Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse i avanceret Parkinsons sygdom, der undersøger den langsigtede sikkerhed ved ND0612 administreret som en kontinuerlig SC-infusion (BeyoND)

20. maj 2025 opdateret af: NeuroDerm Ltd.

Et multicenter, internationalt, åbent, sikkerhedsstudie af ND0612, en opløsning af Levodopa/Carbidopa leveret via et pumpesystem som en kontinuerlig subkutan infusion hos forsøgspersoner med avanceret Parkinsons sygdom

Dette er et multicenter, internationalt, åbent sikkerhedsstudie af ND0612, en opløsning af levodopa/carbidopa (LD/CD) leveret via et pumpesystem som en kontinuerlig SC-infusion til forsøgspersoner med fremskreden Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne åbne fase-sikkerhedsundersøgelse vil blive udført i ca. 100 forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Xenoscience
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-6421
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708-5153
        • The Parkinsons and Movement Disorder Institute
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Neuro Pain Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113-2776
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486-2359
        • Parkinson's Disease And Movement Disorder Center Of Boca Raton
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Health at Jacksonville
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751-4723
        • Neurology Associates, PA
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Parkinsons Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713-8844
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Health Parkinson's Disease and Movement Disorders
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Unity Point Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Neurology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322-3013
        • Henry Ford Hospital
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873-3448
        • Pyramid Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Synergy Trials
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456-0168
        • Sentara Neuroscience Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202-1461
        • Premier Research
  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13616
        • Centre Hospitalier d'Aix
      • Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
        • CHU d'Amiens, Hopital Sud
      • BRON Cedex, Frankrig, 69677
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankrig, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai MC
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Kerem Campus
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 56520
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • University Foundation
      • Pisa, Italien, 56126
        • AOU Pisa
      • Rome, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
      • Venice, Italien, 30126
        • IRCCS Hospital San Camillo Venice
  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. dr hab
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
  • Tjekkiet
      • Chocen, Tjekkiet, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Praha, Tjekkiet, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjekkiet, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstätten, Tyskland, 14547
        • Kliniken Beelitz GmbH
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • St. Josefs Hospital
      • Bremerhaven, Tyskland, 27574
        • Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universitaet Dresden
      • Haag in Oberbayern, Tyskland, 83527
        • Klinik Haag
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitaets-und Rehabilitationskliniken Ulm
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige PD-personer af enhver race på mindst 30 år, som har underskrevet en IRB/EC-godkendt ICF.
  • PD-diagnose i overensstemmelse med UK Brain Bank Criteria.
  • Modificeret Hoehn & Yahr-skala i "ON"-tilstand på trin ≤3.
  • Tager mindst 4 doser/dag af LD/DDI (eller mindst 3 doser/dag af Rytary) og tager, eller har forsøgt at tage, mindst 1 anden PD-behandling i mindst 30 dage.
  • Forsøgspersoner skal være stabile på deres medicin mod Parkinsons sygdom i mindst 30 dage før dag 1.
  • Forsøgspersoner kan tidligere have været udsat for SC apomorphin injektioner/infusion, men skal have stoppet kontinuerlig apomorphin administration mindst 4 uger før screeningsbesøget. Behandling med apomorphin er forbudt i hele ND0612-behandlingsperioden.
  • Skal have minimum 2 timers "OFF"-tid om dagen med forudsigelige "OFF"-perioder tidligt om morgenen som anslået af forsøgspersonen.
  • Skal have forudsigelige og veldefinerede "OFF"-perioder tidligt om morgenen med en god respons på Levodopa til behandling af den tidlige morgen "OFF" efter investigatorens vurdering.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score >26.
  • Ingen klinisk signifikante medicinske, psykiatriske eller laboratoriemæssige abnormiteter, som efterforskeren vurderer ville være usikre eller ikke-kompatible i undersøgelsen.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile (hysterektomi, bilateral oophorektomi eller tubal ligering), postmenopausale (defineret som ophør af menstruation i mindst 1 år) eller villige til at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode. Alle kvindelige deltagere skal være ikke-ammende og ikke-gravide og have en negativ uringraviditetstest ved screening og ved baseline. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere en yderst effektiv præventionsmetode (f.eks. orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, partner med vasektomi), 1 måned før tilmelding, i hele undersøgelsens varighed og 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Alternativt er ægte afholdenhed acceptabel, når den er i overensstemmelse med forsøgspersonens foretrukne og sædvanlige livsstil. Hvis en forsøgsperson normalt ikke er seksuelt aktiv, men bliver aktiv, skal forsøgspersonen og den seksuelle partner overholde de præventionskrav, der er beskrevet ovenfor.
  • Villig og i stand til at administrere SC-infusionen alene eller med bistand fra en undersøgelsespartner efter en screeningsperiode på op til 40 dage og villig og i stand til at overholde undersøgelseskravene.
  • Forsøgspersonerne skal have en navngiven studiepartner.

Ekskluderingskriterier:

For kohorte 1 og kohorte 2 gælder følgende udelukkelseskriterium:

  • Tidligere ude af stand til at tolerere ND0612 og/eller har oplevet utålelige bivirkninger forbundet med dets brug, uanset det administrerede doseringsregime.

For kohorte 2 gælder følgende eksklusionskriterier:

  • Atypisk eller sekundær parkinsonisme.
  • Akut psykose eller hallucinationer i de seneste 6 måneder.
  • Enhver relevant medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand, laboratorieværdi eller samtidig medicinering, som efter investigatorens opfattelse gør forsøgspersonen uegnet til undersøgelse eller potentielt ude af stand til at gennemføre alle aspekter af undersøgelsen.
  • Enhver malignitet i de 5 år forud for randomisering (undtagen basalcellecarcinom i huden eller cervikal carcinom in situ, som er blevet behandlet med succes).
  • Positiv serumserologi for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) eller humant immundefektvirus (HIV) ved screeningsbesøget.
  • Forudgående neurokirurgisk indgreb for Parkinsons sygdom eller duodopa-behandling.
  • Personer med en historie med stofmisbrug eller alkoholisme inden for de seneste 12 måneder.
  • Klinisk signifikante EKG-rytmeabnormiteter.
  • Nyre- eller leverdysfunktion, der kan ændre lægemiddelmetabolisme, herunder: serumkreatinin >1,3 mg/dL, serumaspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >2 x øvre normalgrænse (ULN), total serumbilirubin >2,5 mg/dL .
  • Aktuel deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsprodukt eller tidligere deltagelse inden for de sidste 30 dage før dag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 24-timers doseringsregime

Kontinuerlig SC-infusion over 24 timer: fast dagshastighed på op til 0,64 ml/time i 18 timer, efterfulgt af en nathastighed på 0,08 ml/time i 6 timer for at levere en samlet daglig dosis på op til 720/90 mg levodopa/ carbidopa.

Alle patienter, der tidligere var blevet tildelt 24-timersgruppen i den tidligere undersøgelse, fortsatte med dette doseringsregime; patienter, der tidligere var blevet tildelt 14-timers dagkuren, blev skiftet til 24-timers kuren.
Medicin: ND0612
ND0612, en opløsning af levodopa/carbidopa (LD/CD) leveret kontinuerligt subkutant (SC) via et infusionspumpesystem
Andre navne:
  • ND0612H
Eksperimentel: 16-timers doseringsregime

Kontinuerlig subkutan infusion i over 16 timer: fast hastighed på 0,75 ml/time for at levere en total infusionsdosis på 720/90 mg levodopa/carbidopa over 16 timer.

Enheden fjernes om natten, og patienter i denne gruppe får også en oral morgendosis levodopa/carbidopa, når de vågner.
Medicin: ND0612
ND0612, en opløsning af levodopa/carbidopa (LD/CD) leveret kontinuerligt subkutant (SC) via et infusionspumpesystem
Andre navne:
  • ND0612H

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (langsigtet sikkerhed)
Tidsramme: Baseline til måned 12
Langsigtet sikkerhedsvurdering (systemisk og lokal) vil være baseret på bivirkninger (AE'er), med fokus på bivirkninger af særlig interesse (AESI), dvs. reaktioner på infusionsstedet, tilfælde af overfølsomhed, polyneuropati.
Baseline til måned 12
Procentdel af forsøgspersoner, der fuldfører den 12-måneders behandlingsperiode eller stopper på grund af AE (tolerabilitet)
Tidsramme: Baseline til måned 12
Tolerabiliteten vil blive vurderet baseret på procentdelen af ​​forsøgspersoner, der fuldfører undersøgelsens 12-måneders behandlingsperiode, og procentdelen af ​​forsøgspersoner, der afbryde fra den 12-måneders behandlingsperiode på grund af en AE.
Baseline til måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (langsigtet sikkerhed)
Tidsramme: Måned 12 til måned 102
Langsigtet sikkerhed (systemisk og lokal) og tolerabilitet vil være baseret på AE'er med fokus på AESI, dvs. reaktioner på infusionsstedet, tilfælde af overfølsomhed, polyneuropati.
Måned 12 til måned 102

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af daglig "ON"-tid uden besværlig dyskinesi
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. "ON"-tid uden generende dyskinesi er defineret som summen af ​​"ON"-tid uden dyskinesi og "ON"-tid med ikke-besværlig dyskinesi. Daglig "ON" tid uden generende dyskinesi vil blive vurderet ud fra hjemme "ON/OFF" dagbøger og normaliseret til 16 timers vågen tid.
Baseline til måned 12
Ændring af daglig "OFF"-tid
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Daglig "OFF" tid vil blive vurderet baseret på hjemme "ON/OFF" dagbøger og normaliseret til 16 timers vågen tid.
Baseline til måned 12
Ændring af den samlede daglige dosis af oral LD/DDI
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Samlet daglig dosis af oral Levodopa (LD)/Dopa-Decarboxylasehæmmer (DDI).
Baseline til måned 12
Andel af respondenter
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. En responder er defineret som et forsøgsperson, der oplever ≥50 % reduktion i "OFF"-tid fra baseline. Forbedring på ≥50 % i "OFF" tid vil blive vurderet baseret på hjemme "ON/OFF" dagbøger og normaliseret til 16 timers vågen tid.
Baseline til måned 12
Ændring af daglig "ON"-tid med besværlig dyskinesi
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Daglig "ON" tid med besværlig dyskinesi vil blive vurderet baseret på hjemme "ON/OFF" dagbøger i en undergruppe af forsøgspersoner, som havde mere end 1 times generende dyskinesi ved baseline. Det vil blive normaliseret til 16 timers vågen tid.
Baseline til måned 12
Ændring af PDQ-39-score
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Livskvalitet ved Parkinsons sygdom (PDQ)-39 er et selvadministreret spørgeskema med 39 punkter med 8 diskrete dimensioner (mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag .). PDQ-39 Summary Index er summen af ​​dimensionsscorerne divideret med antallet af dimensioner. Højere score indikerer en dårligere livskvalitet.
Baseline til måned 12
Ændring af EQ-5D-5L resultater
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Opfattelsen af ​​generel livskvalitet (QoL) vil blive vurderet af forsøgspersonerne ved hjælp af EuroQoL 5-dimensions 5-severity levels (EQ-5D-5L) spørgeskemaet. EQ-5D-5L består af 2 sider, EQ-5D-5L beskrivende system og EQ Visual Analogue Scale (VAS). Det beskrivende system omfatter 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en 20 cm lodret VAS med endepunkter mærket 'det bedste helbred, du kan forestille dig' og 'det værste helbred, du kan forestille dig'. Fald i 5-dimensions-score og stigning i EQ VAS-score vil indikere forbedring.
Baseline til måned 12
Ændring af UPDRS Part II (ADL)
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS) er et bedømmelsesværktøj, der anvendes af investigatorer til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS Part II (aktivitet i dagliglivet) scoren blev beregnet som summen af ​​de individuelle UPDRS-punkter 5-17. Del II-score er summen af ​​svarene på de 13 spørgsmål, der omfatter del II, som hver er målt på en 5-punkts skala (dvs. 0 er normalt og 4 indikerer en alvorlig abnormitet). Højere score korrelerer med større svækkelse af daglige aktiviteter.
Baseline til måned 12
Ændring i CGI-alvorlighed og CGI-forbedring
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Clinical Global Impression (CGI) Alvor (CGI-S) og Improvement (CGI-I) vurderes af investigator eller udpeget. CGI-S anvender en 7-trins skala, hvor 1 er "slet ikke syg" og 7 er "blandt de mest alvorligt syge forsøgspersoner" for sværhedsgrad. CGI-I anvender en 7-punkts skala, hvor 1 er "meget forbedret" og 7 er "meget meget dårligere" for forbedringsvurdering.
Baseline til måned 12
Ændring i SGI-Forbedring
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Emner Global Impression of Improvement (SGI-I) bedømmes af emnet. SGI-I anvender en 7-trins skala, hvor 1 er "meget forbedret" og 7 er "meget meget dårligere" for forbedringsvurdering.
Baseline til måned 12
Ændring i PDSS-2 Total Score
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Kvaliteten af ​​nattesøvn vurderes af forsøgspersonerne ved hjælp af Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS)-2, som omfatter spørgsmål, der adresserer 15 almindeligt rapporterede symptomer forbundet med søvnforstyrrelser ved PD. Højere score indikerer en lavere søvnkvalitet, dvs. en reduktion i score indikerer en forbedring af søvnkvaliteten.
Baseline til måned 12
Ændring i UPDRS del III (Motor Score)
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et bedømmelsesværktøj, der anvendes af forskere til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPDRS del III (motorisk) score beregnes som summen af ​​de individuelle UPDRS-punkter 18-31, som hver er målt på en 5-punkts skala (dvs. 0 er normalt og 4 indikerer en alvorlig abnormitet). Højere score korrelerer med større motorisk svækkelse.
Baseline til måned 12
Ændring i procentdel af "OFF"-tid og procentdel af god "ON" i løbet af de første 3 timer, siden motivet er vågen efter kl. 06:00 (6:00)
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. God "ON"-tid (eller "ON"-tid uden generende dyskinesi) er defineret som summen af ​​"ON"-tid uden dyskinesi og "ON"-tid med ikke-besværlig dyskinesi. For dette endepunkt vil god "ON"-tid og "OFF"-tid blive vurderet baseret på hjemme-"ON/OFF"-dagbøger i løbet af de første 3 timer, siden forsøgspersonen er vågen efter kl. 06:00 (6:00).
Baseline til måned 12
Ændring i ND0612 totaldosis
Tidsramme: Baseline til måned 12
Udforskende endepunkt. Ændring i den samlede daglige dosis ND0612.
Baseline til måned 12
Andel af patienter, der reducerede ND0612 totaldosis
Tidsramme: Baseline til måned 102
Udforskende endepunkt. Andel af patienter, der reducerede ND0612 totaldosis på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
Baseline til måned 102

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroDerm Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Laurence Salin, MD, NeuroDerm Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Anslået)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND0612H-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner