- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693561
Efeitos da Respiração Profunda, Livro de Autoajuda no Consumo de Cigarros, Ansiedade, Depressão e Motivação para Parar de Fumar
Eficácia da Respiração Profunda, um Livro de Autoajuda e Efeitos Aditivos das Duas Intervenções no Consumo de Cigarro, Ansiedade e Depressão e Motivação para Parar de Fumar em Alunos da Universidade Anhembi Morumbi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabagismo é um importante problema de saúde pública. Segundo a OMS (Organização Mundial da Saúde) é considerado um problema pandêmico que mata cerca de 5 milhões de pessoas por doenças relacionadas.
Este é um problema crescente em todos os países da América do Sul, especialmente onde a pobreza e a falta de instrução tornam as pessoas mais vulneráveis ao vício. Além disso, o hábito de fumar foi integrado às culturas desses países devido à dependência econômica e ao marketing ostensivo.
No entanto, hoje em dia, os efeitos nocivos do tabagismo são bem conhecidos, incluindo o alto risco de desenvolver DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), doenças cardíacas e muitas outras formas de neoplasias.
Os problemas relacionados ao tabagismo foram documentados pela primeira vez há 40 anos e ainda são uma das principais causas de morte que poderiam ser evitadas. Os custos médicos associados ao seu tratamento vão muito além dos benefícios econômicos da produção e comercialização do tabaco.
Estima-se que, em 2025, 10 milhões de pessoas morrerão pelo consumo de tabaco se o panorama mundial permanecer como está. 90% dos adolescentes que começam a fumar tornam-se dependentes aos 19 anos.
De acordo com as diretrizes para parar de fumar - 2008, para parar de fumar, o vício é reconhecido como uma condição crônica e as intervenções para mudança de hábitos tendem a ser repetidas, pois é difícil obter um tratamento eficaz. Ainda assim, deixar de fumar está associado a um aumento da qualidade de vida e por isso deve ser estimulado.
Três mecanismos principais influenciam o tabagismo, o primeiro é o reforço positivo, que está relacionado à liberação de acetilcolina, norepinefrina, serotonina e GABA no sistema nervoso central causado pela ação da nicotina que reduz o apetite, melhora o humor e a concentração e gera sentimentos de prazer. O segundo é o reforço negativo, que gera a manutenção do uso do cigarro para prevenir os sintomas de abstinência como ansiedade, aumento do apetite, disforia, irritabilidade e dificuldade de concentração. O terceiro é o condicionamento respondente, que é estimulado por fatores ambientais, emoções negativas e positivas que levam ao ato de fumar. Assim, fumar é um comportamento complexo que está relacionado ao estilo de vida, ao tentar parar de fumar, muitos indivíduos apresentam sintomas de síndrome de abstinência, que é uma das principais causas de recaída. A técnica de respiração profunda é citada pelos fumantes como uma estratégia para aliviar esses sintomas de abstinência.
Mcclernon et ai. Eles encontraram resultados sugerindo que exercícios de respiração profunda guiados aliviam os sintomas de abstinência de nicotina.
De acordo com Tharion et al. a respiração profunda diminui a frequência respiratória e aumenta a variabilidade da frequência cardíaca, estimula o sistema nervoso autônomo parassimpático e aumenta as substâncias relaxantes como endorfinas, por isso é recomendada como técnica de relaxamento, além de diminuir a tensão, a raiva e a depressão.
Inicialmente, além da avaliação clínica do fumante e avaliação do grau de dependência, avaliar o grau de motivação é fundamental para iniciar a abordagem terapêutica.
Prochaska e Diclemente descreveram um modelo de estágio de prontidão para mudança (motivação), com as etapas de pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção (prevenir o comportamento de retorno, empreender medidas para prevenir a recaída). Descrito inicialmente como um modelo linear e posteriormente como um modelo espiral, pois os pacientes frequentemente apresentam recaídas e permanecem longos períodos em estágio de manutenção.
Assim, as intervenções motivacionais são fundamentais na abordagem do fumante em todas as situações clínicas, mesmo quando os participantes necessitam de suporte médico. Os livros de autoajuda podem ser eficazes e ter implicações importantes para a saúde pública. Essas intervenções psicoeducativas são complexas e geralmente contêm múltiplos componentes que interagem e envolvem mudanças comportamentais das pessoas.
Os materiais de auto-ajuda, de acordo com Song et.al., podem ser eficazes e menos dispendiosos do que a terapia individual ou sessões de grupo, que para muitas pessoas são difíceis de obter. Atualmente existem materiais disponíveis em áudio, vídeo e programas de computador, porém os escritos são os mais comuns.
Uma revisão da literatura por Boyce et al. E publicado pela Biblioteca Cochrane, concluiu que os materiais adaptados individualmente, por exemplo, para mulheres grávidas ou jovens, são mais eficazes do que os materiais não adaptados e ambos são eficazes para a cessação do tabagismo em comparação com indivíduos que não usaram o material de autoajuda.
Nesta revisão, não houve benefício adicional de evidência do uso de material de autoajuda associado a outras intervenções, como aconselhamento de um profissional de saúde ou terapia de reposição de nicotina e nenhum estudo selecionado na revisão usou a técnica de respiração profunda associada à leitura de si mesmo materiais de ajuda.
No entanto, tais evidências são testadas em países desenvolvidos e mais pesquisas são necessárias para investigar seus efeitos em países onde o apoio aos fumantes não está facilmente disponível.
Polonio I.B et al. , Publicou em 2013 um livro de autoajuda com ordem auxiliar de fumantes contendo os princípios da intervenção comportamental realizada no ambulatório de tabagismo da Santa Casa de São Paulo.
Finalmente, a hipótese do estudo é que o livro será uma ferramenta eficaz para reduzir a ansiedade, a depressão e aumentar a motivação para parar de fumar, os investigadores acreditam que a adição de respiração profunda para ler o livro potencializará esses efeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 03164-000
- Recrutamento
- Anhembi Morumbi University
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Contato:
- Marcos Freire
- E-mail: tasantos@anhembi.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos da Universidade Anhembi Morumbi.
- idade mínima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- doenças crônicas graves
- uso de betabloqueadores.
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de respiração profunda
Respiração Profunda Técnica.
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Respiração profunda técnica: A respiração profunda consiste em respirar fundo e lentamente pelas narinas até a capacidade pulmonar total.
Ao final da inspiração é mantido alguns segundos de apnéia e iniciado após a expiração lentamente.
A apnéia expiratória final permanecerá alguns segundos para iniciar um novo ciclo inspiratório.
Com este processo o indivíduo respira cerca de 6 vezes por minuto.
O aprendizado da respiração ocorre por meio de feedback visual.
No grupo intervenção será realizada respiração profunda por 10 minutos.
Os sujeitos serão instruídos a respirar fundo por 10 minutos 2 vezes ao dia por 15 dias além do período em que fissuraram, que é um dos sintomas da síndrome de abstinência.
O controle e a frequência da respiração profunda serão obtidos semanalmente por meio de preenchimento diário específico, que será fornecido semanalmente.
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Comparador Ativo: Livro de auto-ajuda
Lendo o livro de autoajuda.
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Lendo o livro de autoajuda.
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Comparador Ativo: Livro e exercícios de respiração profunda
Respiração profunda técnica e leitura do livro de autoajuda. Lendo o livro de autoajuda e será treinado pelo fisioterapeuta para realizar a respiração profunda. |
Respiração profunda técnica: A respiração profunda consiste em respirar fundo e lentamente pelas narinas até a capacidade pulmonar total.
Ao final da inspiração é mantido alguns segundos de apnéia e iniciado após a expiração lentamente.
A apnéia expiratória final permanecerá alguns segundos para iniciar um novo ciclo inspiratório.
Com este processo o indivíduo respira cerca de 6 vezes por minuto.
O aprendizado da respiração ocorre por meio de feedback visual.
No grupo intervenção será realizada respiração profunda por 10 minutos.
Os sujeitos serão instruídos a respirar fundo por 10 minutos 2 vezes ao dia por 15 dias além do período em que fissuraram, que é um dos sintomas da síndrome de abstinência.
O controle e a frequência da respiração profunda serão obtidos semanalmente por meio de preenchimento diário específico, que será fornecido semanalmente.
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Sem intervenção: Ao controle
Não sofrer nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação medida com a versão portuguesa da "URICA" (Escala University of Rhode Island Change Assessment)
Prazo: 2 semanas
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Escala desenvolvida por Prochaska e DiClemente, traduzida e validada para o português utilizada para mensurar a motivação para mudança.
Determina diferentes estágios motivacionais na resolução de um problema.
Classificar o indivíduo em estágio de pré-contemplação (estágio em que a pessoa não considera a necessidade de ajuda), estágio de contemplação (o indivíduo está ciente do problema), estágio de preparação (construção de tentativas de mudar seu comportamento) estágio de ação (tomando medidas concretas tentativas de modificar seu comportamento) e estágio de manutenção (o estilo de vida é modificado).
As respostas são dadas numa escala de 1 (discordo totalmente com a afirmação) a 5 (concordo totalmente).
Cada afirmação está ligada a um estágio motivacional diferente e ao final do teste, os investigadores podem determinar qual é o nível motivacional do paciente considerando em qual estágio sua pontuação foi maior.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependência de nicotina medida com a versão em português do teste de Fagerstrom
Prazo: 2 semanas
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Desenvolvido por Karl-Olov Fagerstrom, traduzido e validado para o português ter conhecimento relacionado ao índice bioquímico que permite classificar a dependência da nicotina em leve, moderada e grave.
É composto por seis itens que ajudam a estimar o grau de dependência da nicotina.
Cada item apresenta uma pontuação de 0 a 3 de acordo com a resposta e a soma das pontuações das alternativas escolhidas classifica o grau de dependência.
O total inferior a 2 pontos classifica um grau de dependência muito baixo, de 3 a 4 pontos classifica o grau de dependência baixo, 5 pontos classifica o grau de dependência médio, 6 a 7 pontos classifica o grau de dependência alto 8 a 10 pontos classifica grau de dependência muito elevado.
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2 semanas
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Depressão medida com a versão portuguesa do "BDI" (The Beck Depression Inventory).
Prazo: 2 semanas
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Medida de autoavaliação de depressão desenvolvida por Beck traduzida para o português e validade.
É composto por 21 itens, incluindo sintomas e atitudes, cada um com quatro alternativas com intensidade variando de 0 a 3. Os itens referem-se a tristeza, pessimismo, sensação de fracasso, falta de satisfação, culpa, sentimento de punição, autodepreciação, acusações, ideias suicidas, crises de choro, irritabilidade, retraimento social, indecisão, distorção da imagem corporal, inibição para o trabalho, distúrbios do sono, fadiga, perda de apetite, perda de peso, preocupação somática.
Avaliar e hierarquizar, de acordo com os sintomas apresentados na última semana, o estado de depressão de acordo com a soma dos escores da alternativa escolhida.
Total <10 pontos (sem depressão); 10-18 (depressão leve a moderada); 19-29 (depressão moderada a grave) e 30-63 (depressão grave).
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2 semanas
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Ansiedade medida com a versão portuguesa do "BAI" (The Beck Anxiety Inventory)
Prazo: 2 semanas
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Escala desenvolvida por Beck, traduzida e validada para o português.
É composto por 21 itens que medem a ansiedade.
O sujeito deve responder o quanto se sentiu incomodado com os sintomas de ansiedade durante a última semana.
Os critérios para correção dos escores constituem uma escala de 0 a 3 pontos para cada sintoma (absolutamente nenhum = 0; 1 = ligeiramente, moderadamente = 2; gravemente = 3).
A soma das pontuações pode variar de 0 a 63 pontos.
Portanto, os resultados diferem quanto ao grau de ansiedade: mínimo 0-10; leve-11-9; nível moderado de 20 a 30 e nível grave de 31 a 63.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iris Ueda, Anhembi Morumbi University
- Diretor de estudo: Igor Polonio, Anhembi Morumbi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Muller F, Wehbe L. Smoking and smoking cessation in Latin America: a review of the current situation and available treatments. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(2):285-93. doi: 10.2147/copd.s2654.
- McClernon FJ, Westman EC, Rose JE. The effects of controlled deep breathing on smoking withdrawal symptoms in dependent smokers. Addict Behav. 2004 Jun;29(4):765-72. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.02.005.
- Tharion E, Samuel P, Rajalakshmi R, Gnanasenthil G, Subramanian RK. Influence of deep breathing exercise on spontaneous respiratory rate and heart rate variability: a randomised controlled trial in healthy subjects. Indian J Physiol Pharmacol. 2012 Jan-Mar;56(1):80-7.
- Shields RW Jr. Heart rate variability with deep breathing as a clinical test of cardiovagal function. Cleve Clin J Med. 2009 Apr;76 Suppl 2:S37-40. doi: 10.3949/ccjm.76.s2.08.
- Song F, Holland R, Barton GR, Bachmann M, Blyth A, Maskrey V, Aveyard P, Sutton S, Leonardi-Bee J, Brandon TH. Self-help materials for the prevention of smoking relapse: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 30;13:69. doi: 10.1186/1745-6215-13-69.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnhembiMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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