Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipose Tissue and Inflammation in Coronary Heart Disease (ATICH)

23. februar 2021 opdateret af: Svein Solheim, Oslo University Hospital

Inflammatory Activity in Various Compartments of Adipose Tissue in Patients With Coronary Heart Disease

The aims of the present project are to study possible differences in inflammatory gene expression and protein secretion in various compartments of adipose tissue being exposed during open cardiac surgery in patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The present study is observational with biochemical end-points to disclose inflammatory mechanisms in various compartments of adipose tissue in patients with coronary heart disease (CHD) compared to patients without significant CHD. Fifty patients with CHD undergoing coronary artery bypass surgery with open chest procedure will be included and 20 patients with valve disease without overt CHD undergoing open valve surgery will serve as a control group. No specific restrictions to inclusion other than lack of consent to participate after written and oral information are listed. In patients undergoing open heart surgery for CHD, representative peri-operative biopsies from epicardial, pericardial and subcutaneous fat will be gathered, carefully processed and deep-frozen to 80 degrees of frost for later analyses on histological/cellular components and on messenger ribonucleic acid for selected inflammatory variables. Simultaneously, blood samples (arterial blood at start of operation) will be collected, processed and deep-frozen at 80 degrees of frost for later analyses of relevant circulating inflammatory variables to correlation analyses with tissue samples, possibly also PaxGene tubes for messenger ribonucleic acid in circulating leukocytes.

The study will be conducted according to the Declaration of Helsinki, and in accordance with approval from the Regional Ethics Committee.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Svein Solheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Coronary heart disease
Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammasome-related proteins
Tidsramme: At inclusion
Inflammasome-related proteins (IL-18, IL-1b, NLRP3, Caspase, TLR4, IL-6, IL-6R, gp130), markers of remodeling (i.e. MMP-9, TIMP-1, PAI-1, Galectin, EMMPRIN), adipokines (i.e adiponectin, visfatin), other relevant pro-and anti-inflammatory cytokines (like TNF-alpha, IL-8, IL-12, IFN-gamma, MCP-1, IL-4, IL-10, TGF beta.) Relevant laboratory methods; qPCR (mRNA - all compartments + PAXGenetubes (leukocytes); Immunohistochemically; Circulating (where possible) (ELISAs and/or Multiplex). Results will be recorded in a database for further statistical analyses.
At inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Abonner