​​dyb vejrtrækning for at læse bogen vil forstærke disse effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studerende fra Anhembi Morumbi University.
  • minimumsalder på 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kroniske sygdomme
  • brug af betablokkere.
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dybe vejrtrækningsøvelser
Teknisk dyb vejrtrækning.
Teknisk dyb vejrtrækning: Dyb vejrtrækning er at trække vejret dybt og langsomt gennem næseborene indtil total lungekapacitet. Ved slutningen af ​​inspiration holdes et par sekunder af apnø og startede efter udløbet langsomt. Endekspiratorisk apnø vil vare et par sekunder til at starte en ny inspirationscyklus. Med denne proces trækker individet vejret omkring 6 gange i minuttet. Åndedrætsindlæring sker gennem visuel feedback. I interventionsgruppen vil blive holdt dyb vejrtrækning i 10 minutter. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret dybt i 10 minutter 2 gange dagligt i 15 dage ud over den periode, hvor de spaltede, hvilket er et af symptomerne på abstinenssyndrom. Kontrol og hyppighed af dyb vejrtrækning vil blive opnået ugentligt gennem specifik daglig påfyldning, som vil blive givet ugentligt.
Aktiv komparator: Selvhjælpsbog
Læser selvhjælpsbogen.
Læser selvhjælpsbogen.
Aktiv komparator: Dybe vejrtrækningsøvelser og bog

Teknisk dyb vejrtrækning og læsning af selvhjælpsbogen.

Læser selvhjælpsbogen og vil blive trænet af fysioterapeuten til at udføre dyb vejrtrækning.

Teknisk dyb vejrtrækning: Dyb vejrtrækning er at trække vejret dybt og langsomt gennem næseborene indtil total lungekapacitet. Ved slutningen af ​​inspiration holdes et par sekunder af apnø og startede efter udløbet langsomt. Endekspiratorisk apnø vil vare et par sekunder til at starte en ny inspirationscyklus. Med denne proces trækker individet vejret omkring 6 gange i minuttet. Åndedrætsindlæring sker gennem visuel feedback. I interventionsgruppen vil blive holdt dyb vejrtrækning i 10 minutter. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret dybt i 10 minutter 2 gange dagligt i 15 dage ud over den periode, hvor de spaltede, hvilket er et af symptomerne på abstinenssyndrom. Kontrol og hyppighed af dyb vejrtrækning vil blive opnået ugentligt gennem specifik daglig påfyldning, som vil blive givet ugentligt.
Ingen indgriben: Styring
Ikke lide nogen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation målt med den portugisiske version af "URICA" (Scale University of Rhode Island Change Assessment)
Tidsramme: 2 uger
Skala udviklet af Prochaska og DiClemente, oversat og valideret til portugisisk brugt til at måle motivationen til at ændre. Bestemmer forskellige motivationsstadier i løsningen af ​​et problem. At klassificere individet i præ-kontemplationsstadiet (stadiet, hvor personen ikke overvejer behovet for hjælp), kontemplationsstadiet (individet er opmærksom på problemet), forberedelsesstadiet (konstruktion af forsøg på at ændre adfærdshandlingsstadiet (at tage konkrete) forsøg på at ændre deres adfærd) og vedligeholdelsesstadiet (livsstilen er ændret). Svarene gives på en skala fra 1 (helt uenig i udsagnet) til 5 (helt enig). Hvert udsagn er knyttet til et andet motivationstrin, og ved slutningen af ​​testen kan efterforskerne bestemme, hvilket patientmotivationsniveau, der er i betragtning af, hvilket stadium hans score var højere.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotinafhængighed målt med den portugisiske version af Fagerstrom-testen
Tidsramme: 2 uger
Udviklet af Karl-Olov Fagerstrom, oversat og valideret for portugiserne at være opmærksomme på det biokemiske indeks, der muliggør klassificeringen af ​​nikotinafhængighed som mild, moderat og svær. Den består af seks elementer, der hjælper med at vurdere graden af ​​nikotinafhængighed. Hvert element har en score fra 0 til 3 i henhold til svaret, og summen af ​​pointene for de valgte alternativer klassificerer graden af ​​afhængighed. De samlede mindre end 2 point klassificerer et meget lavt niveau af afhængighed, fra 3 til 4 point klassificerer den lave grad af afhængighed, 5 point klassificerer den gennemsnitlige grad af afhængighed, 6 til 7 point klassificerer den høje grad af afhængighed 8 til 10 point rækker meget høj grad af afhængighed.
2 uger
Depression målt med den portugisiske version af "BDI" (The Beck Depression Inventory).
Tidsramme: 2 uger
Selvevalueringsmål for depression udviklet af Beck oversat til portugisisk og validitet. Består af 21 punkter, inklusive symptomer og holdninger, hver med fire alternativer med intensitet fra 0 til 3. Punkterne refererer til tristhed, pessimisme, følelse af svigt, mangel på tilfredshed, skyldfølelse, følelse af straf, selvironiskhed, selv- beskyldninger, selvmordstanker, grædeanfald, irritabilitet, social tilbagetrækning, ubeslutsomhed, forvrængning af kropsbilledet, hæmning af arbejdet, søvnforstyrrelser, træthed, appetitløshed, vægttab, somatisk bekymring. For at evaluere og rangordne, i henhold til symptomerne præsenteret i sidste uge, tilstanden af ​​depression i henhold til summen af ​​scorerne for det valgte alternativ. Samlet <10 point (uden depression); 10-18 (mild til moderat depression); 19-29 (moderat til svær depression) og 30-63 (svær depression).
2 uger
Angst målt med den portugisiske version af "BAI" (The Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: 2 uger
Skala udviklet af Beck, oversat og valideret til portugisisk. Den består af 21 punkter, der måler angst. Forsøgspersonen skal svare på, hvor generet han er med angstsymptomer i løbet af den sidste uge. Kriterierne for korrektion af score udgør en skala fra 0 til 3 point for hvert symptom (absolut ingen = 0; 1 = let, moderat = 2; alvorligt = 3). Summen af ​​pointene kan variere fra 0 til 63 point. Derfor er resultaterne forskellige i graden af ​​angst: minimum 0-10; mild-11-9; moderat niveau på 20 til 30 og svær niveau 31-63.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Ueda, Anhembi Morumbi University
  • Studieleder: Igor Polonio, Anhembi Morumbi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner