Effekten af træning på fysisk funktion hos ældre kvinder med osteoporose og en historie med vertebral fraktur
6. marts 2019 opdateret af: Brita Stanghelle, Oslo Metropolitan University
Effekten af træning på fysisk funktion hos ældre kvinder med osteoporose og en historie med vertebral fraktur: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen er en parallel-gruppe enkelt blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af træning på fysisk funktion hos ældre kvinder med osteoporose og en historie med vertebral fraktur.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen i forholdet 1:1.
Interventionen vil følge nyudviklede træningsanbefalinger til personer med osteoporose og hvirvelbrud, som siger, at balance- og styrkeøvelserne skal udføres mindst to gange om ugen.
Interventionen er et kredsløbsprogram for gruppeøvelser, der varer i 12 uger.
Deltagerne vil blive testet ved baseline og fulgt op efter 3 måneder og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- OsloMet - Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 65 år, hjemmeboende, i stand til at gå med eller uden ganghjælpemidler
- have osteoporose verificeret ved DXA-scanning (-2,5)
- mindst en vertebral fraktur, verificeret ved røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsmæssige forhold, der gør det usikkert at træne
- ikke i stand til at forstå og tale norsk tilstrækkeligt til at deltage i interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intervention består af styrke- og balanceøvelser i gruppesessioner, to gange om ugen i 12 uger
|
Styrke- og balanceøvelser i grupper med fokus på underekstremitetsstyrke, rygstyrke og statisk og dynamisk balance
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt i kontrolgruppen, instrueres i at "leve som normalt"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
10 meter sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet for deltagere vurderet ved spørgeskemaet Qualeffo 41
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Senior Fitness test
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Funktionel rækkevidde
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Kortform -36
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
FES-1
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
IPAQ-SF
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Physical fitness in older women with osteoporosis and vertebral fracture after a resistance and balance exercise programme: 3-month post-intervention follow-up of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jul 18;21(1):471. doi: 10.1186/s12891-020-03495-9.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Skelton DA, Bergland A. Effects of a resistance and balance exercise programme on physical fitness, health-related quality of life and fear of falling in older women with osteoporosis and vertebral fracture: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 Jun;31(6):1069-1078. doi: 10.1007/s00198-019-05256-4. Epub 2020 Jan 10. Erratum In: Osteoporos Int. 2020 Apr 27;:
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and pain in older women with osteoporosis and vertebral fracture. BMC Geriatr. 2019 Nov 4;19(1):298. doi: 10.1186/s12877-019-1268-y.
- Stanghelle B, Bentzen H, Giangregorio L, Pripp AH, Bergland A. Effect of a resistance and balance exercise programme for women with osteoporosis and vertebral fracture: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 3;19(1):100. doi: 10.1186/s12891-018-2021-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2016
Først opslået (Skøn)
25. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/2050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .