En klinisk studie i avancerad Parkinsons sjukdom som undersöker den långsiktiga säkerheten för ND0612 administrerad som en kontinuerlig SC-infusion (BeyoND)
17 januari 2024 uppdaterad av: NeuroDerm Ltd.
En multicenter, internationell, öppen säkerhetsstudie av ND0612, en lösning av Levodopa/Carbidopa som levereras via ett pumpsystem som en kontinuerlig subkutan infusion hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom
Detta är en multicenter, internationell, öppen säkerhetsstudie av ND0612, en lösning av levodopa/karbidopa (LD/CD) som levereras via ett pumpsystem som en kontinuerlig SC-infusion till patienter med avancerad Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna öppna fasstudie kommer att genomföras på cirka 100 försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
214
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13616
- Centre Hospitalier d'Aix
-
Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens, Hopital Sud
-
BRON Cedex, Frankrike, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankrike, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Lille Cedex, Frankrike, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital de La Timone
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Xenoscience
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205-6421
- Clinical Trials Inc.
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708-5153
- The Parkinsons and Movement Disorder Institute
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93710
- Neuro Pain Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113-2776
- Rocky Mountain Movement Disorders Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486-2359
- Parkinson's Disease And Movement Disorder Center Of Boca Raton
-
Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
- MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida Health at Jacksonville
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751-4723
- Neurology Associates, PA
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
- Parkinsons Disease Treatment Center of Southwest Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713-8844
- Suncoast Neuroscience Associates
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- USF Health Parkinson's Disease and Movement Disorders
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Unity Point Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Neurology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Quest Research Institute
-
West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322-3013
- Henry Ford Hospital
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873-3448
- Pyramid Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
- Synergy Trials
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456-0168
- Sentara Neuroscience Institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202-1461
- Premier Research
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai MC
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Kerem Campus
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 56520
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- University Foundation
-
Pisa, Italien, 56126
- AOU Pisa
-
Rome, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Venice, Italien, 30126
- IRCCS Hospital San Camillo Venice
-
-
-
-
-
Kraków, Polen, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Kraków, Polen, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
-
Lublin, Polen, 20-016
- Indywidualna Praktyka Lekarska prof. dr hab
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
-
-
-
Chocen, Tjeckien, 565 01
- NEUROHK, s.r.o.
-
Praha, Tjeckien, 100 00
- Clintrial s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tjeckien, 516 01
- Vestra Clinics, s.r.o.
-
-
-
-
-
Beelitz-Heilstätten, Tyskland, 14547
- Kliniken Beelitz GmbH
-
Bochum, Tyskland, 44791
- St. Josefs Hospital
-
Bremerhaven, Tyskland, 27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universitaet Dresden
-
Haag in Oberbayern, Tyskland, 83527
- Klinik Haag
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitaets-und Rehabilitationskliniken Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga PD-subjekt av vilken ras som helst i åldern minst 30 år som har undertecknat en IRB/EC-godkänd ICF.
- PD-diagnos överensstämmer med UK Brain Bank Criteria.
- Modifierad Hoehn & Yahr-skala i "PÅ"-tillstånd för steg ≤3.
- Att ta minst 4 doser/dag av LD/DDI (eller minst 3 doser/dag av Rytary) och ta, eller har försökt ta, minst 1 annan PD-behandling under minst 30 dagar.
- Försökspersonerna måste vara stabila på sina läkemedel mot Parkinsons sjukdom i minst 30 dagar före dag 1.
- Försökspersoner kan ha haft tidigare exponering för SC apomorfininjektioner/infusioner men måste ha avbrutit kontinuerlig administrering av apomorfin minst 4 veckor före screeningbesöket. Behandling med apomorfin är förbjuden under hela behandlingsperioden för ND0612.
- Måste ha minst 2 timmars "AV"-tid per dag med förutsägbara tidiga "AV"-perioder på morgonen som uppskattas av försökspersonen.
- Måste ha förutsägbara och väldefinierade "OFF"-perioder tidigt på morgonen med ett bra svar på Levodopa för behandling av tidigt på morgonen "OFF" enligt utredarens bedömning.
- Mini Mental State Examination (MMSE) poäng >26.
- Inga kliniskt signifikanta medicinska, psykiatriska eller laboratorieavvikelser som utredaren bedömer skulle vara osäkra eller icke-kompatibla i studien.
- Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller äggledarligation), postmenopausala (definierat som upphörande av menstruationer i minst 1 år) eller villiga att utöva en mycket effektiv preventivmetod. Alla kvinnliga deltagare måste vara icke-ammande och icke-gravida och ha ett negativt uringraviditetstest vid screening och vid Baseline. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste utöva en mycket effektiv preventivmetod (t.ex. orala preventivmedel, intrauterina enheter, partner med vasektomi), 1 månad före inskrivningen, under hela studien och 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Alternativt är sann abstinens acceptabel när den är i linje med försökspersonens föredragna och vanliga livsstil. Om en försöksperson vanligtvis inte är sexuellt aktiv utan blir aktiv, måste försökspersonen och den sexuella partnern uppfylla de preventivmedelskrav som beskrivs ovan.
- Vill och kan administrera SC-infusionen ensam eller med hjälp av en studiepartner efter en screeningperiod på upp till 40 dagar och villig och kapabel att uppfylla studiekraven.
- Försökspersonerna bör ha en namngiven studiepartner.
Exklusions kriterier:
För kohort 1 och kohort 2 gäller följande uteslutningskriterium:
- Tidigare oförmögen att tolerera ND0612 och/eller har upplevt oacceptabla biverkningar i samband med dess användning, oavsett vilken doseringsregim som administreras.
För kohort 2 gäller följande uteslutningskriterier:
- Atypisk eller sekundär parkinsonism.
- Akut psykos eller hallucinationer under de senaste 6 månaderna.
- Alla relevanta medicinska, kirurgiska eller psykiatriska tillstånd, laboratorievärde eller samtidig medicinering som, enligt utredarens åsikt, gör försökspersonen olämplig för studieinträde eller potentiellt oförmögen att slutföra alla aspekter av studien.
- Alla maligniteter under de 5 åren före randomiseringen (exklusive basalcellscancer i huden eller livmoderhalscancer in situ som har behandlats framgångsrikt).
- Positiv serumserologi för hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV) vid screeningbesöket.
- Tidigare neurokirurgisk ingrepp för Parkinsons sjukdom eller duodopabehandling.
- Försökspersoner med en historia av drogmissbruk eller alkoholism under de senaste 12 månaderna.
- Kliniskt signifikanta EKG-rytmavvikelser.
- Njur- eller leverdysfunktion som kan förändra läkemedelsmetabolism inklusive: serumkreatinin >1,3 mg/dL, serumaspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) >2 x övre normalgränsen (ULN), totalt serumbilirubin >2,5 mg/dL .
- Aktuellt deltagande i en klinisk prövning med en prövningsprodukt eller tidigare deltagande inom de senaste 30 dagarna före dag 1.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 24-timmars doseringsschema
Kontinuerlig SC-infusion under 24 timmar: fast dagshastighet på upp till 0,64 mL/h under 18 timmar, följt av en natthastighet på 0,08 mL/h under 6 timmar för att leverera en total daglig dos på upp till 720/90 mg levodopa/ karbidopa. Alla patienter som tidigare hade tilldelats 24-timmarsgruppen i den tidigare studien fortsatte med denna doseringsregim; Patienter som tidigare hade tilldelats 14-timmarsregimen dagtid byttes till 24-timmarsregimen. |
ND0612, en lösning av levodopa/karbidopa (LD/CD) administrerad kontinuerligt subkutant (SC) via ett infusionspumpsystem
Andra namn:
|
|
Experimentell: 16-timmars doseringsschema
Kontinuerlig subkutan infusion i över 16 timmar: fast hastighet på 0,75 ml/h för att ge en total infusionsdos på 720/90 mg levodopa/karbidopa under 16 timmar. Enheten tas bort på natten och patienter i denna grupp får även en oral morgondos av levodopa/karbidopa vid uppvaknandet. |
ND0612, en lösning av levodopa/karbidopa (LD/CD) administrerad kontinuerligt subkutant (SC) via ett infusionspumpsystem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa händelser (långsiktig säkerhet)
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Långsiktig säkerhetsbedömning (systemisk och lokal) kommer att baseras på biverkningar (AE), med fokus på biverkningar av särskilt intresse (AESI), d.v.s. reaktioner på infusionsstället, fall av överkänslighet, polyneuropati.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Procentandel av försökspersoner som slutför den 12 månader långa behandlingsperioden eller avbryter på grund av AE (tolerabilitet)
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Tolerabiliteten kommer att bedömas baserat på andelen försökspersoner som fullföljer studiens 12 månaders behandlingsperiod och procentandelen försökspersoner som avbryter den 12 månader långa behandlingsperioden på grund av en AE.
|
Baslinje till månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa händelser (långsiktig säkerhet)
Tidsram: Månad 12 till månad 102
|
Långsiktig säkerhet (systemisk och lokal) och tolerabilitet kommer att baseras på AE, med fokus på AESI, d.v.s. reaktioner på infusionsstället, fall av överkänslighet, polyneuropati.
|
Månad 12 till månad 102
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av daglig "ON"-tid utan besvärlig dyskinesi
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
"PÅ"-tid utan besvärande dyskinesi definieras som summan av "PÅ"-tid utan dyskinesi och "PÅ"-tid med icke-besvärande dyskinesi.
Daglig "ON"-tid utan besvärande dyskinesi kommer att bedömas baserat på "ON/OFF"-dagböcker i hemmet och normaliseras till 16 timmars vaken tid.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av daglig "OFF"-tid
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Daglig "OFF"-tid kommer att bedömas baserat på "ON/OFF"-dagböcker i hemmet och normaliseras till 16 timmars vaken tid.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av total daglig dos av oral LD/DDI
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Total daglig dos av oral levodopa (LD)/dopa-dekarboxylasinhibitor (DDI).
|
Baslinje till månad 12
|
|
Andel svarande
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
En responder definieras som en patient som upplever ≥50 % minskning av "OFF"-tiden från baslinjen.
Förbättring av ≥50 % i "AV"-tid kommer att bedömas baserat på "PÅ/AV"-dagböcker i hemmet och normaliseras till 16 timmars vaken tid.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av daglig "ON"-tid med besvärlig dyskinesi
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Daglig "ON"-tid med besvärande dyskinesi kommer att bedömas baserat på "ON/OFF"-dagböcker i hemmet hos en undergrupp av försökspersoner som hade mer än 1 timmes besvärande dyskinesi vid baslinjen.
Den kommer att normaliseras till 16 timmars vaken tid.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av PDQ-39-poäng
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Livskvalitet vid Parkinsons sjukdom (PDQ)-39 är ett självadministrativt frågeformulär med 39 artiklar med 8 diskreta dimensioner (mobilitet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag .).
PDQ-39 Sammanfattningsindex är summan av dimensionspoängen delat med antalet dimensioner.
Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av EQ-5D-5L poäng
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Uppfattningen om allmän livskvalitet (QoL) kommer att bedömas av försökspersonerna med hjälp av EuroQoL 5-dimensions 5-severity levels (EQ-5D-5L) frågeformuläret.
EQ-5D-5L består av 2 sidor, EQ-5D-5L beskrivande system och EQ Visual Analogue Scale (VAS).
Det beskrivande systemet består av 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression).
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på ett 20 cm vertikalt VAS med ändpunkter märkta "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "den värsta hälsan du kan föreställa dig".
Minskning av 5-dimensionella poäng och ökning av EQ VAS-poäng indikerar förbättring.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av UPDRS del II (ADL)
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Unified Parkinsons sjukdom rating scale (UPDRS) är ett utredare som används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom.
UPDRS Del II-poängen (aktivitet i det dagliga livet) beräknades som summan av de individuella UPDRS-posterna 5-17.
Del II-poängen är summan av svaren på de 13 frågor som ingår i Del II, som var och en mäts på en 5-gradig skala (dvs. 0 är normalt och 4 indikerar en allvarlig avvikelse).
Högre poäng korrelerar med större funktionsnedsättningar för dagliga aktiviteter.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Förändring i CGI-svårighet och CGI-förbättring
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Clinical Global Impression (CGI) Allvarlighet (CGI-S) och Improvement (CGI-I) bedöms av utredaren eller den som utsetts.
CGI-S använder en 7-gradig skala där 1 är "inte alls sjuk" och 7 är "bland de svårast sjuka försökspersonerna" för svårighetsgrad.
CGI-I använder en 7-gradig skala där 1 är "mycket förbättrad" och 7 är "mycket mycket sämre" för förbättringsbetyg.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Förändring i SGI-förbättring
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Ämnen Global Impression of Improvement (SGI-I) bedöms av ämnet.
SGI-I använder en 7-gradig skala där 1 är "mycket förbättrad" och 7 är "mycket mycket sämre" för förbättringsbetyg.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Förändring i PDSS-2 totalpoäng
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Kvaliteten på nattsömn bedöms av försökspersonerna med hjälp av Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS)-2, som inkluderar frågor som tar upp 15 vanliga rapporterade symtom associerade med sömnstörningar vid PD.
Högre poäng indikerar en lägre sömnkvalitet, det vill säga en minskning av poängen indikerar en förbättring av sömnkvaliteten.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring i UPDRS del III (motorresultat)
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) är ett klassificeringsverktyg som används av utredare för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom.
UPDRS del III (motorisk) poäng beräknas som summan av de individuella UPDRS-posterna 18-31, som var och en mäts på en 5-gradig skala (dvs 0 är normalt och 4 indikerar en allvarlig abnormitet).
Högre poäng korrelerar med större motorisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Förändring i procent av "AV"-tid och procentandel av bra "PÅ" under de första 3 timmarna sedan motivet är vaket efter 06:00 (06:00)
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Bra "ON"-tid (eller "ON"-tid utan besvärande dyskinesi) definieras som summan av "ON"-tid utan dyskinesi och "ON"-tid med icke-besvärande dyskinesi.
För denna slutpunkt kommer Bra "PÅ"-tid och "AV"-tid att bedömas baserat på "PÅ/AV"-dagböcker i hemmet under de första 3 timmarna sedan försökspersonen är vaken efter 06:00 (06:00).
|
Baslinje till månad 12
|
|
Ändring av totaldos ND0612
Tidsram: Baslinje till månad 12
|
Exploratory endpoint.
Förändring i total dygnsdos ND0612.
|
Baslinje till månad 12
|
|
Andel patienter som minskade totaldosen ND0612
Tidsram: Baslinje till månad 102
|
Exploratory endpoint.
Andel patienter som minskade den totala dosen av ND0612 när som helst under studien.
|
Baslinje till månad 102
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Laurence Salin, MD, NeuroDerm Ltd.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2019
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Första postat (Beräknad)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND0612H-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ND0612
-
NeuroDerm Ltd.Avslutad
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna, Israel, Italien, Österrike
-
NeuroDerm Ltd.Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAvslutad
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalAvslutadParkinsons sjukdomStorbritannien
-
NeuroDerm Ltd.Aktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna, Israel, Spanien, Frankrike, Ryska Federationen, Österrike, Italien, Belgien, Tjeckien, Ungern, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovakien, Ukraina, Storbritannien