- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02760914
Adipose Tissue and Inflammation in Coronary Heart Disease (ATICH)
Inflammatory Activity in Various Compartments of Adipose Tissue in Patients With Coronary Heart Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The present study is observational with biochemical end-points to disclose inflammatory mechanisms in various compartments of adipose tissue in patients with coronary heart disease (CHD) compared to patients without significant CHD. Fifty patients with CHD undergoing coronary artery bypass surgery with open chest procedure will be included and 20 patients with valve disease without overt CHD undergoing open valve surgery will serve as a control group. No specific restrictions to inclusion other than lack of consent to participate after written and oral information are listed. In patients undergoing open heart surgery for CHD, representative peri-operative biopsies from epicardial, pericardial and subcutaneous fat will be gathered, carefully processed and deep-frozen to 80 degrees of frost for later analyses on histological/cellular components and on messenger ribonucleic acid for selected inflammatory variables. Simultaneously, blood samples (arterial blood at start of operation) will be collected, processed and deep-frozen at 80 degrees of frost for later analyses of relevant circulating inflammatory variables to correlation analyses with tissue samples, possibly also PaxGene tubes for messenger ribonucleic acid in circulating leukocytes.
The study will be conducted according to the Declaration of Helsinki, and in accordance with approval from the Regional Ethics Committee.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Svein Solheim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coronary heart disease
Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflammasome-related proteins
Periodo de tiempo: At inclusion
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Inflammasome-related proteins (IL-18, IL-1b, NLRP3, Caspase, TLR4, IL-6, IL-6R, gp130), markers of remodeling (i.e.
MMP-9, TIMP-1, PAI-1, Galectin, EMMPRIN), adipokines (i.e adiponectin, visfatin), other relevant pro-and anti-inflammatory cytokines (like TNF-alpha, IL-8, IL-12, IFN-gamma, MCP-1, IL-4, IL-10, TGF beta.)
Relevant laboratory methods; qPCR (mRNA - all compartments + PAXGenetubes (leukocytes); Immunohistochemically; Circulating (where possible) (ELISAs and/or Multiplex).
Results will be recorded in a database for further statistical analyses.
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At inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/441
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