- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02760914
Adipose Tissue and Inflammation in Coronary Heart Disease (ATICH)
Inflammatory Activity in Various Compartments of Adipose Tissue in Patients With Coronary Heart Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The present study is observational with biochemical end-points to disclose inflammatory mechanisms in various compartments of adipose tissue in patients with coronary heart disease (CHD) compared to patients without significant CHD. Fifty patients with CHD undergoing coronary artery bypass surgery with open chest procedure will be included and 20 patients with valve disease without overt CHD undergoing open valve surgery will serve as a control group. No specific restrictions to inclusion other than lack of consent to participate after written and oral information are listed. In patients undergoing open heart surgery for CHD, representative peri-operative biopsies from epicardial, pericardial and subcutaneous fat will be gathered, carefully processed and deep-frozen to 80 degrees of frost for later analyses on histological/cellular components and on messenger ribonucleic acid for selected inflammatory variables. Simultaneously, blood samples (arterial blood at start of operation) will be collected, processed and deep-frozen at 80 degrees of frost for later analyses of relevant circulating inflammatory variables to correlation analyses with tissue samples, possibly also PaxGene tubes for messenger ribonucleic acid in circulating leukocytes.
The study will be conducted according to the Declaration of Helsinki, and in accordance with approval from the Regional Ethics Committee.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Oslo, Norvegia, 0407
- Svein Solheim
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coronary heart disease
Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inflammasome-related proteins
Lasso di tempo: At inclusion
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Inflammasome-related proteins (IL-18, IL-1b, NLRP3, Caspase, TLR4, IL-6, IL-6R, gp130), markers of remodeling (i.e.
MMP-9, TIMP-1, PAI-1, Galectin, EMMPRIN), adipokines (i.e adiponectin, visfatin), other relevant pro-and anti-inflammatory cytokines (like TNF-alpha, IL-8, IL-12, IFN-gamma, MCP-1, IL-4, IL-10, TGF beta.)
Relevant laboratory methods; qPCR (mRNA - all compartments + PAXGenetubes (leukocytes); Immunohistochemically; Circulating (where possible) (ELISAs and/or Multiplex).
Results will be recorded in a database for further statistical analyses.
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At inclusion
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/441
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