Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adipose Tissue and Inflammation in Coronary Heart Disease (ATICH)

23 febbraio 2021 aggiornato da: Svein Solheim, Oslo University Hospital

Inflammatory Activity in Various Compartments of Adipose Tissue in Patients With Coronary Heart Disease

The aims of the present project are to study possible differences in inflammatory gene expression and protein secretion in various compartments of adipose tissue being exposed during open cardiac surgery in patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

The present study is observational with biochemical end-points to disclose inflammatory mechanisms in various compartments of adipose tissue in patients with coronary heart disease (CHD) compared to patients without significant CHD. Fifty patients with CHD undergoing coronary artery bypass surgery with open chest procedure will be included and 20 patients with valve disease without overt CHD undergoing open valve surgery will serve as a control group. No specific restrictions to inclusion other than lack of consent to participate after written and oral information are listed. In patients undergoing open heart surgery for CHD, representative peri-operative biopsies from epicardial, pericardial and subcutaneous fat will be gathered, carefully processed and deep-frozen to 80 degrees of frost for later analyses on histological/cellular components and on messenger ribonucleic acid for selected inflammatory variables. Simultaneously, blood samples (arterial blood at start of operation) will be collected, processed and deep-frozen at 80 degrees of frost for later analyses of relevant circulating inflammatory variables to correlation analyses with tissue samples, possibly also PaxGene tubes for messenger ribonucleic acid in circulating leukocytes.

The study will be conducted according to the Declaration of Helsinki, and in accordance with approval from the Regional Ethics Committee.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Svein Solheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with coronary heart disease undergoing coronary artery bypass surgery

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coronary heart disease
Patients with coronary heart disease undergoing planned coronary artery bypass surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inflammasome-related proteins
Lasso di tempo: At inclusion
Inflammasome-related proteins (IL-18, IL-1b, NLRP3, Caspase, TLR4, IL-6, IL-6R, gp130), markers of remodeling (i.e. MMP-9, TIMP-1, PAI-1, Galectin, EMMPRIN), adipokines (i.e adiponectin, visfatin), other relevant pro-and anti-inflammatory cytokines (like TNF-alpha, IL-8, IL-12, IFN-gamma, MCP-1, IL-4, IL-10, TGF beta.) Relevant laboratory methods; qPCR (mRNA - all compartments + PAXGenetubes (leukocytes); Immunohistochemically; Circulating (where possible) (ELISAs and/or Multiplex). Results will be recorded in a database for further statistical analyses.
At inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Oslo University Hospital, Ullevål, Oslo, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

Sottoscrivi